Augmenter la thérapie cognitivo-comportementale avec une formation sur le contrôle inhibiteur
6 août 2021 mis à jour par: Drexel University
Augmenter la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de l'hyperphagie boulimique et la boulimie nerveuse avec une formation sur le contrôle inhibiteur
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une formation informatisée au contrôle inhibiteur (ICT) améliorera les résultats du traitement CBT pour la boulimie nerveuse et l'hyperphagie boulimique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude implique un bref examen téléphonique et une évaluation de base pour déterminer l'éligibilité.
Les participants éligibles à l'étude recevront 12 séances de traitement CBT et seront assignés au hasard à une condition ICT ou ICT simulée qui consistera à effectuer quotidiennement des tâches informatiques ICT pendant les quatre premières semaines de traitement et des séances de rappel après le traitement. .
Les participants effectueront également des évaluations de recherche à mi-traitement, après le traitement et à des intervalles de suivi de 3 mois.
Les évaluations de recherche comprennent une batterie de questionnaires, des tâches informatisées, des entretiens et des tâches comportementales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lindsay Gillikin, BA
- Numéro de téléphone: 215-553-7110
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Drexel University
-
Contact:
- Lindsay Gillikin, BA
- Numéro de téléphone: 215-553-7110
- E-mail: EDresearch@drexel.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-55 ans
- répondre aux critères du DSM-5 pour la boulimie nerveuse (c'est-à-dire au moins un épisode d'hyperphagie boulimique et un comportement compensatoire par semaine en moyenne au cours des 3 derniers mois) ou l'hyperphagie boulimique (c'est-à-dire au moins un épisode d'hyperphagie boulimique par semaine en moyenne pendant les 3 derniers mois).
- être stable sur les médicaments psychiatriques pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- avez un diagnostic d'anorexie mentale ou un IMC < 18,5
- souffrez de malnutrition extrême ou d'autres complications médicales nécessitant une hospitalisation aiguë
- sont à risque aigu de suicide
- souffrent actuellement d'autres psychopathologies graves qui nécessiteraient un programme de traitement plus intensif ou spécialisé que celui fourni par l'étude actuelle (par ex. dépression sévère, trouble psychotique actif)
- avoir déjà terminé un essai de TCC pour la boulimie nerveuse ou le trouble de l'hyperphagie boulimique
- avez un diagnostic de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
- prend actuellement des médicaments stimulants
- score de 95 % ou plus sur un bloc de 550 ms de la tâche d'évaluation Go/No-Go, indiquant un contrôle inhibiteur élevé au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC + TIC
Les participants randomisés dans la condition TIC suivront une formation informatisée aux TIC à domicile pendant les 4 premières semaines de traitement et des "boosters" TIC après leurs séances de traitement pendant les semaines 5 à 12.
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Les participants suivront 12 sessions de CBT
Les participants suivront 4 semaines de formations quotidiennes sur le contrôle inhibiteur et des formations « booster » sur les TIC après le traitement CBT au cours des semaines 5 à 12
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Comparateur factice: TCC + simulacre
Les participants randomisés dans la condition fictive suivront une formation fictive informatisée à domicile pendant les 4 premières semaines de traitement et des "boosters" TIC fictifs après leurs séances de traitement pendant les semaines 5 à 12.
La honte contiendra la même proportion de nourriture que de non-alimentaire mais pas de composante d'entraînement inhibitrice.
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Les participants suivront 12 sessions de CBT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des troubles de l'alimentation (EDE)
Délai: Changement de la fréquence des crises de boulimie entre le départ et le post-traitement et suivi de 3 mois
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L'examen sur les troubles de l'alimentation est une entrevue semi-structurée largement utilisée pour l'évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation et le module sur l'hyperphagie boulimique sera utilisé pour déterminer la fréquence des épisodes d'hyperphagie boulimique.
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Changement de la fréquence des crises de boulimie entre le départ et le post-traitement et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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Une version modifiée du questionnaire sur la fréquence des aliments sera utilisée pour examiner les changements dans la frénésie alimentaire sur des aliments spécifiques au cours du dernier mois
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Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Go/No-Go (GNG)
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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La performance sur la tâche informatique Go/No-Go sera utilisée pour évaluer les changements dans le contrôle inhibiteur
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Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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Test de goût factice en laboratoire
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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Mesure écologiquement valide du contrôle inhibiteur spécifique au comportement alimentaire, cette tâche mesure la quantité de nourriture qu'un participant consomme pendant un intervalle de 10 minutes lorsqu'on lui demande de goûter la nourriture présentée
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Changement de la ligne de base au post-traitement et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Première publication (Réel)
3 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1904007136
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .