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억제 제어 훈련을 통한 인지 행동 치료 강화

2021년 8월 6일 업데이트: Drexel University

억제 제어 훈련을 통한 폭식 장애 및 신경성 폭식증에 대한 인지 행동 치료 강화

이 연구의 주요 목표는 전산화된 억제 제어 훈련(ICT)이 신경성 폭식증 및 폭식 장애에 대한 CBT 치료 결과를 향상시킬 것인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 적격성을 결정하기 위한 간단한 전화 화면 및 기본 평가가 포함됩니다. 연구 자격이 있는 참가자는 CBT 치료의 12개 세션을 받고 무작위로 ICT 또는 ICT 가짜 조건에 배정됩니다. 이 조건은 치료 첫 4주 동안 매일 ICT 컴퓨터 작업을 완료하고 치료 후 부스터 세션으로 구성됩니다. . 참가자는 또한 치료 중간, 치료 후 및 3개월 후속 조치 간격으로 연구 평가를 완료합니다. 연구 평가에는 일련의 설문지, 컴퓨터 작업, 인터뷰 및 행동 작업이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Drexel University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-55세
  • 신경성 폭식증(즉, 지난 3개월 동안 평균적으로 주당 최소 1회의 폭식 및 보상 행동 에피소드) 또는 폭식 장애(즉, 최근 3개월).
  • 최소 3개월 동안 정신과 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.

제외 기준:

  • 신경성 식욕부진 진단 또는 BMI < 18.5
  • 극심한 영양실조 또는 급성 입원이 필요한 기타 의학적 합병증이 있는 경우
  • 심각한 자살 위험에 처해 있습니다
  • 현재 연구에서 제공하는 것보다 더 집중적이거나 전문화된 치료 프로그램이 필요한 다른 심각한 정신병리를 현재 경험하고 있습니다(예: 심한 우울증, 활동성 정신병적 장애)
  • 이전에 신경성 폭식증 또는 폭식 장애에 대한 CBT 시험을 완료했습니다.
  • 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받았습니다.
  • 현재 흥분제 복용
  • Go/No-Go 평가 작업의 550ms 블록에서 95% 이상의 점수, 베이스라인에서 높은 억제 제어를 나타냄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBT + ICT
ICT 조건에 무작위로 배정된 참가자는 치료 첫 4주 동안 집에서 컴퓨터화된 ICT 교육을 완료하고 5-12주 동안 치료 세션 후 ICT "부스터"를 완료합니다.
행동: CBT
참가자는 CBT의 12개 세션을 완료하게 됩니다.
행동: ICT
참가자는 5-12주차에 CBT 치료 후 매일 4주간의 억제 제어 교육 및 "부스터" ICT 교육을 완료하게 됩니다.
가짜 비교기: CBT + 가짜
가짜 조건에 무작위로 배정된 참가자는 치료 첫 4주 동안 집에서 전산화된 가짜 ICT 교육을 완료하고 치료 세션 후 5-12주 동안 가짜 ICT "부스터"를 완료합니다. 수치심은 음식이 아닌 것과 같은 비율의 음식을 포함하지만 억제 훈련 요소는 없습니다.
행동: CBT
참가자는 CBT의 12개 세션을 완료하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사(EDE)
기간: 기준선에서 치료 후 및 3개월 추적 관찰까지 폭식 빈도의 변화
섭식 장애 검사는 섭식 장애 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 반구조화된 인터뷰이며 폭식 모듈은 폭식 에피소드 빈도를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 후 및 3개월 추적 관찰까지 폭식 빈도의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 빈도 설문지(FFQ)
기간: 기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경
식품 빈도 설문지의 수정된 버전은 지난 달 특정 식품에 대한 폭식의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고/노고(GNG)
기간: 기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경
Go/No-Go 컴퓨터 작업의 성능은 억제 제어의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경
실험실 가짜 맛 테스트
기간: 기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경
섭식 행동에 대한 생태학적으로 유효한 억제 제어 측정인 이 작업은 제시된 음식을 맛보라고 요청했을 때 참가자가 10분 간격 동안 소비하는 음식의 양을 측정합니다.
기준선에서 치료 후 및 3개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1904007136

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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