Aumentando a Terapia Comportamental Cognitiva com Treinamento de Controle Inibitório
6 de agosto de 2021 atualizado por: Drexel University
Aumentando a terapia cognitivo-comportamental para transtorno da compulsão alimentar periódica e bulimia nervosa com treinamento de controle inibitório
O objetivo principal deste estudo é determinar se um treinamento de controle inibitório computadorizado (TIC) melhorará os resultados do tratamento TCC para Bulimia Nervosa e Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo envolve uma breve tela do telefone e uma avaliação inicial para determinar a elegibilidade.
Os participantes elegíveis para o estudo receberão 12 sessões de tratamento TCC e serão aleatoriamente designados para uma condição ICT ou ICT simulada, que consistirá em concluir tarefas de computador ICT diariamente durante as primeiras quatro semanas de tratamento e sessões de reforço após o tratamento .
Os participantes também completarão avaliações de pesquisa no meio do tratamento, pós-tratamento e intervalos de acompanhamento de 3 meses.
As avaliações de pesquisa incluem uma bateria de questionários, tarefas computadorizadas, entrevistas e tarefas comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lindsay Gillikin, BA
- Número de telefone: 215-553-7110
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Drexel University
-
Contato:
- Lindsay Gillikin, BA
- Número de telefone: 215-553-7110
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-55
- atendem aos critérios do DSM-5 para Bulimia Nervosa (ou seja, pelo menos um episódio de compulsão alimentar e comportamento compensatório por semana, em média, nos últimos 3 meses) ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica (ou seja, pelo menos um episódio de compulsão alimentar por semana, em média, últimos 3 meses).
- estar estável em medicamentos psiquiátricos por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- tem diagnóstico de anorexia nervosa ou IMC < 18,5
- tem desnutrição extrema ou outras complicações médicas que requerem hospitalização aguda
- estão em risco agudo de suicídio
- estão atualmente experimentando outra psicopatologia grave que exigiria um programa de tratamento mais intensivo ou especializado do que o estudo atual fornece (por exemplo, depressão grave, transtorno psicótico ativo)
- ter concluído anteriormente um teste de TCC para Bulimia Nervosa ou Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
- tem um diagnóstico de deficiência intelectual ou transtorno do espectro do autismo
- atualmente tomando medicamentos estimulantes
- pontuação de 95% ou superior no bloco de 550ms da tarefa de avaliação Go/No-Go, indicando alto controle inibitório na linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: TCC + TIC
Os participantes randomizados para a condição de TIC completarão um treinamento de TIC computadorizado em casa durante as primeiras 4 semanas de tratamento e "reforços" de TIC após suas sessões de tratamento durante as semanas 5-12.
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Os participantes completarão 12 sessões de CBT
Os participantes completarão 4 semanas de treinamentos diários de controle inibitório e treinamentos de TIC "reforço" após o tratamento CBT nas semanas 5-12
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Comparador Falso: CBT + farsa
Os participantes randomizados para a condição simulada completarão um treinamento simulado de TIC computadorizado em casa durante as primeiras 4 semanas de tratamento e "reforços" simulados de TIC após as sessões de tratamento durante as semanas 5-12.
A vergonha conterá a mesma proporção de comida e não comida, mas nenhum componente de treinamento inibitório.
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Os participantes completarão 12 sessões de CBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Transtorno Alimentar (EDE)
Prazo: Mudança na frequência de compulsão alimentar desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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O Exame de Transtorno Alimentar é uma entrevista semi-estruturada amplamente utilizada para a avaliação dos sintomas de transtorno alimentar e o módulo de compulsão alimentar será usado para determinar a frequência dos episódios de compulsão alimentar.
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Mudança na frequência de compulsão alimentar desde o início até o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Uma versão modificada do Questionário de Frequência Alimentar será usada para examinar mudanças na compulsão alimentar em alimentos específicos no último mês
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ir/Não Ir (GNG)
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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O desempenho na tarefa do computador Go/No-Go será usado para avaliar as mudanças no controle inibitório
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Teste de Sabor Simulado de Laboratório
Prazo: Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Uma medida ecologicamente válida de controle inibitório específico para o comportamento alimentar, essa tarefa mede a quantidade de comida que um participante consome durante um intervalo de 10 minutos quando solicitado a provar o alimento apresentado
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Mudança da linha de base para o pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1904007136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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