Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu koulutustilaisuus ja vaatimustenmukaisuuden parantaminen

sunnuntai 30. elokuuta 2020 päivittänyt: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Integroidun koulutustilaisuuden vaikutus raudanpuuteanemiaa sairastavien raskaana olevien naisten noudattamiskäyttäytymisen parantamiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää integroidun koulutusistunnon vaikutus raudanpuuteanemiaa sairastavien raskaana olevien naisten hoitomyöntymiskäyttäytymisen parantamiseen. Tutkimusryhmän aneemiset raskaana olevat naiset saivat integroidun terveyskoulutuksen yhdessä istunnossa. Vaikka raskaana olevat naiset, jotka kuuluivat kontrolliryhmään, saivat rutiininomaisen raskaudenhoidon ja seurannan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu tehtiin huhtikuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tämä tutkimus perustui terveydenhuollon noudattamismalliin (Heiby ja Carlson, 1986), jossa ehdotettiin, että terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välisen sitoutumisen elementit sisältävät toimia, jotka todennäköisesti edistävät tiedon kehitystä , tuottaa tuottavia tunteita ja auttaa kehittämään terveyskäyttäytymisen edellyttämiä taitoja. Tällaisia ​​sitoutumisen näkökohtia ovat terveydenhuollon tarjoajan potilaan kysymysten kuunteleminen, potilaan osallistuminen hoitopäätöksiin ja potilaan ymmärtämisen arviointi.

Ensimmäisessä haastattelussa 24. raskausviikolla raskaana oleville naisille ilmoitettiin uudelleen tutkimuksen tarkoituksesta ja seuranta-aikataulusta. Kerättyihin lähtötietoihin sisältyi naisten Hb-tasojen testaus heidän rutiininomaisen synnytystä edeltävän käynnin aikana, sosio-demografiset ominaisuudet ja synnytyshistoria. Raskaana oleville naisille suunniteltiin kolme seurantatutkimusta sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä raskausviikoilla 28, 32 ja 36. Tutkimusryhmässä anemiaa sairastavat raskaana olevat naiset saivat integroidun terveyskoulutuksen yhdessä istunnossa. Koulutustilaisuuden johti periaatetutkija (PI) ja se ohjattiin 40 minuutin istunnoksi ja jaettiin yksilöllisesti jokaiselle osallistuvalle naiselle. Koulutusistunnon sisältö sisältyi; sairauskohtaiset tiedot, anemian vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin, hoitomahdollisuudet, hoitovaihtoehtojen tehokkuus, edut ja haitat, raudan ruokavalion tunnistaminen, raudan imeytymistä estävät väärät syömistavat ja terveellinen ruokavalio. PI on hyväksynyt lääketieteelliset suositukset, jotka perustuvat raskauden ravitsemussuosituksiin (WHO, 2012). Raskaana olevat naiset saivat esittää kysymyksiä istuntoon ja sen sisältöön liittyen. Lisäksi naisia ​​koulutettiin kirjaamaan kaikki kotona ja sen ulkopuolella nautitut ruoat ja juomat, eli jokainen ateria/ruoka, jonka he saivat päiväkirjansa raportoinnin aikana, 24 tuntia muistamista seitsemän päivän ajan. Heitä pyydettiin myös ilmoittamaan ruuan tarkka annoskoko normaaleilla kotitalousmittauksilla (esim. lautaset, kattilat, kupit, lusikat ja lasit) tai keittiövaa'alla. Lisäksi jokaista naista neuvottiin valitsemaan helpoin tapa muistuttaa häntä vitamiiniajastaan.

Raskaana olevat naiset saivat koulutustilaisuuden päätteeksi koulutusesitteen, joka sisälsi kaikki istunnossa annetut tiedot arabian kielellä. Kolme äitiyssairaanhoidon asiantuntijaa kävi kirjallisuuteen pohjautuvan oppimateriaalin ennen jakelua. Jokaisen raskaana olevan naisen sekä tutkimus- että kontrolliryhmissä arvioitiin kahdesti 28. ja 36. raskausviikolla ravinnon sisältämän raudan kokonaismäärä. Naisten kirjaama raudan saanti ravinnosta on laskettu IRONIC-FFQ:lla ja tarkistettu tarvittaessa ravitsemusterapeutin toimesta, joka ei ollut mukana tutkimuksessa. Lisäksi mitattiin naisten lääkityssitoutumista laskemalla kahden sovitun tapaamisen välillä nautittujen pillerien kokonaismäärät. Kaikille tutkimuksessa ja kontrolliryhmille osallistuneiden naisten synnytystä edeltäviä seurantakäyntejä varten soitettiin kuukausittain ja naisia ​​muistutettiin kirjaamaan raudan saantipäiväkirja seitsemän päivää ennen tapaamista. Osallistujat palauttivat lisäpullonsa, joissa oli käyttämättömiä kapseleita, PI:lle kuukausittain synnytysneuvolan käyntien aikana. Täydennysohjelman noudattaminen määritettiin kunkin uusintakäynnin jälkeen pakkauksessa jäljellä olevien kapseleiden lukumäärän perusteella; tarttuvuus (prosenttia) = [30 - pakkauksessa jäljellä olevien pillereiden määrä / päivien lukumäärä luovutuspäivän ja palautuspäivän välillä]100. Yhtälö otettiin käyttöön julkaisussa (Cogswell et al., 2003) käytetyn menetelmän perusteella.

Viimeisessä tiedonkeruutilaisuudessa raskausviikolla 36 kaikkien osallistuvien naisten Hb-tasojen tarkistuksen ohella lisättiin lääkitystä noudattava asteikko. Kontrolliryhmään kuuluneet raskaana olevat naiset saivat rutiininomaisen synnytyksen hoidon ja seurannan, mutta heille ei annettu koulutustilaisuuksia tai materiaaleja.

Ensisijainen tulos:

Compliance-tutkinto

Toissijainen tulos:

Raudan ravinnon saanti/mg, hemoglobiini- ja ferritiinitasot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypti, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Ensisyntynyt
  • Yksittäinen raskaus
  • Lukutaito

    *± 24 raskausviikkoa

  • Diagnosoitu keskivaikea anemia
  • Normaalilla BMI:llä varauksen yhteydessä (esim. 24-25)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joille on tehty verensiirto (viimeisten 2 viikon aikana)
  • Onko ollut lääketieteellisiä sairauksia
  • Oli raskauden riski, mukaan lukien monisikiöiset verenvuotohäiriöt Ne, jotka kieltäytyivät suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu koulutustilaisuus
Tutkimusryhmän aneemiset raskaana olevat naiset saivat integroidun terveyskasvatuksen yhdessä istunnossa. Koulutusjakso ohjattiin 40 minuutin pituiseksi istunnoksi yksilöllisesti. Koulutusistunnon sisältö sisältyy; sairauskohtaiset tiedot, anemian vaikutus äidin ja vastasyntyneen tuloksiin, hoitomahdollisuudet, hoitovaihtoehtojen tehokkuus, edut ja haitat, rautapitoisen ruokavalion tunnistaminen, väärät ruokailutottumukset estävät raudan imeytymisen sekä tasapainoisen ruokavalion ja ateriat.
Koulutuksella pyrittiin korjaamaan raskaana olevien naisten päivähoitotottumuksia sekä parantamaan rautahoito- ja seurantaohjeiden noudattamista.
Muut: Säännöllinen seuranta
Koulutuksella pyrittiin korjaamaan raskaana olevien naisten päivähoitotottumuksia sekä parantamaan rautahoito- ja seurantaohjeiden noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkitykseen sitoutumisen aste
Aikaikkuna: 28 ja 36 raskausviikolla
Laskemalla vastaanotettujen pillereiden kokonaismäärät (ts. Kahden sovitun tapaamisen välillä otetut annosyksiköt (pillerit) laskettiin). Lisäravinteen noudattaminen laskettiin pakkaukseen jääneiden kapseleiden lukumäärän perusteella kullakin uusintakäynnillä; tarttuvuus (%) = [30 - pakkauksessa jäljellä olevien pillereiden määrä / päivien lukumäärä jakelupäivän ja palautuspäivän välillä] × 100.
28 ja 36 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini- ja ferrtiinitason laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: 24 ja 36 raskausviikolla
Verinäyte testataan laboratoriossa. joka auttaa tarkistamaan punasolujen (RBC) ja hemoglobiinin (Hb) pitoisuuden.
24 ja 36 raskausviikolla
IRON Intake Calculation - Food Frequency Questionnaire (IRONIC-FFQ)
Aikaikkuna: 28 ja 36 raskausviikolla
Se perustui raudan ruoan esiintymistiheyden arviointiin. Kaikki elintarviketuotteet luokiteltiin kahteentoista ryhmään ja kolmeenkymmeneen kahteen toisiinsa liittyvään alaryhmään, joille on ominaista samanlainen rautapitoisuus. Se koostui avoimista kysymyksistä, jotka määrittelivät tarkan yksittäisen rautatuotteiden kulutuksen tyypillisen viikon aikana. Päivittäisen annosmäärän laskemiseksi annosten määrä jaettiin seitsemällä. Raudan saanti tuotteista arvioitiin kertomalla päivittäinen annosten määrä yhden annoksen tyypillisellä rautapitoisuudella. Korrelaatiokerroin oli yli 0,85. Sekä validiteetin että toistettavuuden arvioinnissa kirjattiin Bland-Altman-indeksi 6,7 % (93,3 % verratuista tulospareista oli hyväksyttävällä alueella, johtuen eroista ± 2 SD-rajan sisällä).
28 ja 36 raskausviikolla
4) Dietary Record Diary (DRD).
Aikaikkuna: 28 ja 36 raskausviikolla
Se on itserekisteröinti, avoin arviointimenetelmä, jossa nainen kirjaa kaikki tietyn ajanjakson aikana nauttimansa ruoat ja juomat, mikä minimoi muistin riippuvuuden.
28 ja 36 raskausviikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa