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両側閉塞腎のドレナージの様式

2019年8月30日 更新者:Ahmed Mahmoud Abdelraouf、Assiut University

良性または悪性の原因による両側閉塞腎臓のドレナージのモード:前向き比較研究

両側性に閉塞した腎臓は、良性または悪性の原因によって引き起こされる可能性があり、PCN または DJ による緊急ドレナージによって回避できる腎不全につながる可能性があります。閉塞した腎臓と、その改善が閉塞の原因に関係しているかどうか。

治験責任医師は、良性または悪性のいずれかの原因により、両側性に閉塞した腎臓によって当科に紹介され、血清化学的性質が高い患者に関する前向き比較研究を行うことによってそれを行います。 この症例への介入は、検査室での精密検査、スタッフの決定、患者の適応度と同意に応じて、JJ または PCN を片側または両側に挿入することによって行われます。

調査の概要

詳細な説明

腎閉塞とは、腎臓への背圧による尿の流れの閉塞を意味します。尿路結石症、後腹膜線維症、腎乳頭壊死または悪性など。膀胱癌および前立腺癌などの尿路腫瘍、または子宮頸癌(5)、リンパ腫またはその他の骨盤腫瘍などの外因性腫瘍 腎臓閉塞が両側で発生すると、これにより血清化学が上昇し、約 (1-10% ) AKI のすべての原因の 腎後 AKI は緊急のケースであり、PCN または尿管ステントを使用して尿を排出するために、緊急かつ低侵襲の処置が必要です。

閉塞した腎臓のドレナージに経皮的腎瘻と尿管ステントのどちらが優れているか、また腎機能の改善に優れ、ライフスタイルへの影響が少ないのはどちらかという議論は常にあります。 また、両側性または片側性の閉塞した腎臓のドレナージの方法も議論のポイントとなっています。 一部の著者によると、両側腎閉塞が良性または治療可能な悪性の原因によるものでない限り、片側腎瘻術が常に原則です。 一部の著者は、骨盤腫瘍を伴う両側 PCN で腎機能の改善を報告した。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人患者(18歳以上)両側腎閉塞
  2. 良性の原因による両側閉塞腎臓
  3. 悪性の原因による両側閉塞腎臓
  4. 高血清クレアチニンを伴う両側閉塞腎臓

除外基準:

  1. 年齢 < 18 歳
  2. 正常な血清クレアチニンを伴う両側閉塞腎臓
  3. 慢性腎臓病患者
  4. 膀胱尿管逆流
  5. 介入を妨げる重度の併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:良性の原因による両側閉塞腎
PCNまたはjjによる閉塞した腎臓のドレナージ
PCNまたはjjによる閉塞した腎臓のドレナージ
他の:悪性の原因による両側閉塞腎
PCNまたはjjによる閉塞した腎臓のドレナージ
PCNまたはjjによる閉塞した腎臓のドレナージ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片側または両側の両側閉塞腎臓のドレナージ後、血清クレアチニンが正常になったとき
時間枠:2年
治験責任医師は、介入が緊急に必要な、両側の腎臓が閉塞し、血清化学が上昇した患者の血清クレアチニンを測定します。 PCnまたは尿管ステントによる介入後、これらの患者の血清化学が一定の時間で再度測定されます。 6時間後、1日後、3日後、1週間後、2週間後。 データを収集して処理した後、良性の原因による両側性腎臓閉塞患者の両側ドレナージは、片側ドレナージよりも血清化学を正常に戻すのが速いという結論に達します. 同じことは、悪性の原因による両側閉塞腎の患者にも適用されます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年8月25日

一次修了 (予想される)

2021年12月30日

研究の完了 (予想される)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月30日

最初の投稿 (実際)

2019年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月30日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Drainage of BOK In B or M

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性腎症の臨床試験

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