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양측 폐색 신장의 배액 방식

2019년 8월 30일 업데이트: Ahmed Mahmoud Abdelraouf, Assiut University

양성 또는 악성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄의 배액 방식: 전향적 비교 연구

양측 신장 폐쇄는 양성 또는 악성 원인에 의해 발생할 수 있으며 PCN 또는 DJ에 의한 긴급 배액으로 피할 수 있는 신부전으로 이어질 수 있습니다. 폐색된 신장과 그 개선이 폐색의 원인에 영향을 미치는지 여부.

조사관은 양성 또는 악성 원인에 의해 양측 신장 폐쇄로 인해 우리 부서에 제시된 환자에 대한 전향적 비교 연구를 수행하여 높은 혈청 화학을 수행할 것입니다. 이 사례에 대한 개입은 연구실 정밀 검사, 직원 결정 및 환자 적합도 및 동의에 따라 일방적 또는 양측 JJ 또는 PCN을 삽입하여 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

신장 폐쇄는 신장에 역압이 가해지는 요로 흐름의 폐쇄를 의미하며 일방적이거나 양측적일 수 있으며 많은 원인이 양성일 수 있습니다. 요로 결석증, 후복막 섬유증, 신장 유두 괴사 또는 악성 예를 들어; 방광암 및 전립선암과 같은 요로 종양, 또는 자궁경부암(5), 림프종 또는 기타 골반 종양과 같은 외인성 종양 신장 폐쇄가 양측으로 발생할 때 이것은 혈청 화학을 증가시키고 약 (1-10% ) AKI의 모든 원인. 신장 후 AKI는 PCN 또는 요관 스텐트를 통해 소변을 배출하기 위해 긴급하고 최소 침습 절차가 필요한 응급 상황입니다.

막힌 콩팥을 배액하는 방법은 경피적 신루술과 요관 스텐트 중 어느 것이 더 좋고 신기능 개선에 더 좋고 생활 방식에 미치는 영향이 적은지에 대한 논쟁이 항상 있어 왔습니다. 또한 폐쇄된 신장의 배액 방식(양측 또는 일측)도 논쟁의 대상이었습니다. 양측 신장 폐쇄가 양성 또는 치료 가능한 악성 원인으로 인한 것이 아닌 한 일부 저자에 따르면 항상 일측 신장 절제술이 규칙입니다. 일부 저자는 골반 종양이 있는 양측성 PCN으로 신장 기능이 더 좋아졌다고 보고했습니다. 연구자들은 양측성 폐색 신장의 양성 및 악성 원인에서 배액 방식 및 편측성을 연구하기 위한 전향적 비교 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 양측 신장 폐쇄가 있는 성인 환자(>18세)
  2. 양성 원인으로 인한 양측 신장 폐쇄
  3. 악성 원인으로 인한 양측 신장 폐쇄
  4. 혈청 크레아티닌이 높은 양측 폐색 신장

제외 기준:

  1. 연령 < 18세
  2. 혈청 크레아티닌이 정상인 양측 폐색 신장
  3. 만성 신장 질환 환자
  4. 방광 요관 역류
  5. 개입을 막는 심각한 동반이환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
다른: 악성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한쪽 또는 양쪽에서 양측으로 막힌 신장의 배액 후 혈청 크레아티닌이 정상이 되었을 때
기간: 2 년
연구자들은 개입이 시급한 양측 신장 폐쇄 및 혈청 화학 수치 상승 환자의 혈청 크레아티닌을 측정할 것입니다. 개입 후, PCn 또는 요관 스텐트에 의한 혈청 화학은 고정된 시간에 해당 환자에서 다시 측정됩니다. 6시간 후, 1일, 3일, 1주, 2주. 데이터를 수집하고 처리한 후 양성 원인으로 인해 양측 신장이 폐쇄된 환자의 양측 배액이 일측 배액보다 혈청 화학을 정상으로 되돌리는 데 더 빠르다는 결론에 도달할 것입니다. 악성으로 인해 양측 신장이 막힌 환자도 마찬가지다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 8월 25일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Drainage of BOK In B or M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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