Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert pedagogisk økt og forbedret samsvarsatferd

30. august 2020 oppdatert av: Rania Mahmoud Abdel Ghani, Cairo University

Effekten av en integrert pedagogisk økt på å forbedre etterlevelsesatferd blant gravide kvinner med jernmangelanemi

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av en integrert opplæringsøkt på å forbedre etterlevelsesatferd blant gravide kvinner med jernmangelanemi. De anemiske gravide kvinnene i studiegruppen fikk en integrert helseopplæring i én økt. Mens gravide som ble tildelt kontrollgruppen fikk rutinemessig svangerskapsomsorg og oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Datainnsamlingen ble utført mellom april 2019 og desember 2019. Denne studien var basert på helseoverholdelsesmodellen (Heiby og Carlson, 1986) som foreslo at elementer av engasjement mellom helsepersonell og pasienter involverer aktiviteter som sannsynligvis vil fremme utviklingen av informasjon , produsere produktive følelser, og bidra til å utvikle ferdighetene som kreves for å utføre helseatferd. Slike aspekter ved engasjement inkluderer at helsepersonell lytter til pasientens spørsmål, engasjerer pasienten i behandlingsbeslutninger og evaluerer forståelsen av pasienten.

For det første intervjuet ved 24 ukers svangerskap ble de gravide informert på nytt om formålet med studien og tidsplanen for oppfølging. Grunnlinjedataene som ble samlet inn inkluderte test av kvinnenes Hb-nivåer under deres rutinemessige svangerskapsbesøk, sosiodemografiske egenskaper og obstetrisk historie. Det ble planlagt tre oppfølgingsundersøkelser for gravide i både studie- og kontrollgruppene i uke 28, 32 og 36 av svangerskapet. I studiegruppen fikk gravide kvinner med anemi en integrert helseutdanning i én økt. Den pedagogiske økten ble utført av prinsippforskeren (PI) og ble styrt som 40-minutters økt og gitt individuelt til hver deltakende kvinne. Innholdet i undervisningsøkten inkluderte; sykdomsspesifikk kunnskap, virkningen av anemi på mors og neonatale utfall, behandlingsmuligheter, effektivitet, fordeler og ulemper ved behandlingsvalg, anerkjennelse av jernrikt kosthold, falske spisemønstre som stopper jernabsorpsjonen og sunt kosthold. PI har tatt i bruk de medisinske anbefalingene basert på kostholdsråd for graviditet (WHO, 2012). De gravide fikk mulighet til å stille spørsmål knyttet til økten og dens innhold. Videre ble kvinner utdannet i å registrere all mat og drikke som ble konsumert i og utenfor hjemmet, dvs. hvert måltid/rett de fikk i løpet av rapporteringstiden til dagboken, 24 timers tilbakekalling i syv dager. De ble også bedt om å rapportere den nøyaktige porsjonsstørrelsen på maten ved vanlige husholdningsmålinger (f. tallerkener, gryter, kopper, skjeer og glass) eller på kjøkkenvekt. I tillegg ble hver kvinne rådet til å velge den enkleste måten å minne henne om vitamintiden hennes.

De gravide kvinnene mottok en pedagogisk brosjyre på slutten av undervisningsøkten som inkluderte all informasjon gitt i den økten skrevet på arabisk språk. Det litteraturbaserte utdanningsbrosjyrematerialet ble gjennomgått av tre eksperter innen barselsykepleie i forkant av utdelingen. Hver gravid kvinne i både studie- og kontrollgruppen ble evaluert to ganger ved 28 og 36 ukers svangerskap for totalt jern i kosten. Jerninntaket i kosten registrert av kvinner har blitt beregnet ved hjelp av IRONIC-FFQ og revidert, når det er nødvendig, av ernæringsfysiolog som ikke var involvert i studien. I tillegg ble graden av kvinnenes overholdelse av medisiner målt ved å telle det totale antallet piller som ble konsumert mellom to planlagte avtaler. For prenatale oppfølgingsavtaler for alle kvinnene i studien og kontrollgruppene, ble telefonsamtaler gitt månedlig og kvinner ble minnet om å registrere jerninntaksdagboken syv dager før avtalen. Deltakerne returnerte tilleggsflaskene med eventuelle ubrukte kapsler til PI under de månedlige besøkene til svangerskapsklinikken. Overholdelse av tilskuddsordningen ble bestemt basert på antall kapsler igjen i pakken etter hvert gjenbesøk; adherence (prosent)=[30-antall piller igjen i pakken/antall dager mellom dispensasjonsdato og returdato]100. Ligningen ble vedtatt basert på metoden brukt i (Cogswell et al., 2003).

Ved siste datainnsamling i svangerskapsuke 36 ble medisinoverholdelsesskalaen satt inn sammen med sjekk av Hb-nivåer for alle deltakende kvinner. Gravide kvinner som ble tildelt kontrollgruppen fikk rutinemessig svangerskapsomsorg og oppfølging, men ingen opplæringsøkter eller materiell ble gitt til dem

Primært resultat:

Samsvarsgrad

Sekundært resultat:

Jern matinntak/mg, hemoglobinnivået og ferritinnivået

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 002
        • Rania Mahmoud Abdel Ghani

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Primiparøs
  • Singleton graviditet
  • skrivekyndige

    *± 24 ukers svangerskap

  • Diagnostisert moderat anemi
  • Med normal BMI ved bestilling (dvs. 24-25)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner som har hatt blodoverføring (i løpet av de siste 2 ukene)
  • Hadde noen medisinske sykdommer
  • Hadde risiko for graviditet inkludert blødningsforstyrrelser med flerfoldsdrektighet De som nektet å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert pedagogisk økt
De anemiske gravide kvinnene i studiegruppen fikk en integrert helseopplæring i én økt. Den pedagogiske økten ble styrt som 40-minutters økt på en personlig måte. Innholdet i den pedagogiske økten inkluderte; sykdomsspesifikk informasjon, effekt av anemi på mors og neonatale utfall, behandlingsmuligheter, effektiviteten, fordelene og ulempene ved behandlingsalternativer, identifiser diett rik på jern, falske kostholdsvaner forhindrer jernabsorpsjon og balansert kosthold og måltider.
Den pedagogiske økten hadde som mål å korrigere de gravide kvinnenes kostvaner og øke graden av etterlevelse av jernbehandlingen og oppfølgingsinstruksjonen.
Annen: Rutinemessig oppfølging
Den pedagogiske økten hadde som mål å korrigere de gravide kvinnenes kostvaner og øke graden av etterlevelse av jernbehandlingen og oppfølgingsinstruksjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graden av overholdelse av medisinen
Tidsramme: ved 28 og 36 svangerskapsuke
Å telle det totale antallet piller som er mottatt (dvs. Antall doseringsenheter (piller) som har blitt tatt mellom to planlagte avtaler ble talt). Overholdelse av tilskuddsregimet ble beregnet på grunnlag av antall kapsler igjen i pakken ved hvert gjenbesøk; etterlevelse (%)=[30-antall piller igjen i pakken/antall dager mellom dispenseringsdato og returdato] ×100.
ved 28 og 36 svangerskapsuke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøkelse for hemoglobin- og ferrtinnivå
Tidsramme: ved 24 og 36 svangerskapsuke
En blodprøve blir testet i et laboratorium. som hjelper til med å kontrollere nivået av røde blodlegemer (RBC) og hemoglobin (Hb) konsentrasjon.
ved 24 og 36 svangerskapsuke
Beregning av jerninntak - Spørreskjema for matfrekvens (IRONIC-FFQ)
Tidsramme: ved 28 og 36 svangerskapsuke
Den var basert på en vurdering av frekvensen av jernmat. Alle matvarer ble kategorisert i tolv grupper og trettito relaterte undergrupper preget av et lignende spekter av jerninnhold. Den besto av åpne spørsmål som spesifiserte det nøyaktige antallet individuelle forbruk av jernmatprodukter i løpet av en typisk uke. For å beregne daglig antall porsjoner ble antall porsjoner delt på syv. Jerninntaket fra produktene ble estimert ved å multiplisere det daglige antall porsjoner med det typiske jerninnholdet i én porsjon. En korrelasjonskoeffisient var mer enn 0,85. Både i vurderingen av validitet og reproduserbarhet ble det registrert en Bland-Altman-indeks på 6,7 % (93,3 % av sammenlignet resultatpar var i det akseptable området, tilskrevet forskjeller innenfor ± 2 SD-grense).
ved 28 og 36 svangerskapsuke
4) Kostholdsdagbok (DRD).
Tidsramme: ved 28 og 36 svangerskapsuke
Det er selvregistrering, en åpen vurderingsmetode der kvinnen registrerer all mat og drikke som konsumeres over en bestemt tidsperiode, og dermed minimerer avhengigheten av hukommelsen
ved 28 og 36 svangerskapsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rania Mahmoud A Ghani, PhD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Rania MA. Effect of an Integrated Educational Session on Enhancing Compliance Behavior among Pregnant Women with Iron Deficiency Anemia. hptt//researchgate.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Jernmangel

Kliniske studier på Integrert pedagogisk økt

3
Abonnere