Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad utbildningssession och förbättra efterlevnadsbeteende

30 augusti 2020 uppdaterad av: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Effekten av en integrerad utbildningssession på att förbättra efterlevnadsbeteendet bland gravida kvinnor med järnbristanemi

Denna studie syftade till att fastställa effekten av en integrerad utbildningssession på att förbättra följsamhetsbeteendet bland gravida kvinnor med järnbristanemi. De anemiska gravida kvinnorna i studiegruppen fick en integrerad hälsoutbildning i en session. Medan gravida kvinnor som tilldelades kontrollgruppen fick den rutinmässiga mödravården och uppföljningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Datainsamlingen genomfördes mellan april 2019 och december 2019. Den här studien grundades i hälsoefterlevnadsmodellen (Heiby och Carlson, 1986) som föreslog att delar av engagemang mellan vårdgivare och patienter involverar aktiviteter som sannolikt främjar utvecklingen av information , producera produktiva känslor och hjälpa till att utveckla de färdigheter som krävs för att utföra hälsobeteende. Sådana aspekter av engagemang inkluderar att vårdgivaren lyssnar på patientens frågor, engagerar patienten i behandlingsbeslut och utvärderar förståelsen av patienten.

För den första intervjun vid 24 veckors graviditet återinformerades de gravida kvinnorna om syftet med studien och schemat för uppföljningen. Baslinjedata som samlades in inkluderar test av kvinnors Hb-nivåer under deras rutinmässiga mödrabesök, sociodemografiska egenskaper och obstetrisk historia. Tre uppföljningsundersökningar planerades för gravida kvinnor i både studie- och kontrollgrupper vid graviditetsveckorna 28, 32 och 36. I studiegruppen fick gravida kvinnor med anemi en integrerad hälsoutbildning på en session. Utbildningssessionen genomfördes av principutredaren (PI) och styrdes som 40-minuters session och gavs individuellt till varje deltagande kvinna. Innehållet i utbildningspasset inkluderade; sjukdomsspecifik kunskap, inverkan av anemi på mödrar och neonatala resultat, hanteringsmöjligheter, effektivitet, fördelar och nackdelar med behandlingsval, erkännande av järnrik diet, falska ätmönster som stoppar järnabsorptionen och hälsosam kost. PI har antagit de medicinska rekommendationerna baserade på kostråd för graviditet (WHO, 2012). De gravida kvinnorna fick en chans att ställa frågor relaterade till sessionen och dess innehåll. Vidare utbildades kvinnor i att registrera all mat och dryck som konsumerades i och utanför hemmet, det vill säga varje måltid/rätt de fick under rapporteringstiden för sin dagbok, 24 timmars återkallelse under sju dagar. De ombads också att rapportera den exakta portionsstorleken på maten med normala hushållsmått (t. tallrikar, krukor, koppar, skedar och glas) eller med köksvåg. Dessutom fick varje kvinna rådet att välja det enklaste sättet att påminna henne om hennes vitamintid.

De gravida kvinnorna fick en utbildningsbroschyr i slutet av utbildningssessionen som innehöll all information som gavs under sessionen skriven på arabiska. Det litteraturbaserade utbildningsbroschyrmaterialet granskades av tre experter inom mödravårdsområdet inför utdelningen. Varje gravid kvinna i både studie- och kontrollgruppen utvärderades två gånger vid 28 och 36 veckors graviditet för totalt järn i kosten. Järnintaget i kosten som registrerats av kvinnor har beräknats med hjälp av IRONIC-FFQ och reviderats, vid behov, av dietist som inte var involverad i studien. Dessutom mättes graden av kvinnors följsamhet till medicinering genom att räkna det totala antalet piller som konsumerats mellan två schemalagda möten. För mödrauppföljningsmöten för alla kvinnor i studien och kontrollgrupperna gavs telefonsamtal varje månad och kvinnor påmindes om att spela in järnintagsdagboken sju dagar före deras möte. Deltagarna lämnade tillbaka sina tilläggsflaskor med eventuella oanvända kapslar till PI under sina månatliga besök på mödravårdskliniken. Efterlevnaden av tillskottsschemat bestämdes baserat på antalet kapslar kvar i förpackningen efter varje återbesök; adherence (procent)=[30-antal piller kvar i förpackningen/antal dagar mellan dispensdatum och returdatum]100. Ekvationen antogs utifrån den metod som användes i (Cogswell et al., 2003).

Vid det senaste datainsamlingstillfället vid graviditetsvecka 36 sattes skalan för läkemedelsföljsamhet in tillsammans med kontroll av Hb-nivåer för alla deltagande kvinnor. Gravida kvinnor som tilldelades kontrollgruppen fick den rutinmässiga mödravården och uppföljningen, men inga utbildningssessioner eller material gavs till dem

Primärt resultat:

Överensstämmelsegrad

Sekundärt resultat:

Järnmatintag/mg, hemoglobinnivån & ferritinnivåer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypten, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Primiparös
  • Singel graviditet
  • Läskunnig

    *± 24 veckors graviditet

  • Diagnosen måttlig anemi
  • Med normalt BMI vid bokning (dvs. 24-25)

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor som tidigare haft blodtransfusion (inom de senaste 2 veckorna)
  • Hade några medicinska sjukdomar
  • Hade risk för graviditet inklusive blödningsrubbningar vid flerfaldig graviditet De som vägrade att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Integrerad utbildningssession
De anemiska gravida kvinnorna i studiegruppen fick en integrerad hälsoutbildning på en session. Utbildningspasset styrdes som 40-minuterspass på ett personligt sätt. Innehållet i utbildningssessionen inkluderade; sjukdomsspecifik information, effekt av anemi på mödrans och neonatala resultat, hanteringsmöjligheter, effektiviteten, fördelarna och nackdelarna med behandlingsalternativ, identifiera kost rik på järn, falska kostvanor förhindrar järnabsorption och balanserad kost och måltider.
Utbildningssessionen syftade till att korrigera gravida kvinnors matvanor och öka graden av följsamhet till järnbehandlingen och uppföljningsinstruktionerna.
Övrig: Rutinmässig uppföljning
Utbildningssessionen syftade till att korrigera gravida kvinnors matvanor och öka graden av följsamhet till järnbehandlingen och uppföljningsinstruktionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av följsamhet till medicinen
Tidsram: vid 28 och 36 graviditetsvecka
Att räkna det totala antalet piller som har mottagits (dvs. Antalet dosenheter (piller) som har tagits mellan två schemalagda möten räknades). Efterlevnaden av tillskottsregimen beräknades på basis av antalet kvarvarande kapslar i förpackningen vid varje återbesök; vidhäftning (%)=[30-antal piller kvar i förpackningen/antal dagar mellan dispenseringsdatum och returdatum] ×100.
vid 28 och 36 graviditetsvecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorieundersökning för hemoglobin- & ferrtinnivå
Tidsram: vid 24 och 36 graviditetsvecka
Ett blodprov testas i ett labb. som hjälper till att kontrollera nivån av röda blodkroppar (RBC) och hemoglobin (Hb) koncentrationen.
vid 24 och 36 graviditetsvecka
JÄRN-intagsberäkning-Matfrekvensenkät (IRONIC-FFQ)
Tidsram: vid 28 och 36 graviditetsvecka
Den baserades på en frekvensbedömning av järnmat. Alla livsmedelsprodukter kategoriserades i tolv grupper och trettiotvå relaterade undergrupper som kännetecknades av ett liknande intervall av järninnehåll. Den bestod av öppna frågor som specificerade det exakta antalet individuella konsumtioner av järnlivsmedelsprodukter under en typisk vecka. För att beräkna det dagliga antalet portioner dividerades antalet portioner med sju. Järnintaget från produkterna uppskattades genom att multiplicera det dagliga antalet portioner med den typiska järnhalten i en portion. En korrelationskoefficient var mer än 0,85. Både i bedömningen av validitet och reproducerbarhet registrerades ett Bland-Altman-index på 6,7 % (93,3 % av jämförda resultatpar låg inom det acceptabla intervallet, tillskrivet skillnader inom ± 2 SD-gränsen).
vid 28 och 36 graviditetsvecka
4) Kostjournaldagbok (DRD).
Tidsram: vid 28 och 36 graviditetsvecka
Det är självregistrering, en öppen bedömningsmetod där kvinnan registrerar all mat och dryck som konsumeras under en viss tidsperiod, vilket minimerar minnesberoendet
vid 28 och 36 graviditetsvecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera