Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen käyttäytymisterapian lisääminen estävän hallintakoulutuksen avulla

perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Drexel University

Kognitiivisen käyttäytymisterapian lisääminen ahmimishäiriön ja bulimia Nervosan hoitoon estävän hallintakoulutuksen avulla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako tietokoneistettu estokontrolliharjoittelu (ICT) CBT-hoidon tuloksia bulimia Nervosan ja ahmimishäiriön hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää lyhyen puhelimen näytön ja perustason arvioinnin kelpoisuuden määrittämiseksi. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen, saavat 12 CBT-hoitokertaa, ja heidät määrätään satunnaisesti ICT- tai ICT-huijaustilaan, joka koostuu ICT-tietokonetehtävien suorittamisesta päivittäin neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana ja tehosteistunnoista hoidon jälkeen. . Osallistujat suorittavat myös tutkimusarviointeja hoidon puolivälissä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaväleillä. Tutkimusarvioinnit sisältävät useita kyselylomakkeita, tietokonetehtäviä, haastatteluja ja käyttäytymistehtäviä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Drexel University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-55
  • täyttävät DSM-5:n kriteerit Bulimia Nervosa (eli vähintään yksi ahmimishäiriö ja kompensoiva käyttäytyminen viikossa keskimäärin viimeisen kolmen kuukauden aikana) tai ahmimishäiriön (eli vähintään yksi ahmimishäiriö viikossa keskimäärin viimeiset 3 kuukautta).
  • olla vakaa psykiatrisilla lääkkeillä vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on diagnoosi anorexia nervosa tai BMI < 18,5
  • sinulla on äärimmäinen aliravitsemus tai muita lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka vaativat akuuttia sairaalahoitoa
  • ovat akuutissa itsemurhariskissä
  • kärsivät tällä hetkellä muusta vakavasta psykopatologiasta, joka vaatisi intensiivisempää tai erikoistuneempaa hoito-ohjelmaa kuin nykyinen tutkimus tarjoaa (esim. vaikea masennus, aktiivinen psykoottinen häiriö)
  • ovat aiemmin suorittaneet CBT-kokeen bulimia nervosaan tai ahmimishäiriöön
  • sinulla on diagnosoitu kehitysvamma tai autismikirjon häiriö
  • käytät tällä hetkellä piristäviä lääkkeitä
  • pisteet 95 % tai korkeammat 550 ms:n Go/No-Go-arviointitehtävän lohkossa, mikä osoittaa korkeaa estokontrollia lähtötasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: CBT + ICT
Osallistujat, jotka on satunnaistettu ICT-tilaan, suorittavat tietokoneistetun ICT-koulutuksen kotona ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana ja ICT "tehosteet" hoitojaksojensa jälkeen viikoilla 5-12.
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat suorittavat 12 CBT-istuntoa
Käyttäytyminen: ICT
Osallistujat suorittavat 4 viikon päivittäiset estokontrollikoulutukset ja "tehoste" ICT-koulutukset CBT-hoidon jälkeen viikoilla 5-12
Huijausvertailija: CBT + huijaus
Huijaustilaan satunnaistetut osallistujat suorittavat tietokoneistetun vale-ICT-koulutuksen kotona hoidon 4 ensimmäisen viikon aikana ja vale-ICT-tehosteita hoitojaksojensa jälkeen viikoilla 5-12. Häpeä sisältää saman osuuden ruokaa kuin non-food, mutta ei estävää harjoituskomponenttia.
Käyttäytyminen: CBT
Osallistujat suorittavat 12 CBT-istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: Ahmimistiheyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan
Syömishäiriötutkimus on laajalti käytetty, puolistrukturoitu haastattelu syömishäiriön oireiden arvioimiseksi, ja ahmimishäiriöiden esiintymistiheyden määrittämiseen käytetään ahmimismoduulia.
Ahmimistiheyden muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokatiheyskysely (FFQ)
Aikaikkuna: Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan
Ruokatiheyskyselyn muokattua versiota käytetään tiettyjen elintarvikkeiden ahmimishäiriöiden muutosten tutkimiseen viimeisen kuukauden aikana.
Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Go/No-Go (GNG)
Aikaikkuna: Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan
Go/No-Go-tietokonetehtävän suorituskykyä käytetään arvioitaessa muutoksia estokontrollissa
Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan
Laboratorio valemakutesti
Aikaikkuna: Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan
Ekologisesti pätevä syömiskäyttäytymisen estokontrollin mitta, tämä tehtävä mittaa ruoan määrää, jonka osallistuja kuluttaa 10 minuutin aikana, kun häntä pyydetään maistamaan esiteltyä ruokaa.
Siirtyminen lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1904007136

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa