Dreneringsmåte av bilateralt obstruerte nyrer
Dreneringsmåte av bilateralt obstruerte nyrer på grunn av godartede eller ondartede årsaker: en prospektiv sammenlignende studie
Bilateralt obstruerte nyrer kan være forårsaket av godartede eller ondartede årsaker det kan føre til nyresvikt som kan unngås ved akutt drenering enten av PCN eller DJ. Målet er å finne ut om unilateral eller bilateral drenering gjør en forskjell i forbedring av nyrefunksjonen av bilateralt tilstoppede nyrer og om den forbedringen avhenger av årsaken til obstruksjonen.
Det vil etterforskerne gjøre ved å gjøre en prospektiv komparativ studie på pasienter presentert til vår avdeling av bilateralt obstruerte nyrer, enten av godartede eller ondartede årsaker, med høy serumkjemi. Intervensjon i dette tilfellet vil bli gjort ved å sette inn JJ eller PCN enten unilateral eller bilateral avhengig av laboratoriearbeid, vår personalbeslutning og pasientens egnethet og avtale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nyreobstruksjon betyr obstruksjon av urinstrømmen med mottrykk på nyren, som kan være unilateral eller bilateral, kan ha mange årsaker enten godartede f.eks; urolithiasis, retroperitoneal fibrose, renal papillær nekrose eller ondartet f.eks. urinveissvulster som blærekreft og prostatakreft, eller ytre svulst som livmorhalskreft(5) , lymfom eller andre bekkensvulster Når nyreobstruksjon oppstår bilateralt øker dette serumkjemien og kan føre til postrenal AKI som representerer ca. (1-10 % ) av alle årsaker til AKI. Postrenal AKI er et nødstilfelle som krever en presserende og minimalt invasiv prosedyre for å drenere urinen enten ved PCN eller ureteriske stenter.
Det har alltid vært en diskusjon om hvilken som er best å drenere de tilstoppede nyrene perkutan nefrostomi eller ureteriske stenter og som er bedre for å forbedre nyrefunksjonen og med mindre effekt på livsstilen. Også modusen for drenering av de tilstoppede nyrene, bilateral eller unilateral, har også vært et diskusjonspunkt. Med mindre bilateral nyreobstruksjon skyldes godartet eller behandlingsbar ondartet årsak, er unilateral nefrostomi alltid regelen ifølge noen forfattere. noen forfattere rapporterte bedre forbedring i nyrefunksjonen med bilateral PCN med bekkensvulster. Etterforskerne vil gjøre prospektive komparative studier for å studere modus og lateralitet av drenering i benigne og ondartede årsaker i bilateralt obstruerte nyrer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>18 år) med bilateral obstruerte nyrer
- Bilaterale blokkerte nyrer på grunn av godartede årsaker
- Bilaterale blokkerte nyrer på grunn av ondartede årsaker
- Bilaterale obstruerte nyrer med høyt serumkreatinin
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Bilaterale obstruerte nyrer med normalt serumkreatinin
- pasienter med kronisk nyresykdom
- Vesikoureterisk refluks
- Alvorlig komorbiditet som hindrer intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bilateralt obstruerte nyrer av godartet årsak
|
drenering av obstruerte nyrer ved PCN eller jj
drenering av obstruerte nyrer ved PCN eller jj
|
|
Annen: Bilateralt obstruerte nyrer av ondartet årsak
|
drenering av obstruerte nyrer ved PCN eller jj
drenering av obstruerte nyrer ved PCN eller jj
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
når serumkreatinin blir normalt etter drenering av bilateralt obstruerte nyrer enten på den ene siden eller 2 sider
Tidsramme: 2 år
|
Etterforskerne vil måle kreatinin fra pasienter med bilateralt obstruerte nyrer og forhøyet serumkjemi som har et akutt behov for intervensjon.
Etter intervensjon, enten med PCn eller ureteriske stenter, vil serumkjemien bli målt hos pasienten igjen til faste tider, f.eks; etter 6 timer, 1 dag, 3 dager, 1 uke, 2 uker.
etter innsamling og bearbeiding av dataene vil vi komme til en konklusjon om enten bilateral drenering av pasienter med bilateralt obstruerte nyrer på grunn av godartet årsak er raskere å returnere serumkjemien til normal enn unilateral drenering.
Det samme vil bli brukt på pasienter med bilateralt obstruerte nyrer på grunn av ondartet årsak.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Drainage of BOK In B or M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv nefropati
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutteringHøy risiko | Primær IgA-NEPHROPATHY | KaukasereDen russiske føderasjonen