Способ дренирования почек с двусторонней закупоркой
Способ дренирования почек с двусторонней обструкцией из-за доброкачественных или злокачественных причин: проспективное сравнительное исследование
Двусторонняя обструкция почек может быть вызвана доброкачественными или злокачественными причинами, это может привести к почечной недостаточности, которой можно избежать путем срочного дренирования с помощью ЧКН или ДК. Цель состоит в том, чтобы определить, влияет ли односторонний или двусторонний дренаж на улучшение почечной функции при обструкция почек и связано ли это улучшение с причиной обструкции.
Исследователи сделают это, проведя проспективное сравнительное исследование пациентов, поступивших в наше отделение с двусторонней непроходимостью почек, доброкачественной или злокачественной, с высоким уровнем биохимии сыворотки. Вмешательство в этих случаях будет осуществляться путем введения JJ или PCN либо в одностороннем, либо в двустороннем порядке, в зависимости от результатов лабораторных исследований, решения нашего персонала и пригодности и согласия пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Непроходимость почек означает обструкцию оттока мочи с обратным давлением на почку, которая может быть односторонней или двусторонней, может иметь множество причин, как доброкачественных, например; мочекаменная болезнь, ретроперитонеальный фиброз, почечный папиллярный некроз или злокачественное новообразование, например; опухоли мочевыводящих путей, такие как рак мочевого пузыря и рак предстательной железы, или внешние опухоли, такие как рак шейки матки (5), лимфома или другие опухоли малого таза. ) всех причин ОПП. Постренальное ОПП является неотложным случаем, требующим срочной и минимально инвазивной процедуры дренирования мочи с помощью ПКН или мочеточниковых стентов.
Всегда велись споры о том, что лучше дренировать закупоренные почки: чрескожная нефростомия или мочеточниковые стенты, и что лучше улучшает почечную функцию и оказывает меньшее влияние на образ жизни. Также обсуждался способ дренирования закупоренных почек, двусторонний или односторонний. Если двусторонняя почечная обструкция не вызвана доброкачественной или излечимой злокачественной опухолью, по мнению некоторых авторов, всегда является правилом односторонняя нефростомия. некоторые авторы сообщают о лучшем улучшении почечной функции при двусторонней ПКН с опухолями таза. Исследователи проведут проспективное сравнительное исследование для изучения режима и латеральности оттока при доброкачественных и злокачественных заболеваниях почек с двусторонней обструкцией.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет) с двусторонней непроходимостью почек
- Двусторонняя обструкция почек из-за доброкачественных причин
- Двусторонняя обструкция почек вследствие злокачественных новообразований
- Двусторонняя обструкция почек с высоким уровнем креатинина в сыворотке
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Двусторонняя обструкция почек с нормальным креатинином сыворотки
- пациенты с хронической болезнью почек
- Пузырно-мочеточниковый рефлюкс
- Тяжелая сопутствующая патология, препятствующая вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двусторонняя закупорка почек по доброкачественной причине
|
дренирование закупоренных почек с помощью PCN или JJ
дренирование закупоренных почек с помощью PCN или JJ
|
|
Другой: Двусторонняя закупорка почек злокачественной опухолью
|
дренирование закупоренных почек с помощью PCN или JJ
дренирование закупоренных почек с помощью PCN или JJ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когда креатинин сыворотки нормализуется после дренирования двусторонней обструкции почек с одной или двух сторон
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут измерять креатинин сыворотки у пациентов с двусторонней непроходимостью почек и повышенным биохимическим составом сыворотки, которые нуждаются в срочном вмешательстве.
После вмешательства с помощью ЧКН или мочеточниковых стентов химический состав сыворотки будет измеряться у этого пациента снова в фиксированное время, например; через 6 часов, 1 день, 3 дня, 1 неделю, 2 недели.
после сбора и обработки данных мы придем к выводу, что двустороннее дренирование пациентов с двусторонней непроходимостью почек по доброкачественной причине быстрее возвращает химический состав сыворотки в норму, чем одностороннее дренирование.
То же самое будет применяться к пациентам с двусторонней обструкцией почек из-за злокачественной опухоли.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Drainage of BOK In B or M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обструктивная нефропатия
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингВысокий риск | Первичная Iga-Nephropathy | КавказцыРоссийская Федерация