Дополнение когнитивно-поведенческой терапии обучением тормозному контролю
6 августа 2021 г. обновлено: Drexel University
Дополнение когнитивно-поведенческой терапии компульсивного переедания и нервной булимии с помощью обучения тормозному контролю
Основная цель этого исследования — определить, улучшит ли компьютеризированная тренировка торможения (ИКТ) результаты лечения нервной булимии и компульсивного переедания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование включает в себя краткий экран телефона и базовую оценку для определения права на участие.
Участники, имеющие право на участие в исследовании, получат 12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии и будут случайным образом распределены в группу ИКТ или симуляцию ИКТ, которая будет состоять из ежедневного выполнения компьютерных задач ИКТ в течение первых четырех недель лечения и повторных сеансов после лечения. .
Участники также будут проходить исследовательские оценки в середине лечения, после лечения и с интервалом в 3 месяца.
Оценки исследований включают набор анкет, компьютеризированных задач, интервью и поведенческих задач.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lindsay Gillikin, BA
- Номер телефона: 215-553-7110
- Электронная почта: EDresearch@drexel.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Drexel University
-
Контакт:
- Lindsay Gillikin, BA
- Номер телефона: 215-553-7110
- Электронная почта: EDresearch@drexel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-55 лет
- соответствуют критериям DSM-5 для нервной булимии (т. последние 3 месяца).
- быть стабильным на психиатрических препаратах в течение как минимум 3 месяцев
Критерий исключения:
- имеют диагноз нервной анорексии или ИМТ < 18,5
- имеют крайнее недоедание или другие медицинские осложнения, которые требуют острой госпитализации
- подвержены острому суицидальному риску
- в настоящее время испытывают другую тяжелую психопатологию, которая потребует более интенсивной или специализированной программы лечения, чем предусмотрено в текущем исследовании (например, тяжелая депрессия, активное психотическое расстройство)
- ранее прошли испытание CBT для нервной булимии или компульсивного переедания
- имеют диагноз умственной отсталости или расстройства аутистического спектра
- в настоящее время принимает стимулирующие препараты
- оценка 95% или выше в 550-мс блоке оценочной задачи «годен/не годен», что указывает на высокий уровень ингибирующего контроля на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ТОС + ИКТ
Участники, рандомизированные по состоянию ИКТ, пройдут компьютеризированное обучение ИКТ дома в течение первых 4 недель лечения и «бустеры» ИКТ после сеансов лечения в течение недель 5-12.
|
Участники пройдут 12 сеансов КПТ
Участники пройдут 4 недели ежедневных тренингов по контролю торможения и «бустерных» тренингов по ИКТ после лечения когнитивно-поведенческой терапии на 5-12 неделях.
|
|
Фальшивый компаратор: ТОС + имитация
Участники, рандомизированные в фиктивное состояние, пройдут компьютеризированное фиктивное обучение ИКТ дома в течение первых 4 недель лечения и ложные «ускорители» ИКТ после сеансов лечения в течение недель 5-12.
Стыд будет содержать ту же пропорцию пищи, что и непищевая, но без тормозящего тренировочного компонента.
|
Участники пройдут 12 сеансов КПТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование на расстройство пищевого поведения (EDE)
Временное ограничение: Изменение частоты переедания по сравнению с исходным уровнем до после лечения и 3-месячного наблюдения
|
Экзамен на расстройство пищевого поведения — это широко распространенное полуструктурированное интервью для оценки симптомов расстройства пищевого поведения, а модуль компульсивного переедания будет использоваться для определения частоты эпизодов переедания.
|
Изменение частоты переедания по сравнению с исходным уровнем до после лечения и 3-месячного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Модифицированная версия опросника частоты приема пищи будет использоваться для изучения изменений в переедании определенных продуктов за последний месяц.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идти/Не идти (GNG)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Выполнение компьютерной задачи Go/No-Go будет использоваться для оценки изменений в тормозном контроле.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Лабораторный фиктивный вкусовой тест
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Экологически обоснованная мера тормозящего контроля, характерного для пищевого поведения, это задание измеряет количество пищи, которое участник потребляет в течение 10-минутного интервала, когда его просят попробовать представленную еду.
|
Изменение исходного уровня на уровень после лечения и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Manasse, PhD, Drexel University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1904007136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .