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統合教育セッションとコンプライアンス行動の強化

2020年8月30日 更新者:Rania Mahmoud Abdel Ghani、Cairo University

鉄欠乏性貧血の妊婦におけるコンプライアンス行動の強化に対する統合教育セッションの効果

この研究の目的は、鉄欠乏性貧血の妊婦のコンプライアンス行動を強化するための統合教育セッションの効果を判断することでした。研究グループの貧血妊婦は、1 つのセッションで統合健康教育を受けました。 一方、対照群に割り当てられた妊婦は、通常の出産前ケアとフォローアップを受けました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

データ収集は 2019 年 4 月から 2019 年 12 月の間に実施されました。 、生産的な感情を生み出し、健康行動を行うために必要なスキルを開発するのに役立ちます。 関与のそのような側面には、医療提供者が患者の質問に耳を傾け、治療の決定に患者を関与させ、患者の理解度を評価することが含まれます。

妊娠 24 週での最初のインタビューでは、妊婦は研究の目的とフォローアップのスケジュールについて再通知されました。 収集されたベースライン データには、定期的な出産前訪問中の女性の Hb レベルのテスト、社会人口統計学的特性、および産科歴が含まれていました。 妊娠 28、32、36 週目に、研究群と対照群の両方の妊婦に対して 3 回のフォローアップ検査が計画されました。 研究グループでは、貧血の妊婦が 1 回のセッションで総合的な健康教育を受けました。 教育セッションは主治医 (PI) によって実施され、40 分間のセッションとして運営され、参加するすべての女性に個別に提供されました。 教育セッションの内容は次のとおりです。疾患固有の知識、貧血が妊産婦および新生児の転帰に及ぼす影響、管理の機会、有効性、治療選択の利点と欠点、鉄分が豊富な食事の認識、鉄の吸収を止める誤った食事パターン、および健康的な食事。 PI は、妊娠に関する食事ガイドラインに基づいた医学的推奨事項を採用しています (WHO、2012 年)。 妊娠中の女性には、セッションとその内容に関する質問をする機会が与えられました。 さらに、女性は、家の内外で消費されたすべての食べ物と飲み物を記録するように教育されました。つまり、日記の報告期間中に得た各食事/料理、7 日間の 24 時間の想起時間です。 彼らはまた、通常の家庭の測定値(例: 皿、鍋、カップ、スプーン、グラス)またはキッチンスケールで。 さらに、各女性は、自分のビタミンタイムを思い出させる最も簡単な方法を選択するようにアドバイスされました.

妊娠中の女性は、教育セッションの最後に、そのセッションで提供されたすべての情報がアラビア語で書かれた教育パンフレットを受け取りました。 文献ベースの教育用パンフレット資料は、配布前に産科看護の分野の 3 人の専門家によってレビューされました。 研究グループと対照グループの両方の各妊婦は、妊娠 28 週と 36 週に 2 回、食事中の総鉄分を評価されました。 女性によって記録された食物鉄摂取量は、IRONIC-FFQ を使用して計算され、必要に応じて、研究に関与していない栄養士によって修正されました。 さらに、女性の服薬遵守の程度は、予定された 2 つの予定の間に消費された錠剤の合計数を数えることによって測定されました。 研究グループと対照グループのすべての女性に対する出生前フォローアップの予約のために、毎月電話がかけられ、女性は予約の7日前に鉄摂取日誌を記録するように促されました. 参加者は、出産前クリニックへの毎月の訪問中に、未使用のカプセルを含む補助ボトルをPIに返却しました。 補充計画の順守は、各再訪問後にパッケージに残っているカプセルの数に基づいて決定されました。アドヒアランス(%)=[30-パッケージに残っている錠剤数/調剤日から返却日までの日数]100. この式は、(Cogswell et al., 2003) で使用された方法に基づいて採用されました。

妊娠 36 週の最後のデータ収集の機会に、すべての参加女性の Hb レベルのチェックとともに、服薬遵守スケールが挿入されました。 対照群に割り当てられた妊婦は、通常の出産前ケアとフォローアップを受けましたが、教育セッションや教材は提供されませんでした

主な結果:

コンプライアンスの程度

副次的結果:

鉄分の摂取量/mg、ヘモグロビン値、フェリチン値

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Faisal、Giza、エジプト、002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 初産
  • 単胎妊娠
  • 読み書きができる

    *±妊娠24週

  • 中程度の貧血と診断されました
  • 予約時に通常のBMIを使用(つまり 24-25)

除外基準:

  • 輸血歴のある妊婦(2週間以内)
  • 内科疾患を持っていた
  • 多胎妊娠による出血性疾患を含む妊娠の危険性がある方 同意を拒否した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合教育セッション
研究グループの貧血妊婦は、1回のセッションで総合的な健康教育を受けました。 教育セッションは、個別の方法で 40 分間のセッションとして運営されました。 教育セッションの内容は次のとおりです。疾患固有の情報、母体と新生児の結果に対する貧血の影響、管理の可能性、治療オプションの有効性、利点と欠点、鉄分が豊富な食事の特定、誤った食習慣による鉄の吸収の防止、バランスの取れた食事と食事。
妊産婦の食習慣の是正と鉄剤の服薬遵守率の向上、フォローアップ指導を目的とした講習会です。
他の:定期的なフォローアップ
妊産婦の食習慣の是正と鉄剤の服薬遵守率の向上、フォローアップ指導を目的とした講習会です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬アドヒアランスの程度
時間枠:妊娠28週と36週で
受け取った錠剤の総数を数えます (つまり、 予定された 2 つの予定の間に服用された投薬単位 (丸薬) の数がカウントされました)。 補充レジメンの順守は、再来院ごとにパッケージに残っているカプセルの数に基づいて計算されました。アドヒアランス(%)=[30-パッケージに残っている錠剤数/調剤日から返却日までの日数]×100。
妊娠28週と36週で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビンおよびフェリチンレベルの検査室調査
時間枠:妊娠24週と36週で
血液のサンプルが実験室で検査されます。 赤血球 (RBC) とヘモグロビン (Hb) 濃度のレベルをチェックするのに役立ちます。
妊娠24週と36週で
鉄分摂取量計算 - 食物頻度アンケート (IRONIC-FFQ)
時間枠:妊娠28週と36週で
これは、鉄分の頻度評価に基づいていました。すべての食品は、同様の範囲の鉄分を特徴とする 12 のグループと 32 の関連するサブグループに分類されました。 これは、典型的な 1 週間に鉄食品を個別に消費した正確な数を指定する自由回答形式の質問で構成されていました。 1 日のサービング数を計算するために、サービング数を 7 で割りました。 製品からの鉄分摂取量は、1 食分あたりの典型的な鉄分含有量を 1 日分の摂取量に掛けることによって推定されました。 相関係数は0.85以上でした。 妥当性と再現性の両方の評価で、6.7% の Bland-Altman 指数が記録されました (比較された結果のペアの 93.3% は許容範囲内で、± 2 SD 制限内の差に起因します)。
妊娠28週と36週で
4) 食事記録日記 (DRD)。
時間枠:妊娠28週と36週で
これは自己記録であり、女性が特定の期間に消費したすべての食べ物と飲み物を記録する自由形式の評価方法であり、記憶への依存を最小限に抑えます
妊娠28週と36週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rania Mahmoud A Ghani, PhD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月30日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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