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Modo de drenagem de rins obstruídos bilateralmente

30 de agosto de 2019 atualizado por: Ahmed Mahmoud Abdelraouf, Assiut University

Modo de drenagem de rins obstruídos bilateralmente devido a causas benignas ou malignas: um estudo comparativo prospectivo

Rins obstruídos bilateralmente podem ser causados ​​por causas benignas ou malignas, podem levar a insuficiência renal que pode ser evitada por drenagem urgente por PCN ou DJ. O objetivo é determinar se a drenagem unilateral ou bilateral faz diferença na melhora da função renal bilateralmente rins obstruídos e se essa melhora depende da causa da obstrução.

Os investigadores farão isso fazendo um estudo comparativo prospectivo em pacientes apresentados ao nosso departamento por rins obstruídos bilateralmente, por causas benignas ou malignas, com alta química sérica. A intervenção nestes casos será feita através da inserção de JJ ou PCN unilateral ou bilateral, dependendo dos exames laboratoriais, da decisão de nossa equipe e da adequação e concordância do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Obstrução renal significa obstrução do fluxo urinário com contrapressão no rim, que pode ser unilateral ou bilateral, pode ter muitas causas benignas, por exemplo; urolitíase, fibrose retroperitoneal, necrose papilar renal ou maligna, por exemplo; tumores do trato urinário como câncer de bexiga e câncer de próstata, ou tumor extrínseco como câncer cervical (5) , linfoma ou outros tumores pélvicos ) de todas as causas de LRA. LRA pós-renal é um caso de emergência que requer um procedimento urgente e minimamente invasivo para drenar a urina por PCN ou stents ureterais.

Sempre houve um debate sobre qual é melhor para drenar os rins obstruídos por nefrostomia percutânea ou stents ureterais e qual é melhor na melhora da função renal e com menor impacto no estilo de vida. Também o modo de drenagem dos rins obstruídos, bilateral ou unilateral, também tem sido ponto de debate. A menos que a obstrução renal bilateral seja de causa benigna ou maligna tratável, a nefrostomia unilateral é sempre a regra segundo alguns autores . alguns autores relataram melhor melhora da função renal com PCN bilateral com tumores pélvicos. Os pesquisadores farão um estudo comparativo prospectivo para estudar o modo e a lateralidade da drenagem em causas benignas e malignas em rins obstruídos bilateralmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (>18 anos) com rins obstruídos bilaterais
  2. Rins obstruídos bilateralmente por causas benignas
  3. Rins obstruídos bilateralmente por causas malignas
  4. Rins obstruídos bilaterais com creatinina sérica elevada

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos
  2. Rins obstruídos bilaterais com creatinina sérica normal
  3. pacientes com doença renal crônica
  4. Refluxo vesicoureteral
  5. Comorbidade grave que impede a intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Rins Obstruídos Bilateralmente por Causa Benigna
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
Outro: Rins Obstruídos Bilateralmente por Causa Maligna
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj
drenagem de rins obstruídos por PCN ou jj

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quando a creatinina sérica volta ao normal após a drenagem de rins obstruídos bilateralmente em um lado ou em 2 lados
Prazo: 2 anos
Os investigadores medirão a creatinina de seus pacientes com rins obstruídos bilateralmente e elevada química sérica que precisam urgentemente de intervenção. Após a intervenção, seja por PCn ou stents ureterais, a química sérica será medida nesses pacientes novamente em tempos fixos, por exemplo; após 6 horas, 1 dia, 3 dias, 1 semana, 2 semanas. depois de coletar e processar os dados, chegaremos a uma conclusão ou a drenagem bilateral de pacientes com rins obstruídos bilateralmente por causa benigna é mais rápida para retornar a química do soro ao normal do que a drenagem unilateral. O mesmo será aplicado aos pacientes com rins obstruídos bilateralmente por causa maligna.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Drainage of BOK In B or M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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