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Sesión Educativa Integrada y Mejora del Comportamiento de Cumplimiento

30 de agosto de 2020 actualizado por: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Efecto de una sesión educativa integrada sobre la mejora del comportamiento de cumplimiento entre mujeres embarazadas con anemia por deficiencia de hierro

Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de una sesión educativa integrada sobre la mejora del comportamiento de cumplimiento entre mujeres embarazadas con anemia por deficiencia de hierro. Las mujeres embarazadas anémicas en el grupo de estudio recibieron una educación sanitaria integrada en una sesión. Mientras que las mujeres embarazadas que fueron asignadas al grupo de control recibieron atención prenatal y seguimiento de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La recopilación de datos se realizó entre abril de 2019 y diciembre de 2019. Este estudio se basó en el modelo de cumplimiento de la salud (Heiby y Carlson, 1986) que propuso que los elementos de compromiso entre los proveedores de atención médica y los pacientes involucran actividades que probablemente promuevan el desarrollo de información. , producir emociones productivas y ayudar a desarrollar las habilidades necesarias para llevar a cabo un comportamiento saludable. Dichos aspectos del compromiso incluyen que el proveedor de atención médica escuche las preguntas del paciente, involucre al paciente en las decisiones de tratamiento y evalúe la comprensión del paciente.

Para la primera entrevista a las 24 semanas de gestación, las gestantes fueron informadas nuevamente sobre el propósito del estudio y el cronograma de seguimiento. Los datos de referencia que se recopilaron incluyeron pruebas de los niveles de Hb de las mujeres durante su visita prenatal de rutina, características sociodemográficas e historial obstétrico. Se planificaron tres exámenes de seguimiento para mujeres embarazadas en los grupos de estudio y control en las semanas 28, 32 y 36 de gestación. En el grupo de estudio, las gestantes con anemia obtuvieron una educación integral en salud en una sola sesión. La sesión educativa estuvo a cargo de la investigadora principal (PI) y se dirigió como una sesión de 40 minutos y se brindó individualmente a cada mujer participante. El contenido de la sesión educativa incluido; conocimiento específico de la enfermedad, impacto de la anemia en los resultados maternos y neonatales, oportunidades de manejo, efectividad, ventajas y desventajas de las opciones de tratamiento, reconocimiento de dieta rica en hierro, patrones de alimentación falsos que detienen la absorción de hierro y dieta saludable. La IP ha adoptado las recomendaciones médicas basadas en las guías dietéticas para el embarazo (OMS, 2012). Las mujeres embarazadas tuvieron la oportunidad de hacer preguntas relacionadas con la sesión y su contenido. Además, se educó a las mujeres en el registro de todos los alimentos y bebidas consumidos dentro y fuera del hogar, es decir, cada comida/plato que consiguieron durante la duración del informe de su diario, 24 horas de recuerdo durante siete días. También se les pidió que informaran el tamaño exacto de la porción del alimento según las medidas normales del hogar (p. platos, ollas, tazas, cucharas y vasos) o con una báscula de cocina. Además, se aconsejó a cada mujer que seleccionara la forma más fácil de recordarle su tiempo de vitaminas.

Las mujeres embarazadas recibieron un folleto educativo al final de la sesión educativa que incluía toda la información dada en esa sesión escrita en idioma árabe. El material del folleto educativo basado en la literatura fue revisado por tres expertos en el campo de la enfermería materna antes de la distribución. Cada mujer embarazada en los grupos de estudio y control fue evaluada dos veces a las 28 y 36 semanas de gestación para el hierro dietético total. La ingesta de hierro en la dieta registrada por las mujeres se calculó utilizando el IRONIC-FFQ y se revisó, cuando fue necesario, por un dietista que no participó en el estudio. Además, se midió el grado de adherencia de las mujeres a la medicación contando el número total de pastillas consumidas entre dos citas programadas. Para las citas de seguimiento prenatal de todas las mujeres en el estudio y los grupos de control, se realizaron llamadas telefónicas mensuales y se les recordó a las mujeres que registraran el diario de ingesta de hierro siete días antes de su cita. Los participantes devolvieron sus frascos suplementarios con las cápsulas no utilizadas al PI durante sus visitas mensuales a la clínica prenatal. La adherencia al esquema de suplementación se determinó con base en el número de cápsulas que quedaban en el paquete después de cada visita de seguimiento; adherencia (porcentaje)=[30-número de pastillas que quedan en el paquete/número de días entre la fecha de dispensación y la fecha de devolución]100. La ecuación fue adoptada con base en el método utilizado en (Cogswell et al., 2003).

En la última ocasión de recolección de datos en la semana 36 de gestación, se insertó la escala de adherencia a la medicación junto con el control de los niveles de Hb para todas las mujeres participantes. Las mujeres embarazadas que fueron asignadas al grupo de control recibieron atención prenatal y seguimiento de rutina, pero no se les proporcionaron sesiones educativas ni materiales.

Resultado primario:

Grado de cumplimiento

Resultado secundario:

Ingesta de alimentos de hierro/mg, nivel de hemoglobina y niveles de ferritina

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

151

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egipto, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Primípara
  • Embarazo único
  • Alfabetizado

    *± 24 semanas de gestación

  • Anemia moderada diagnosticada
  • Con un IMC normal en la reserva (es decir, 24-25)

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas que tenían antecedentes de transfusión de sangre (dentro de las 2 semanas anteriores)
  • Tenía alguna enfermedad médica
  • Tenían embarazo de riesgo, incluidos trastornos hemorrágicos con gestación múltiple Las que se negaron a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sesión Educativa Integrada
Las gestantes anémicas del grupo de estudio recibieron una educación sanitaria integrada en una sola sesión. La sesión educativa fue dirigida como una sesión de 40 minutos de manera personalizada. El contenido de la sesión educativa incluido; información específica de la enfermedad, el efecto de la anemia en el resultado materno y neonatal, las posibilidades de manejo, la efectividad, los beneficios y las desventajas de las opciones de tratamiento, identificar la dieta rica en hierro, los falsos hábitos dietéticos impiden la absorción de hierro y la dieta y las comidas balanceadas.
La sesión educativa tuvo como objetivo corregir los hábitos alimentarios de las gestantes y mejorar el grado de cumplimiento del tratamiento con hierro y la instrucción de seguimiento.
Otro: Seguimiento de rutina
La sesión educativa tuvo como objetivo corregir los hábitos alimentarios de las gestantes y mejorar el grado de cumplimiento del tratamiento con hierro y la instrucción de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El grado de adherencia a la medicación.
Periodo de tiempo: a las 28 y 36 semanas de gestación
Contar el número total de píldoras recibidas (es decir, Se contabilizó el número de unidades de dosificación (píldoras) que se han tomado entre dos citas programadas). La adherencia al régimen de suplementación se calculó sobre la base del número de cápsulas que quedaban en el paquete en cada visita de regreso; adherencia (%)=[30-número de pastillas que quedan en el paquete/número de días entre la fecha de dispensación y la fecha de devolución] ×100.
a las 28 y 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de laboratorio para el nivel de hemoglobina y ferritina
Periodo de tiempo: a las 24 y 36 semanas de gestación
Una muestra de sangre se analiza en un laboratorio. que ayuda a controlar el nivel de glóbulos rojos (RBC) y la concentración de hemoglobina (Hb).
a las 24 y 36 semanas de gestación
Cálculo de ingesta de HIERRO-Cuestionario de frecuencia de alimentos (IRONIC-FFQ)
Periodo de tiempo: a las 28 y 36 semanas de gestación
Se basó en una evaluación de la frecuencia de los alimentos con hierro. Todos los productos alimenticios se clasificaron en doce grupos y treinta y dos subgrupos relacionados caracterizados por un rango similar de contenido de hierro. Consistía en preguntas abiertas que especificaban el número exacto de consumo individual de productos alimenticios con hierro durante una semana típica. Para calcular el número de porciones diarias, el número de porciones se dividió por siete. La ingesta de hierro de los productos se estimó multiplicando el número diario de porciones por el contenido típico de hierro en una porción. Un coeficiente de correlación fue superior a 0,85. Tanto en la evaluación de la validez como de la reproducibilidad se registró un índice de Bland-Altman del 6,7% (el 93,3% de los pares de resultados comparados se encontraban en el rango aceptable, atribuido a diferencias dentro del límite de ± 2 DE).
a las 28 y 36 semanas de gestación
4) Diario de registro dietético (DRD).
Periodo de tiempo: a las 28 y 36 semanas de gestación
Es un auto-registro, un método de evaluación abierto en el que la mujer registra todos los alimentos y bebidas consumidos durante un período de tiempo específico, lo que minimiza la dependencia de la memoria.
a las 28 y 36 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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