Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált oktatási foglalkozás és a megfelelőségi magatartás javítása

2020. augusztus 30. frissítette: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Egy integrált oktatási foglalkozás hatása a vashiányos vérszegénységben szenvedő terhes nők megfelelési magatartásának javítására

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az integrált oktatási foglalkozás hatását a vashiányos vérszegénységben szenvedő terhes nők megfelelési magatartásának javítására. A vizsgált csoport vérszegény terhesei integrált egészségügyi oktatásban részesültek egy ülésen. Míg a kontrollcsoportba sorolt ​​terhes nők rutin terhesgondozásban és utánkövetésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az adatgyűjtésre 2019 áprilisa és 2019 decembere között került sor. Ez a tanulmány az egészségügyi megfelelési modellen alapult (Heiby és Carlson, 1986), amely azt javasolta, hogy az egészségügyi szolgáltatók és a betegek közötti együttműködés elemei olyan tevékenységeket foglaljanak magukban, amelyek valószínűleg elősegítik az információfejlesztést. produktív érzelmeket keltenek, és segítik az egészségmagatartáshoz szükséges készségek fejlesztését. Az elkötelezettség ilyen szempontjai közé tartozik, hogy az egészségügyi szolgáltató meghallgatja a páciens kérdéseit, bevonja a beteget a kezelési döntésekbe, és értékeli a beteg megértését.

A terhesség 24. hetében készült első interjú alkalmával a várandós nőket újra tájékoztatták a vizsgálat céljáról és a nyomon követés ütemtervéről. Az összegyűjtött kiindulási adatok magukban foglalták a nők Hb-szintjének vizsgálatát a rutin terheslátogatás során, a szocio-demográfiai jellemzőket és a szülészeti anamnézist. Három utóvizsgálatot terveztek várandós nőknél mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban a terhesség 28., 32. és 36. hetében. A vizsgált csoportban a vérszegénységben szenvedő terhes nők egy foglalkozáson integrált egészségügyi oktatásban részesültek. Az oktatási foglalkozást az elvi vizsgáló (PI) vezette, és 40 perces foglalkozásra irányították, és minden résztvevő nő számára egyénileg biztosították. Az oktatási foglalkozás tartalma tartalmazza; betegségspecifikus ismeretek, a vérszegénység hatása az anyai és újszülöttkori kimenetelekre, kezelési lehetőségek, a kezelési lehetőségek hatékonysága, előnyei és hátrányai, vasban gazdag étrend felismerése, a vas felszívódását megállító hamis étkezési minták és az egészséges táplálkozás. A PI elfogadta a terhességre vonatkozó étrendi irányelveken alapuló orvosi ajánlásokat (WHO, 2012). A kismamák lehetőséget kaptak a foglalkozáshoz és annak tartalmához kapcsolódó kérdések feltevésére. Továbbá a nőket arra oktatták, hogy rögzítsenek minden otthonon belül és kívül elfogyasztott ételt és italt, azaz minden étkezést/ételt, amelyet a naplójuk jelentési időtartama alatt fogyasztottak el, hét napon át 24 órán át. Arra is kérték őket, hogy közöljék az étel pontos adagnagyságát normál háztartási mérésekkel (pl. tányérok, edények, csészék, kanalak és poharak) vagy konyhai mérleg segítségével. Ezenkívül minden nőnek azt tanácsolták, hogy válassza ki a legegyszerűbb módot, hogy emlékeztesse a vitaminozási idejére.

A várandós nők az oktatási foglalkozás végén kaptak egy oktatófüzetet, amely arab nyelven tartalmazta a foglalkozáson elhangzott összes információt. A szakirodalmi alapú ismeretterjesztő füzet anyagát a kiosztás előtt három, a kismamaápolási szakterület szakértője is átnézte. Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoportban minden terhes nőt kétszer értékeltek a 28. és a 36. terhességi héten az összes táplálék vastartalmát. A nők által feljegyzett étrendi vasbevitelt az IRONIC-FFQ segítségével számították ki, és szükség esetén felülvizsgálták egy dietetikus, aki nem vett részt a vizsgálatban. Ezenkívül a nők gyógyszeres betartásának mértékét úgy mérték, hogy megszámolták a két tervezett időpont között elfogyasztott tabletták teljes számát. A vizsgálatban és a kontrollcsoportban részt vevő összes nő terhesség előtti nyomon követése alkalmával havonta telefonáltak, és emlékeztették a nőket, hogy jegyezzék fel a vasbeviteli naplót hét nappal az időpont előtt. A résztvevők a terhesgondozási klinikán tett havi látogatásaik során visszaküldték a kiegészítő palackjaikat a fel nem használt kapszulákkal a PI-nek. A táplálékkiegészítési séma betartását a csomagban maradt kapszulák száma alapján határozták meg minden egyes visszatérő látogatás után; tapadás (százalék)=[30-a csomagban maradt tabletták száma/napok száma a kiadás dátuma és a visszaküldés dátuma között]100. Az egyenletet a (Cogswell et al., 2003) által használt módszer alapján fogadtuk el.

A 36. terhességi hét utolsó adatgyűjtési alkalmával minden résztvevő nőnél beillesztették a gyógyszeradherencia skálát a Hb-szint ellenőrzésével együtt. A kontrollcsoportba besorolt ​​terhes nők a rutin terhesgondozásban és utánkövetésben részesültek, de oktatási foglalkozásokat vagy anyagokat nem biztosítottak számukra.

Elsődleges eredmény:

Megfelelőségi fokozat

Másodlagos eredmény:

Vas táplálékbevitel/mg, hemoglobinszint és ferritinszint

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egyiptom, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők
  • Elsőszülő
  • Egyedülálló terhesség
  • Írástudó

    *± 24 hetes terhesség

  • Mérsékelt vérszegénységet diagnosztizáltak
  • Foglaláskor normál BMI-vel (pl. 24-25)

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek kórtörténetében vérátömlesztés szerepel (az előző 2 hétben)
  • Bármilyen egészségügyi betegsége volt
  • Terhesség kockázata volt, beleértve a többes terhességgel járó vérzési rendellenességeket is Azok, akik megtagadták a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Integrált oktatási foglalkozás
A vizsgált csoport vérszegény kismamák integrált egészségügyi oktatásban részesültek egy foglalkozáson. Az oktatási foglalkozást személyre szabottan 40 perces foglalkozásnak szerveztük. Az oktatási foglalkozás tartalma tartalmazza; betegségspecifikus információk, a vérszegénység hatása az anyai és újszülöttkori kimenetelre, kezelési lehetőségek, a kezelési lehetőségek hatékonysága, előnyei és hátrányai, vasban gazdag étrend azonosítása, a téves táplálkozási szokások megakadályozzák a vas felszívódását, valamint a kiegyensúlyozott étrend és étkezés.
Az oktatás célja a várandós nők étkeztetésének korrigálása, a vaskezelésnek és a nyomon követési utasításoknak való megfelelés mértékének fokozása volt.
Egyéb: Rutinszerű nyomon követés
Az oktatás célja a várandós nők étkeztetésének korrigálása, a vaskezelésnek és a nyomon követési utasításoknak való megfelelés mértékének fokozása volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszerhez való ragaszkodás mértéke
Időkeret: 28. és 36. terhességi héten
Megszámoljuk a beérkezett tabletták teljes számát (pl. Megszámolták a két tervezett időpont között bevett adagolási egységek (tabletták) számát). A táplálékkiegészítési rend betartását a csomagban maradt kapszulák száma alapján számították ki az egyes ismételt látogatások alkalmával; ragaszkodás (%)=[30-a csomagban maradt tabletták száma/napok száma a kiadás és a visszaküldés dátuma között] ×100.
28. és 36. terhességi héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laboratóriumi vizsgálat hemoglobin- és ferrtinszintre
Időkeret: 24. és 36. terhességi héten
A vérmintát laboratóriumban vizsgálják. amely segít a vörösvértestek (vvt) és a hemoglobin (Hb) szintjének ellenőrzésében.
24. és 36. terhességi héten
VASbevitel kiszámítása – Élelmiszer-gyakoriság Kérdőív (IRONIC-FFQ)
Időkeret: 28. és 36. terhességi héten
Ez egy vas-élelmiszer-gyakoriság-értékelésen alapult. Az összes élelmiszert tizenkét csoportba és harminckét kapcsolódó alcsoportba sorolták, amelyeket hasonló vastartalom-tartomány jellemez. Nyílt végű kérdésekből állt, amelyek pontosan meghatározták a vasból készült élelmiszerek egyéni fogyasztásának számát egy átlagos héten. A napi adagok számának kiszámításához az adagok számát elosztottuk héttel. A termékek vasbevitelét úgy becsülték meg, hogy a napi adagok számát megszorozták egy adag tipikus vastartalmával. A korrelációs együttható több mint 0,85 volt. Mind az érvényesség, mind a reprodukálhatóság értékelésénél 6,7%-os Bland-Altman indexet regisztráltak (az összehasonlított eredménypárok 93,3%-a volt az elfogadható tartományban, ± 2 SD határon belüli eltéréseknek tulajdonítható).
28. és 36. terhességi héten
4) Étkezési napló (DRD).
Időkeret: 28. és 36. terhességi héten
Ez egy önrögzítés, egy nyílt végű értékelési módszer, ahol a nő rögzíti az összes ételt és italt, amelyet egy adott időtartam alatt elfogyasztott, így minimalizálja a memóriára támaszkodást.
28. és 36. terhességi héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Klinikai vizsgálatok a Integrált oktatási foglalkozás

3
Iratkozz fel