通过抑制控制训练增强认知行为疗法
2021年8月6日 更新者：Drexel University
通过抑制控制训练增强暴食症和神经性贪食症的认知行为疗法
本研究的主要目的是确定计算机化抑制控制训练 (ICT) 是否会改善神经性贪食症和暴食症的 CBT 治疗结果。
研究概览
详细说明
这项研究涉及一个简短的电话屏幕和基线评估以确定资格。
符合研究条件的参与者将接受 12 次 CBT 治疗，并将被随机分配到 ICT 或 ICT 假条件，包括在治疗的前四个星期和治疗后的加强课程中每天完成 ICT 计算机任务.
参与者还将在治疗中期、治疗后和 3 个月的随访间隔内完成研究评估。
研究评估包括一系列问卷调查、计算机化任务、访谈和行为任务。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lindsay Gillikin, BA
- 电话号码：215-553-7110
- 邮箱：EDresearch@drexel.edu
学习地点
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-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Drexel University
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接触：
- Lindsay Gillikin, BA
- 电话号码：215-553-7110
- 邮箱：EDresearch@drexel.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 符合 DSM-5 神经性贪食症标准（即过去 3 个月平均每周至少有一次暴食和补偿行为）或暴食症（即平均每周至少有一次暴食发作过去 3 个月）。
- 精神科药物治疗稳定至少 3 个月
排除标准：
- 诊断为神经性厌食症或 BMI < 18.5
- 有极度营养不良或其他需要紧急住院的医疗并发症
- 有严重的自杀风险
- 目前正在经历其他严重的精神病理学，需要比当前研究提供的更强化或专门的治疗计划（例如 严重抑郁症、活动性精神病）
- 之前已经完成了针对神经性贪食症或暴食症的 CBT 试验
- 被诊断患有智力障碍或自闭症谱系障碍
- 目前正在服用兴奋剂药物
- 在 Go/No-Go 评估任务的 550 毫秒块上得分为 95% 或更高，表明基线的高抑制控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法+信息通信技术
随机分配到 ICT 条件的参与者将在治疗的前 4 周期间在家中完成计算机化的 ICT 培训，并在第 5-12 周的治疗课程后完成 ICT“助推器”。
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参与者将完成 12 节 CBT
在第 5-12 周的 CBT 治疗后，参与者将完成 4 周的日常抑制控制培训和“助推器”ICT 培训
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假比较器：CBT + 假
随机分配到假条件的参与者将在治疗的前 4 周期间在家中完成计算机化的假 ICT 培训，并在第 5-12 周的治疗课程后完成假 ICT“助推器”。
耻辱将包含与非食物相同比例的食物，但没有抑制训练成分。
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参与者将完成 12 节 CBT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调检查 (EDE)
大体时间：狂欢频率从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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饮食失调检查是一种广泛使用的半结构化访谈，用于评估饮食失调症状，暴食模块将用于确定暴食发作频率。
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狂欢频率从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物频率问卷 (FFQ)
大体时间：从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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食物频率问卷的修改版本将用于检查上个月暴食特定食物的变化
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从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过/不通过 (GNG)
大体时间：从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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Go/No-Go 计算机任务的表现将用于评估抑制控制的变化
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从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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实验室假味觉测试
大体时间：从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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一种针对特定饮食行为的抑制控制的生态学有效测量，此任务测量参与者在 10 分钟间隔内被要求品尝所提供食物时消耗的食物量
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从基线到治疗后和 3 个月随访的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Manasse, PhD、Drexel University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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