- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077008
Modo de drenagem de rins obstruídos bilateralmente
Modo de drenagem de rins obstruídos bilateralmente devido a causas benignas ou malignas: um estudo comparativo prospectivo
Rins obstruídos bilateralmente podem ser causados por causas benignas ou malignas, podem levar a insuficiência renal que pode ser evitada por drenagem urgente por PCN ou DJ. O objetivo é determinar se a drenagem unilateral ou bilateral faz diferença na melhora da função renal bilateralmente rins obstruídos e se essa melhora depende da causa da obstrução.
Os investigadores farão isso fazendo um estudo comparativo prospectivo em pacientes apresentados ao nosso departamento por rins obstruídos bilateralmente, por causas benignas ou malignas, com alta química sérica. A intervenção nestes casos será feita através da inserção de JJ ou PCN unilateral ou bilateral, dependendo dos exames laboratoriais, da decisão de nossa equipe e da adequação e concordância do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Obstrução renal significa obstrução do fluxo urinário com contrapressão no rim, que pode ser unilateral ou bilateral, pode ter muitas causas benignas, por exemplo; urolitíase, fibrose retroperitoneal, necrose papilar renal ou maligna, por exemplo; tumores do trato urinário como câncer de bexiga e câncer de próstata, ou tumor extrínseco como câncer cervical (5) , linfoma ou outros tumores pélvicos ) de todas as causas de LRA. LRA pós-renal é um caso de emergência que requer um procedimento urgente e minimamente invasivo para drenar a urina por PCN ou stents ureterais.
Sempre houve um debate sobre qual é melhor para drenar os rins obstruídos por nefrostomia percutânea ou stents ureterais e qual é melhor na melhora da função renal e com menor impacto no estilo de vida. Também o modo de drenagem dos rins obstruídos, bilateral ou unilateral, também tem sido ponto de debate. A menos que a obstrução renal bilateral seja de causa benigna ou maligna tratável, a nefrostomia unilateral é sempre a regra segundo alguns autores . alguns autores relataram melhor melhora da função renal com PCN bilateral com tumores pélvicos. Os pesquisadores farão um estudo comparativo prospectivo para estudar o modo e a lateralidade da drenagem em causas benignas e malignas em rins obstruídos bilateralmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos) com rins obstruídos bilaterais
- Rins obstruídos bilateralmente por causas benignas
- Rins obstruídos bilateralmente por causas malignas
- Rins obstruídos bilaterais com creatinina sérica elevada
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Rins obstruídos bilaterais com creatinina sérica normal
- pacientes com doença renal crônica
- Refluxo vesicoureteral
- Comorbidade grave que impede a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Rins Obstruídos Bilateralmente por Causa Benigna
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drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
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Outro: Rins Obstruídos Bilateralmente por Causa Maligna
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drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quando a creatinina sérica volta ao normal após a drenagem de rins obstruídos bilateralmente em um lado ou em 2 lados
Prazo: 2 anos
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Os investigadores medirão a creatinina de seus pacientes com rins obstruídos bilateralmente e elevada química sérica que precisam urgentemente de intervenção.
Após a intervenção, seja por PCn ou stents ureterais, a química sérica será medida nesses pacientes novamente em tempos fixos, por exemplo; após 6 horas, 1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas.
depois de coletar e processar os dados, chegaremos a uma conclusão ou a drenagem bilateral de pacientes com rins obstruídos bilateralmente por causa benigna é mais rápida para retornar a química do soro ao normal do que a drenagem unilateral.
O mesmo será aplicado aos pacientes com rins obstruídos bilateralmente por causa maligna.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Drainage of BOK In B or M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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