Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dräneringssätt av bilateralt obstruerade njurar

30 augusti 2019 uppdaterad av: Ahmed Mahmoud Abdelraouf, Assiut University

Dräneringssätt av bilateralt obstruerade njurar på grund av godartade eller maligna orsaker: en prospektiv jämförande studie

Bilateralt obstruerade njurar kan orsakas av godartade eller maligna orsaker det kan leda till njursvikt som kan undvikas genom akut dränering antingen av PCN eller DJ. Syftet är att avgöra om unilateral eller bilateral dränering gör skillnad i förbättring av njurfunktionen av bilateralt blockerade njurar och om den förbättringen beror på orsaken till obstruktionen.

Utredarna kommer att göra det genom att göra en prospektiv jämförande studie på patienter som presenteras på vår avdelning av bilateralt obstruerade njurar, av antingen godartade eller maligna orsaker, med hög serumkemi. Ingripande i dessa fall kommer att göras genom att infoga JJ eller PCN antingen ensidigt eller bilateralt beroende på laboratoriearbete, vårt personalbeslut och patienternas lämplighet och överenskommelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Njurobstruktion betyder obstruktion av urinflödet med mottryck på njuren, som kan vara unilateral eller bilateral, kan ha många orsaker antingen godartade t.ex. urolithiasis, retroperitoneal fibros, renal papillär nekros eller maligna t.ex. urinvägstumörer som blåscancer och prostatacancer, eller yttre tumör som livmoderhalscancer(5) , lymfom eller andra bäckentumörer När njurobstruktion uppstår bilateralt ökar detta serumkemin och kan leda till postrenal AKI som representerar ca (1-10 %) ) av alla orsaker till AKI. Postrenal AKI är ett akutfall som kräver en brådskande och minimalt invasiv procedur för att dränera urinen antingen med PCN eller ureteriska stentar.

Det har alltid funnits en debatt om vilken som är bättre att dränera de obstruerade njurarna perkutan nefrostomi eller ureteriska stentar och vilken som är bättre för att förbättra njurfunktionen och med mindre effekt på livsstilen. Även sättet för dränering av de obstruerade njurarna, bilaterala eller unilaterala, har också varit en diskussionsfråga. Om inte bilateral njurobstruktion beror på godartad eller behandlingsbar malign orsak, är unilateral nefrostomi alltid regel enligt vissa författare. vissa författare rapporterade bättre förbättring av njurfunktionen med bilateral PCN med bäckentumörer. Utredarna kommer att göra prospektiv jämförande studie för att studera dräneringssätt och lateralitet i benigna och maligna orsaker i bilateralt obstruerade njurar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (>18 år) med bilaterala obstruerade njurar
  2. Bilaterala blockerade njurar på grund av godartade orsaker
  3. Bilaterala blockerade njurar på grund av maligna orsaker
  4. Bilaterala obstruerade njurar med högt serumkreatinin

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år
  2. Bilaterala obstruerade njurar med normalt serumkreatinin
  3. patienter med kronisk njursjukdom
  4. Vesikoureterisk reflux
  5. Allvarlig samsjuklighet som förhindrar intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bilateralt obstruerade njurar av godartad orsak
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
Övrig: Bilateralt obstruerade njurar av malign orsak
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
när serumkreatinin blir normalt efter dränering av bilateralt obstruerade njurar antingen på ena eller två sidor
Tidsram: 2 år
Utredarna kommer att mäta seumkreatinin hos patienter med bilateralt obstruerade njurar och förhöjd serumkemi som är i akut behov av intervention. Efter intervention, antingen med PCn eller ureteriska stentar, kommer serumkemin att mätas i den patienten igen vid fasta tider, t.ex. efter 6 timmar, 1 dag, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor. efter insamling och bearbetning av data kommer vi till en slutsats att antingen bilateral dränering av patienter med bilateralt obstruerade njurar på grund av godartad orsak går snabbare att återställa serumkemin till det normala än unilateral dränering. Detsamma kommer att tillämpas på patienter med bilateralt obstruerade njurar på grund av maligna orsaker.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

4 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Drainage of BOK In B or M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv nefropati

3
Prenumerera