Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzbogacanie terapii poznawczo-behawioralnej o trening kontroli hamowania

6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Drexel University

Wzbogacanie poznawczo-behawioralnej terapii zaburzeń objadania się i bulimii psychicznej za pomocą treningu kontroli hamowania

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy komputerowy trening kontroli hamowania (ICT) poprawi wyniki leczenia CBT w przypadku bulimii i zespołu napadowego objadania się.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obejmuje krótki ekran telefonu i ocenę bazową w celu określenia kwalifikowalności. Uczestnicy, którzy kwalifikują się do badania, otrzymają 12 sesji CBT i zostaną losowo przydzieleni do ICT lub pozorowanego stanu ICT, który będzie polegał na codziennym wykonywaniu zadań komputerowych ICT podczas pierwszych czterech tygodni leczenia i sesjach przypominających po leczeniu . Uczestnicy przeprowadzą również oceny badań w trakcie leczenia, po jego zakończeniu oraz w 3-miesięcznych odstępach czasu. Oceny badawcze obejmują baterię kwestionariuszy, zadania komputerowe, wywiady i zadania behawioralne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-55 lat
  • spełniają kryteria DSM-5 dla bulimii (tj. średnio co najmniej jeden epizod napadowego objadania się i zachowań kompensacyjnych tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy) lub zaburzenia z napadami objadania się (tj. średnio co najmniej jeden epizod napadowego objadania się tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące).
  • być stabilnym na lekach psychiatrycznych przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • mają rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego lub BMI < 18,5
  • mają skrajne niedożywienie lub inne powikłania medyczne, które wymagają ostrej hospitalizacji
  • są narażeni na poważne ryzyko samobójstwa
  • obecnie doświadczają innej poważnej psychopatologii, która wymagałaby bardziej intensywnego lub specjalistycznego programu leczenia niż zapewnia obecne badanie (np. ciężka depresja, czynne zaburzenie psychotyczne)
  • wcześniej ukończyły próbę CBT w przypadku bulimii lub zaburzenia z napadami objadania się
  • mają zdiagnozowaną niepełnosprawność intelektualną lub zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • obecnie przyjmuje leki pobudzające
  • wynik 95% lub wyższy w bloku 550 ms testu Go/No-Go, wskazujący na wysoką kontrolę hamowania na linii podstawowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBT + ICT
Uczestnicy przydzieleni losowo do stanu ICT przejdą komputerowe szkolenie ICT w domu podczas pierwszych 4 tygodni leczenia oraz „dopalacze” ICT po sesjach terapeutycznych w tygodniach 5-12.
Behawioralne: CBT
Uczestnicy ukończą 12 sesji CBT
Behawioralne: ICT
Uczestnicy ukończą 4-tygodniowe codzienne treningi kontroli hamującej i „wzmacniające” szkolenia ICT po terapii CBT w tygodniach 5-12
Pozorny komparator: CBT + udawanie
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy pozorowanej przejdą komputerowe pozorowane szkolenie ICT w domu podczas pierwszych 4 tygodni leczenia i pozorowane „dopalacze” ICT po sesjach terapeutycznych w tygodniach 5-12. Wstyd będzie zawierał taką samą proporcję jedzenia jak nieżywność, ale nie będzie zawierał hamującego elementu treningowego.
Behawioralne: CBT
Uczestnicy ukończą 12 sesji CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: Zmiana częstotliwości napadów objadania się od wartości początkowej do okresu po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji
Eating Disorder Examination jest szeroko stosowanym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadem służącym do oceny objawów zaburzeń odżywiania, a moduł objadania się zostanie wykorzystany do określenia częstotliwości epizodów objadania się.
Zmiana częstotliwości napadów objadania się od wartości początkowej do okresu po leczeniu i 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Częstotliwości Żywności zostanie wykorzystana do zbadania zmian w napadowym objadaniu się określonymi pokarmami w ciągu ostatniego miesiąca
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Idź / Nie idź (GNG)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Wydajność zadania komputerowego Go/No-Go zostanie wykorzystana do oceny zmian w kontroli hamowania
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Laboratoryjny test smaku pozorowanego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja
Ekologiczna miara kontroli hamującej specyficzna dla zachowań żywieniowych, to zadanie mierzy ilość jedzenia, które uczestnik spożywa w ciągu 10 minut, gdy jest poproszony o spróbowanie prezentowanego jedzenia
Zmiana od punktu początkowego do okresu po leczeniu i 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1904007136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj