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双侧梗阻肾的引流方式

2019年8月30日 更新者:Ahmed Mahmoud Abdelraouf、Assiut University

良性或恶性原因双侧梗阻肾脏的引流方式:一项前瞻性比较研究

双侧肾梗阻可能由良性或恶性原因引起,可能导致肾功能衰竭,而肾功能衰竭可以通过 PCN 或 DJ 紧急引流来避免,目的是确定单侧或双侧引流是否对改善双侧肾功能有影响阻塞的肾脏以及这种改善是否取决于阻塞的原因。

研究人员将通过对因良性或恶性原因导致双侧肾梗阻、血清化学水平高的患者进行前瞻性比较研究来做到这一点。 对这种情况的干预将根据实验室检查、我们的工作人员决定以及患者的健康状况和协议,通过单侧或双侧插入 JJ 或 PCN 来完成。

研究概览

详细说明

肾梗阻是指肾脏背压导致尿流受阻,可能是单侧或双侧的,可能有多种原因,要么是良性的,例如;尿石症、腹膜后纤维化、肾乳头坏死或恶性肿瘤,例如;膀胱癌和前列腺癌等尿路肿瘤,或宫颈癌 (5)、淋巴瘤或其他盆腔肿瘤等外源性肿瘤 当双侧发生肾梗阻时,血清化学反应升高,并可能导致肾后 AKI,约占 (1-10%) ) AKI 的所有原因。 肾后 AKI 是一种紧急情况,需要通过 PCN 或输尿管支架进行紧急和微创手术来引流尿液。

经皮肾造瘘术或输尿管支架置管引流梗阻肾脏哪个更好,哪个改善肾功能更好,对生活方式的影响更小,一直存在争论。 阻塞肾脏的引流方式,双侧或单侧,也一直是争论的焦点。 一些作者认为,除非双侧肾梗阻是由良性或可治疗的恶性原因引起的,否则单侧肾造口术始终是常规做法。 一些作者报道,双侧 PCN 与盆腔肿瘤可更好地改善肾功能。研究人员将进行前瞻性比较研究,以研究双侧梗阻肾脏良性和恶性原因的引流模式和侧向性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 双侧肾梗阻成年患者(>18 岁)
  2. 良性原因导致的双侧肾梗阻
  3. 恶性原因导致双侧肾梗阻
  4. 双侧肾梗阻伴高血肌酐

排除标准:

  1. 年龄 < 18 岁
  2. 双侧肾梗阻血清肌酐正常
  3. 慢性肾病患者
  4. 膀胱输尿管反流
  5. 严重合并症预防干预

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:良性原因导致的双侧肾梗阻
PCN 或 jj 引流阻塞的肾脏
PCN 或 jj 引流阻塞的肾脏
其他:恶性原因导致的双侧肾梗阻
PCN 或 jj 引流阻塞的肾脏
PCN 或 jj 引流阻塞的肾脏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
当一侧或两侧双侧梗阻肾脏引流后血清肌酐恢复正常时
大体时间:2年
研究人员将对双侧肾梗阻、血清生化指标升高、急需干预的患者进行血肌酐测定。 在通过 PCn 或输尿管支架进行干预后,将在固定时间再次测量这些患者的血清化学,例如; 6 小时、1 天、3 天、1 周、2 周后。 在收集和处理数据后,我们将得出结论,由于良性原因导致双侧肾梗阻的患者双侧引流比单侧引流更快地使血清化学恢复正常。 因恶性原因双侧肾梗阻者亦同。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年8月25日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月30日

首次发布 (实际的)

2019年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月30日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Drainage of BOK In B or M

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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