Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované vzdělávací setkání a zlepšování chování při dodržování předpisů

30. srpna 2020 aktualizováno: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Vliv integrovaného vzdělávacího sezení na zlepšení compliance chování u těhotných žen s anémií z nedostatku železa

Cílem této studie bylo zjistit vliv integrovaného vzdělávacího sezení na zlepšení compliance u těhotných žen s anémií z nedostatku železa. Anemické těhotné ženy ve studijní skupině absolvovaly integrovanou zdravotní výchovu v jednom sezení. Zatímco těhotným ženám, které byly přiděleny do kontrolní skupiny, byla poskytnuta běžná prenatální péče a sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Sběr dat probíhal mezi dubnem 2019 a prosincem 2019. Tato studie byla založena na modelu dodržování zdravotních předpisů (Heiby a Carlson, 1986), který navrhl, že prvky zapojení mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty zahrnují činnosti, které pravděpodobně podpoří rozvoj informací. , produkují produktivní emoce a pomáhají rozvíjet dovednosti potřebné k provádění zdravotního chování. Mezi takové aspekty zapojení patří, že poskytovatel zdravotní péče naslouchá pacientovým otázkám, zapojuje pacienta do rozhodování o léčbě a hodnotí, jak pacientovi rozumí.

Pro první rozhovor ve 24. týdnu těhotenství byly těhotné ženy znovu informovány o účelu studie a harmonogramu sledování. Základní údaje, které byly shromážděny, zahrnovaly test hladin Hb u žen během jejich rutinní prenatální návštěvy, sociodemografické charakteristiky a porodnickou anamnézu. U těhotných žen ve studijní i kontrolní skupině byla plánována tři kontrolní vyšetření ve 28., 32. a 36. týdnu gestace. Ve studijní skupině těhotné ženy s anémií získaly integrovanou zdravotní výchovu v jednom sezení. Vzdělávací sezení bylo vedeno hlavním zkoušejícím (PI) a bylo řízeno jako 40minutové sezení a bylo poskytnuto individuálně každé zúčastněné ženě. Obsah vzdělávacího sezení v ceně; specifické znalosti onemocnění, dopad anémie na výsledky u matky a novorozence, možnosti léčby, účinnost, výhody a nevýhody volby léčby, rozpoznání stravy bohaté na železo, falešné stravovací vzorce zastavující vstřebávání železa a zdravá strava. PI přijal lékařská doporučení založená na dietních doporučeních pro těhotenství (WHO, 2012). Těhotné ženy dostaly možnost klást otázky týkající se sezení a jeho obsahu. Kromě toho byly ženy vzdělávány v zaznamenávání veškerého jídla a pití zkonzumovaného uvnitř i mimo domov, tj. každé jídlo/jídlo, které dostaly během doby trvání podávání zpráv v jejich deníku, 24 hodin opakování po dobu sedmi dnů. Byli také požádáni, aby nahlásili přesnou velikost porce jídla na základě běžných domácích měření (např. talíře, hrnce, šálky, lžíce a sklenice) nebo kuchyňskou váhou. Kromě toho bylo každé ženě doporučeno, aby si vybrala nejsnazší způsob, jak jí připomenout čas na vitamíny.

Těhotné ženy obdržely na konci vzdělávacího sezení vzdělávací brožuru, která obsahovala všechny informace uvedené na tomto sezení psanou v arabštině. Materiál vzdělávací brožury založený na literatuře byl před distribucí přezkoumán třemi odborníky v oboru ošetřovatelství v mateřství. Každá těhotná žena ve studijní i kontrolní skupině byla hodnocena dvakrát ve 28. a 36. týdnu gestace na celkové množství železa v potravě. Dietní příjem železa zaznamenaný ženami byl vypočítán pomocí IRONIC-FFQ a v případě potřeby revidován dietologem, který nebyl zapojen do studie. Kromě toho byl stupeň adherence žen k medikaci měřen počítáním celkového počtu pilulek spotřebovaných mezi dvěma plánovanými schůzkami. U všech žen ve studii a v kontrolních skupinách byly u všech žen ve studii a kontrolních skupin telefonáty a ženy byly upozorněny, aby si sedm dní před schůzkou zaznamenávaly deník příjmu železa. Účastníci vraceli své doplňkové lahvičky se všemi nepoužitými kapslemi PI během svých měsíčních návštěv na prenatální klinice. Dodržování schématu suplementace bylo stanoveno na základě počtu kapslí zbylých v balení po každé další návštěvě; dodržování (procenta)=[30-počet pilulek zbylých v balení/počet dní mezi datem vydání a datem vrácení]100. Rovnice byla přijata na základě metody použité v (Cogswell et al., 2003).

Při posledním sběru dat ve 36. týdnu těhotenství byla vložena škála adherence k medikaci spolu s kontrolou hladin Hb u všech zúčastněných žen. Těhotným ženám, které byly přiděleny do kontrolní skupiny, byla poskytnuta běžná prenatální péče a následné sledování, ale nebyly jim poskytnuty žádné vzdělávací sezení ani materiály.

Primární výsledek:

Stupeň shody

Sekundární výsledek:

Příjem železa v potravinách/mg, hladina hemoglobinu a hladiny feritinu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

151

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Prvorodičky
  • Singleton těhotenství
  • Gramotný

    *± 24 týdnů těhotenství

  • Diagnostikována středně těžká anémie
  • S normálním BMI při rezervaci (tj. 24-25)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, které měly v minulosti krevní transfuzi (během předchozích 2 týdnů)
  • Měl nějaké zdravotní onemocnění
  • Měly rizikové těhotenství včetně krvácivých poruch s vícečetným těhotenstvím Ty, které odmítly souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrované vzdělávací setkání
Anemické těhotné ženy ve studijní skupině absolvovaly integrovanou zdravotní výchovu v jednom sezení. Vzdělávací sezení bylo řízeno jako 40minutové sezení individuálně. Včetně obsahu vzdělávacího sezení; specifické informace o onemocnění, vliv anémie na mateřský a novorozenecký výsledek, možnosti léčby, účinnost, výhody a nevýhody léčebných možností, identifikace stravy bohaté na železo, falešné stravovací návyky brání vstřebávání železa a vyvážená strava a jídla.
Edukační sezení bylo zaměřeno na nápravu stravovacích návyků těhotných žen a zvýšení míry compliance k léčbě železem a následné instruktáži.
Jiný: Rutinní sledování
Edukační sezení bylo zaměřeno na nápravu stravovacích návyků těhotných žen a zvýšení míry compliance k léčbě železem a následné instruktáži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň adherence k léku
Časové okno: ve 28. a 36. týdnu těhotenství
Počítání celkového počtu přijatých pilulek (tj. Byly spočítány počty dávkových jednotek (pilulek), které byly užity mezi dvěma plánovanými schůzkami). Dodržování suplementačního režimu bylo vypočítáno na základě počtu kapslí zbývajících v balení při každé další návštěvě; dodržování (%)=[30-počet pilulek zbylých v balení/počet dní mezi datem vydání a datem vrácení] ×100.
ve 28. a 36. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní vyšetření hladiny hemoglobinu a fertinu
Časové okno: ve 24. a 36. týdnu těhotenství
Vzorek krve se testuje v laboratoři. pomáhá kontrolovat hladinu červených krvinek (RBC) a koncentraci hemoglobinu (Hb).
ve 24. a 36. týdnu těhotenství
Výpočet příjmu IRON-Food Frequency Questionnaire (IRONIC-FFQ)
Časové okno: ve 28. a 36. týdnu těhotenství
Bylo založeno na hodnocení frekvence potravin obsahujících železo. Všechny potravinářské výrobky byly rozděleny do dvanácti skupin a třiceti dvou souvisejících podskupin charakterizovaných podobným rozsahem obsahu železa. Skládala se z otevřených otázek, které specifikovaly přesný počet jednotlivých spotřeb železných potravinářských výrobků během typického týdne. Pro výpočet denního počtu porcí byl počet porcí vydělen sedmi. Příjem železa z produktů byl odhadnut vynásobením denního počtu porcí typickým obsahem železa v jedné porci. Korelační koeficient byl více než 0,85. Při hodnocení validity i reprodukovatelnosti byl zaznamenán Bland-Altmanův index 6,7 % (93,3 % porovnávaných párů výsledků bylo v přijatelném rozmezí, přisuzováno rozdílům v mezích ± 2 SD).
ve 28. a 36. týdnu těhotenství
4) Dietní záznamový deník (DRD).
Časové okno: ve 28. a 36. týdnu těhotenství
Jedná se o vlastní záznam, metodu hodnocení s otevřeným koncem, kdy žena zaznamenává všechna jídla a nápoje zkonzumované za určité časové období, čímž se minimalizuje závislost na paměti.
ve 28. a 36. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit