- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04077008
Dräneringssätt av bilateralt obstruerade njurar
Dräneringssätt av bilateralt obstruerade njurar på grund av godartade eller maligna orsaker: en prospektiv jämförande studie
Bilateralt obstruerade njurar kan orsakas av godartade eller maligna orsaker det kan leda till njursvikt som kan undvikas genom akut dränering antingen av PCN eller DJ. Syftet är att avgöra om unilateral eller bilateral dränering gör skillnad i förbättring av njurfunktionen av bilateralt blockerade njurar och om den förbättringen beror på orsaken till obstruktionen.
Utredarna kommer att göra det genom att göra en prospektiv jämförande studie på patienter som presenteras på vår avdelning av bilateralt obstruerade njurar, av antingen godartade eller maligna orsaker, med hög serumkemi. Ingripande i dessa fall kommer att göras genom att infoga JJ eller PCN antingen ensidigt eller bilateralt beroende på laboratoriearbete, vårt personalbeslut och patienternas lämplighet och överenskommelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Njurobstruktion betyder obstruktion av urinflödet med mottryck på njuren, som kan vara unilateral eller bilateral, kan ha många orsaker antingen godartade t.ex. urolithiasis, retroperitoneal fibros, renal papillär nekros eller maligna t.ex. urinvägstumörer som blåscancer och prostatacancer, eller yttre tumör som livmoderhalscancer(5) , lymfom eller andra bäckentumörer När njurobstruktion uppstår bilateralt ökar detta serumkemin och kan leda till postrenal AKI som representerar ca (1-10 %) ) av alla orsaker till AKI. Postrenal AKI är ett akutfall som kräver en brådskande och minimalt invasiv procedur för att dränera urinen antingen med PCN eller ureteriska stentar.
Det har alltid funnits en debatt om vilken som är bättre att dränera de obstruerade njurarna perkutan nefrostomi eller ureteriska stentar och vilken som är bättre för att förbättra njurfunktionen och med mindre effekt på livsstilen. Även sättet för dränering av de obstruerade njurarna, bilaterala eller unilaterala, har också varit en diskussionsfråga. Om inte bilateral njurobstruktion beror på godartad eller behandlingsbar malign orsak, är unilateral nefrostomi alltid regel enligt vissa författare. vissa författare rapporterade bättre förbättring av njurfunktionen med bilateral PCN med bäckentumörer. Utredarna kommer att göra prospektiv jämförande studie för att studera dräneringssätt och lateralitet i benigna och maligna orsaker i bilateralt obstruerade njurar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år) med bilaterala obstruerade njurar
- Bilaterala blockerade njurar på grund av godartade orsaker
- Bilaterala blockerade njurar på grund av maligna orsaker
- Bilaterala obstruerade njurar med högt serumkreatinin
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Bilaterala obstruerade njurar med normalt serumkreatinin
- patienter med kronisk njursjukdom
- Vesikoureterisk reflux
- Allvarlig samsjuklighet som förhindrar intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Bilateralt obstruerade njurar av godartad orsak
|
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
|
Övrig: Bilateralt obstruerade njurar av malign orsak
|
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
dränering av obstruerade njurar av PCN eller jj
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
när serumkreatinin blir normalt efter dränering av bilateralt obstruerade njurar antingen på ena eller två sidor
Tidsram: 2 år
|
Utredarna kommer att mäta seumkreatinin hos patienter med bilateralt obstruerade njurar och förhöjd serumkemi som är i akut behov av intervention.
Efter intervention, antingen med PCn eller ureteriska stentar, kommer serumkemin att mätas i den patienten igen vid fasta tider, t.ex. efter 6 timmar, 1 dag, 3 dagar, 1 vecka, 2 veckor.
efter insamling och bearbetning av data kommer vi till en slutsats att antingen bilateral dränering av patienter med bilateralt obstruerade njurar på grund av godartad orsak går snabbare att återställa serumkemin till det normala än unilateral dränering.
Detsamma kommer att tillämpas på patienter med bilateralt obstruerade njurar på grund av maligna orsaker.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Drainage of BOK In B or M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Obstruktiv nefropati
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOkändMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoGlobal Blood TherapeuticsRekryteringSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
UK Kidney AssociationRekryteringVaskulit | AL Amyloidos | Tuberös skleros | Fabrys sjukdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomeruloskleros | IgA nefropati | Bartters syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranös nefropati | Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom | Autosomal dominant polycystisk njursjukdom | Cystinos | Nefronoftis | BK nefropati | Kalcifylax | Gitelmans syndrom och andra villkorStorbritannien