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Séance de formation intégrée et amélioration du comportement de conformité

30 août 2020 mis à jour par: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Effet d'une séance éducative intégrée sur l'amélioration du comportement d'observance chez les femmes enceintes atteintes d'anémie ferriprive

Cette étude visait à déterminer l'effet d'une séance d'éducation intégrée sur l'amélioration du comportement d'observance chez les femmes enceintes atteintes d'anémie ferriprive. Les femmes enceintes anémiques du groupe d'étude ont reçu une éducation sanitaire intégrée en une seule séance. Alors que les femmes enceintes qui ont été affectées au groupe témoin ont reçu les soins prénatals de routine et le suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La collecte de données a été menée entre avril 2019 et décembre 2019. Cette étude était fondée sur le modèle de conformité sanitaire (Heiby et Carlson, 1986) qui proposait que les éléments d'engagement entre les prestataires de soins de santé et les patients impliquent des activités susceptibles de favoriser le développement de l'information. , produire des émotions productives et aider à développer les compétences nécessaires pour adopter un comportement sain. Ces aspects de l'engagement incluent le fournisseur de soins de santé écoutant les questions du patient, engageant le patient dans les décisions de traitement et évaluant la compréhension du patient.

Pour le premier entretien à 24 semaines d'aménorrhée, les femmes enceintes ont été réinformées sur l'objet de l'étude et le calendrier de suivi. Les données de base qui ont été recueillies comprenaient le test des niveaux d'Hb des femmes lors de leur visite prénatale de routine, les caractéristiques sociodémographiques et les antécédents obstétricaux. Trois examens de suivi étaient prévus pour les femmes enceintes dans les groupes d'étude et de contrôle aux semaines 28, 32 et 36 de gestation. Dans le groupe d'étude, les femmes enceintes souffrant d'anémie ont reçu une éducation sanitaire intégrée en une seule séance. La session éducative a été menée par l'investigateur principal (IP) et a été dirigée comme une session de 40 minutes et fournie individuellement à chaque femme participante. Le contenu de la session éducative inclus; connaissances spécifiques à la maladie, impact de l'anémie sur les résultats maternels et néonatals, opportunités de prise en charge, efficacité, avantages et inconvénients des choix de traitement, reconnaissance d'un régime riche en fer, fausses habitudes alimentaires empêchant l'absorption du fer et alimentation saine. Le PI a adopté les recommandations médicales basées sur les directives diététiques pour la grossesse (OMS, 2012). Les femmes enceintes ont eu la possibilité de poser des questions liées à la séance et à son contenu. De plus, les femmes ont été éduquées à enregistrer tous les aliments et boissons consommés à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, c'est-à-dire chaque repas/plat qu'elles ont pris pendant la durée de leur journal, 24 heures de rappel pendant sept jours. On leur a également demandé de déclarer la taille exacte de la portion de l'aliment selon les mesures normales du ménage (par ex. assiettes, casseroles, tasses, cuillères et verres) ou par une balance de cuisine. De plus, chaque femme a été invitée à sélectionner le moyen le plus simple de lui rappeler son heure de prise de vitamines.

Les femmes enceintes ont reçu une brochure éducative à la fin de la session éducative qui comprenait toutes les informations données lors de cette session rédigées en langue arabe. Le matériel de la brochure éducative basée sur la littérature a été examiné par trois experts dans le domaine des soins infirmiers de maternité avant la distribution. Chaque femme enceinte des groupes d'étude et de contrôle a été évaluée deux fois à 28 et 36 semaines de gestation pour le fer alimentaire total. L'apport alimentaire en fer enregistré par les femmes a été calculé à l'aide de l'IRONIC-FFQ et révisé, au besoin, par une diététicienne non impliquée dans l'étude. De plus, le degré d'adhésion des femmes aux médicaments a été mesuré en comptant le nombre total de pilules consommées entre deux rendez-vous programmés. Pour les rendez-vous de suivi prénatal de toutes les femmes de l'étude et des groupes témoins, des appels téléphoniques ont été passés tous les mois et on a rappelé aux femmes d'enregistrer le journal de l'apport en fer sept jours avant leur rendez-vous. Les participantes ont rendu leurs bouteilles supplémentaires avec toutes les capsules inutilisées au PI lors de leurs visites mensuelles à la clinique prénatale. L'adhésion au programme de supplémentation a été déterminée en fonction du nombre de gélules restant dans l'emballage après chaque visite de retour ; adhésion (pourcentage)=[30-nombre de pilules restantes dans l'emballage/nombre de jours entre la date de dispensation et la date de retour]100. L'équation a été adoptée sur la base de la méthode utilisée dans (Cogswell et al., 2003).

Lors de la dernière collecte de données à la semaine de gestation 36, l'échelle d'adhésion aux médicaments a été insérée avec la vérification des taux d'Hb pour toutes les femmes participantes. Les femmes enceintes qui ont été affectées au groupe témoin ont reçu les soins et le suivi prénatals de routine, mais aucune session ou matériel éducatif ne leur a été fourni

Résultat primaire:

Degré de conformité

Résultat secondaire :

Apport alimentaire en fer/mg, taux d'hémoglobine et taux de ferritine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

151

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypte, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 31 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • Primipare
  • Grossesse unique
  • Alphabétiser

    *± 24 semaines de gestation

  • Anémie modérée diagnostiquée
  • Avec un IMC normal à la réservation (c'est-à-dire 24-25)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ayant des antécédents de transfusion sanguine (au cours des 2 semaines précédentes)
  • Avait des maladies médicales
  • Avait une grossesse à risque, y compris des troubles hémorragiques avec gestation multiple Ceux qui ont refusé de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séance éducative intégrée
Les femmes enceintes anémiques du groupe d'étude ont reçu une éducation sanitaire intégrée en une seule séance. La session éducative a été pilotée en session de 40 minutes de manière personnalisée. Le contenu de la session éducative inclus; informations spécifiques à la maladie, effet de l'anémie sur les résultats maternels et néonatals, possibilités de prise en charge, efficacité, avantages et inconvénients des options de traitement, identification d'un régime riche en fer, fausses habitudes alimentaires empêchant l'absorption du fer et alimentation et repas équilibrés.
La séance éducative visait à corriger les habitudes alimentaires des femmes enceintes et à améliorer le degré d'observance du traitement au fer et des instructions de suivi.
Autre: Suivi courant
La séance éducative visait à corriger les habitudes alimentaires des femmes enceintes et à améliorer le degré d'observance du traitement au fer et des instructions de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le degré d'adhésion au médicament
Délai: à 28 et 36 semaines de gestation
Compter le nombre total de pilules reçues (c'est-à-dire Le nombre d'unités posologiques (pilules) qui ont été prises entre deux rendez-vous programmés a été compté). L'adhésion au régime de supplémentation a été calculée sur la base du nombre de gélules restant dans l'emballage à chaque visite de retour ; observance (%)=[30-nombre de pilules restantes dans l'emballage/nombre de jours entre la date de dispensation et la date de retour] ×100.
à 28 et 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse en laboratoire du taux d'hémoglobine et de ferrtine
Délai: à 24 et 36 semaines de gestation
Un échantillon de sang est testé dans un laboratoire. qui aide à vérifier le niveau de concentration de globules rouges (GR) et d'hémoglobine (Hb).
à 24 et 36 semaines de gestation
Calcul de l'apport en fer - Questionnaire sur la fréquence des aliments (IRONIC-FFQ)
Délai: à 28 et 36 semaines de gestation
Il était basé sur une évaluation de la fréquence alimentaire du fer. Tous les produits alimentaires ont été classés en douze groupes et trente-deux sous-groupes apparentés caractérisés par une gamme similaire de teneur en fer. Il s'agissait de questions ouvertes précisant le nombre exact de consommations individuelles de produits alimentaires à base de fer au cours d'une semaine type. Pour calculer le nombre quotidien de portions, le nombre de portions a été divisé par sept. L'apport en fer des produits a été estimé en multipliant le nombre quotidien de portions par la teneur typique en fer d'une portion. Un coefficient de corrélation était supérieur à 0,85. Tant dans l'évaluation de la validité que de la reproductibilité, un indice de Bland-Altman de 6,7 % a été enregistré (93,3 % des paires de résultats comparées étaient dans la plage acceptable, attribuées à des différences dans la limite de ± 2 SD).
à 28 et 36 semaines de gestation
4) Carnet de notes diététiques (DRD).
Délai: à 28 et 36 semaines de gestation
Il s'agit d'un auto-enregistrement, une méthode d'évaluation ouverte où la femme enregistre tous les aliments et boissons consommés sur une période de temps spécifique, minimisant ainsi la dépendance à la mémoire
à 28 et 36 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00004025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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