- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04077008
양측 폐색 신장의 배액 방식
양성 또는 악성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄의 배액 방식: 전향적 비교 연구
양측 신장 폐쇄는 양성 또는 악성 원인에 의해 발생할 수 있으며 PCN 또는 DJ에 의한 긴급 배액으로 피할 수 있는 신부전으로 이어질 수 있습니다. 폐색된 신장과 그 개선이 폐색의 원인에 영향을 미치는지 여부.
조사관은 양성 또는 악성 원인에 의해 양측 신장 폐쇄로 인해 우리 부서에 제시된 환자에 대한 전향적 비교 연구를 수행하여 높은 혈청 화학을 수행할 것입니다. 이 사례에 대한 개입은 연구실 정밀 검사, 직원 결정 및 환자 적합도 및 동의에 따라 일방적 또는 양측 JJ 또는 PCN을 삽입하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
신장 폐쇄는 신장에 역압이 가해지는 요로 흐름의 폐쇄를 의미하며 일방적이거나 양측적일 수 있으며 많은 원인이 양성일 수 있습니다. 요로 결석증, 후복막 섬유증, 신장 유두 괴사 또는 악성 예를 들어; 방광암 및 전립선암과 같은 요로 종양, 또는 자궁경부암(5), 림프종 또는 기타 골반 종양과 같은 외인성 종양 신장 폐쇄가 양측으로 발생할 때 이것은 혈청 화학을 증가시키고 약 (1-10% ) AKI의 모든 원인. 신장 후 AKI는 PCN 또는 요관 스텐트를 통해 소변을 배출하기 위해 긴급하고 최소 침습 절차가 필요한 응급 상황입니다.
막힌 콩팥을 배액하는 방법은 경피적 신루술과 요관 스텐트 중 어느 것이 더 좋고 신기능 개선에 더 좋고 생활 방식에 미치는 영향이 적은지에 대한 논쟁이 항상 있어 왔습니다. 또한 폐쇄된 신장의 배액 방식(양측 또는 일측)도 논쟁의 대상이었습니다. 양측 신장 폐쇄가 양성 또는 치료 가능한 악성 원인으로 인한 것이 아닌 한 일부 저자에 따르면 항상 일측 신장 절제술이 규칙입니다. 일부 저자는 골반 종양이 있는 양측성 PCN으로 신장 기능이 더 좋아졌다고 보고했습니다. 연구자들은 양측성 폐색 신장의 양성 및 악성 원인에서 배액 방식 및 편측성을 연구하기 위한 전향적 비교 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양측 신장 폐쇄가 있는 성인 환자(>18세)
- 양성 원인으로 인한 양측 신장 폐쇄
- 악성 원인으로 인한 양측 신장 폐쇄
- 혈청 크레아티닌이 높은 양측 폐색 신장
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 혈청 크레아티닌이 정상인 양측 폐색 신장
- 만성 신장 질환 환자
- 방광 요관 역류
- 개입을 막는 심각한 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄
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PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
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다른: 악성 원인에 의한 양측 신장 폐쇄
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PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
PCN 또는 jj에 의한 막힌 신장의 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한쪽 또는 양쪽에서 양측으로 막힌 신장의 배액 후 혈청 크레아티닌이 정상이 되었을 때
기간: 2 년
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연구자들은 개입이 시급한 양측 신장 폐쇄 및 혈청 화학 수치 상승 환자의 혈청 크레아티닌을 측정할 것입니다.
개입 후, PCn 또는 요관 스텐트에 의한 혈청 화학은 고정된 시간에 해당 환자에서 다시 측정됩니다. 6시간 후, 1일, 3일, 1주, 2주.
데이터를 수집하고 처리한 후 양성 원인으로 인해 양측 신장이 폐쇄된 환자의 양측 배액이 일측 배액보다 혈청 화학을 정상으로 되돌리는 데 더 빠르다는 결론에 도달할 것입니다.
악성으로 인해 양측 신장이 막힌 환자도 마찬가지다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 신증에 대한 임상 시험
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St. Petersburg State Pavlov Medical University모병