Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret undervisningssession og forbedring af compliance-adfærd

30. august 2020 opdateret af: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Effekt af en integreret undervisningssession på at forbedre compliance-adfærd blandt gravide kvinder med jernmangelanæmi

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​en integreret undervisningssession på at forbedre compliance-adfærden blandt gravide kvinder med jernmangelanæmi. De anæmiske gravide kvinder i undersøgelsesgruppen modtog en integreret sundhedsuddannelse i én session. Mens gravide kvinder, der var allokeret til kontrolgruppen, modtog den rutinemæssige svangerskabspleje og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dataindsamlingen blev udført mellem april 2019 og december 2019. Denne undersøgelse var baseret på sundhedsoverholdelsesmodellen (Heiby og Carlson, 1986), som foreslog, at elementer af engagement mellem sundhedsudbydere og patienter involverer aktiviteter, der sandsynligvis vil fremme udviklingen af ​​information , producere produktive følelser og hjælpe med at udvikle de færdigheder, der kræves for at udføre sundhedsadfærd. Sådanne aspekter af engagement omfatter, at sundhedsudbyderen lytter til patientens spørgsmål, inddrager patienten i behandlingsbeslutninger og evaluerer patientens forståelse.

Til det første interview ved 24 ugers svangerskab blev de gravide igen informeret om formålet med undersøgelsen og tidsplanen for opfølgning. Baseline-dataene, der blev indsamlet, omfattede test af kvindernes Hb-niveauer under deres rutinemæssige svangerskabsbesøg, sociodemografiske karakteristika og obstetrisk historie. Der var planlagt tre opfølgende undersøgelser for gravide kvinder i både undersøgelses- og kontrolgrupper i uge 28, 32 og 36 af graviditeten. I undersøgelsesgruppen fik gravide kvinder med anæmi en integreret sundhedsuddannelse på én session. Den pædagogiske session blev udført af princippsøgeren (PI) og blev styret som 40-minutters session og givet individuelt til hver deltagende kvinde. Indholdet af undervisningssessionen omfattede; sygdomsspecifik viden, virkningen af ​​anæmi på mødres og neonatale resultater, behandlingsmuligheder, effektivitet, fordele og ulemper ved behandlingsvalg, anerkendelse af jernrig kost, falske spisemønstre, der stopper jernoptagelsen, og sund kost. PI har vedtaget de medicinske anbefalinger baseret på kostråd for graviditet (WHO, 2012). De gravide fik mulighed for at stille spørgsmål relateret til sessionen og dens indhold. Ydermere blev kvinder uddannet i at registrere al mad og drikke, der blev indtaget i og uden for hjemmet, dvs. hvert måltid/ret, de fik i løbet af indberetningsvarigheden af ​​deres dagbog, 24 timers tilbagekaldelse i syv dage. De blev også bedt om at rapportere den nøjagtige portionsstørrelse af maden ved normale husstandsmål (f.eks. tallerkener, gryder, kopper, skeer og glas) eller efter køkkenvægt. Derudover blev hver kvinde rådet til at vælge den nemmeste måde at minde hende om hendes vitamintid.

De gravide kvinder modtog en pædagogisk brochure i slutningen af ​​undervisningssessionen, som indeholdt al information givet i den session skrevet på arabisk. Det litteraturbaserede undervisningsbrochuremateriale blev gennemgået af tre eksperter inden for barselssygeplejen forud for uddelingen. Hver gravid kvinde i både undersøgelses- og kontrolgruppen blev evalueret to gange ved 28 og 36 ugers svangerskab for total jern i kosten. Kostens jernindtag registreret af kvinder er blevet beregnet ved hjælp af IRONIC-FFQ og revideret, når det er nødvendigt, af diætist, som ikke var involveret i undersøgelsen. Derudover blev graden af ​​kvindernes overholdelse af medicin målt ved at tælle det samlede antal piller indtaget mellem to planlagte aftaler. Til prænatale opfølgningsaftaler for alle kvinder i undersøgelsen og kontrolgrupperne blev telefonopkald givet månedligt, og kvinder blev mindet om at optage jernindtagsdagbogen syv dage før deres aftale. Deltagerne returnerede deres supplerende flasker med eventuelle ubrugte kapsler til PI under deres månedlige besøg på svangreklinikken. Overholdelse af tilskudsordningen blev bestemt ud fra antallet af tilbageværende kapsler i pakken efter hvert genbesøg; adherence (procent)=[30-antal piller tilbage i pakken/antal dage mellem dispensationsdatoen og returneringsdatoen]100. Ligningen blev vedtaget baseret på metoden anvendt i (Cogswell et al., 2003).

Ved den sidste dataindsamling i svangerskabsuge 36 blev medicinadhærensskalaen indsat sammen med kontrol af Hb-niveauer for alle deltagende kvinder. Gravide kvinder, der blev allokeret til kontrolgruppen, modtog den rutinemæssige prænatal pleje og opfølgning, men ingen undervisningssessioner eller materialer blev leveret til dem

Primært resultat:

Overholdelsesgrad

Sekundært resultat:

Jernfødeindtag/mg, hæmoglobinniveauet og ferritinniveauet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypten, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Primiparøs
  • Singleton graviditet
  • Læsere

    *± 24 ugers graviditet

  • Diagnosticeret moderat anæmi
  • Med normal BMI ved booking (dvs. 24-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der tidligere har haft blodtransfusion (inden for de foregående 2 uger)
  • Havde nogen medicinske sygdomme
  • Havde risiko for graviditet inklusive blødningsforstyrrelser med flerfoldsgraviditet De, der nægtede at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret pædagogisk session
De anæmiske gravide kvinder i undersøgelsesgruppen modtog en integreret sundhedsuddannelse i én session. Den pædagogiske session blev styret som 40-minutters session på en personlig måde. Indholdet af undervisningssessionen omfattede; sygdomsspecifik information, effekt af anæmi på moderens og neonatale udfald, behandlingsmuligheder, effektiviteten, fordele og ulemper ved behandlingsmuligheder, identificere kost rig på jern, falske kostvaner forhindrer jernoptagelse og en afbalanceret kost og måltider.
Den pædagogiske session havde til formål at rette op på de gravide kvinders kostvaner og øge graden af ​​overensstemmelse med jernbehandlingen og opfølgende instruktion.
Andet: Rutinemæssig opfølgning
Den pædagogiske session havde til formål at rette op på de gravide kvinders kostvaner og øge graden af ​​overensstemmelse med jernbehandlingen og opfølgende instruktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​overholdelse af medicinen
Tidsramme: ved 28 og 36 graviditetsuge
Ved at tælle det samlede antal piller, der er modtaget (dvs. Antallet af dosisenheder (piller), der er blevet taget mellem to planlagte aftaler, blev talt). Overholdelse af tilskudsregimet blev beregnet på basis af antallet af tilbageværende kapsler i pakken ved hvert genbesøg; overholdelse (%)=[30-antal piller tilbage i pakken/antal dage mellem dispenseringsdato og returdato] ×100.
ved 28 og 36 graviditetsuge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøgelse for hæmoglobin- og ferrtinniveau
Tidsramme: ved 24 og 36 graviditetsuge
En blodprøve testes i et laboratorium. som hjælper med at kontrollere niveauet af røde blodlegemer (RBC) og hæmoglobin (Hb) koncentration.
ved 24 og 36 graviditetsuge
Beregning af jernindtag - Spørgeskema for madfrekvens (IRONIC-FFQ)
Tidsramme: ved 28 og 36 graviditetsuge
Den var baseret på en vurdering af hyppigheden af ​​jernfødevarer. Alle fødevarer blev kategoriseret i tolv grupper og 32 relaterede undergrupper, der var karakteriseret ved et lignende jernindhold. Den bestod af åbne spørgsmål, der specificerede det nøjagtige antal af det individuelle forbrug af jernfødevarer i løbet af en typisk uge. For at beregne det daglige antal serveringer blev antallet af serveringer divideret med syv. Jernindtaget fra produkterne blev estimeret ved at gange det daglige antal portioner med det typiske jernindhold i én portion. En korrelationskoefficient var mere end 0,85. Både i vurderingen af ​​validitet og af reproducerbarhed blev der registreret et Bland-Altman-indeks på 6,7 % (93,3 % af sammenlignede par af resultater var i det acceptable område, tilskrevet forskelle inden for ± 2 SD-grænsen).
ved 28 og 36 graviditetsuge
4) Kostjournaldagbog (DRD).
Tidsramme: ved 28 og 36 graviditetsuge
Det er selvregistrering, en åben vurderingsmetode, hvor kvinden registrerer alle de mad- og drikkevarer, der indtages over en bestemt periode, og dermed minimerer afhængigheden af ​​hukommelsen
ved 28 og 36 graviditetsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner