Art der Drainage von beidseitig verstopften Nieren
Art der Drainage von beidseitig verstopften Nieren aufgrund gutartiger oder bösartiger Ursachen: Eine prospektive Vergleichsstudie
Bilateral verstopfte Nieren können durch gutartige oder bösartige Ursachen verursacht werden. Sie können zu Nierenversagen führen, das durch eine dringende Drainage entweder durch PCN oder DJ vermieden werden kann. Ziel ist es festzustellen, ob eine einseitige oder bilaterale Drainage einen Unterschied bei der Verbesserung der Nierenfunktion macht oder bilateral verstopfte Nieren und ob diese Verbesserung auf die Ursache der Obstruktion zurückzuführen ist.
Die Forscher werden dies tun, indem sie eine prospektive Vergleichsstudie an Patienten durchführen, die unserer Abteilung mit beidseitig verstopften Nieren, entweder durch gutartige oder bösartige Ursachen, mit hoher Serumchemie vorgestellt wurden. Die Intervention in diesen Fällen erfolgt durch einseitiges oder beidseitiges Einführen von JJ oder PCN, abhängig von Laboruntersuchungen, der Entscheidung unseres Personals und der Fitness und Zustimmung des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nierenobstruktion bedeutet Behinderung des Harnflusses mit Gegendruck auf die Niere, die einseitig oder beidseitig sein kann und viele Ursachen haben kann, entweder gutartig, z. Urolithiasis, retroperitoneale Fibrose, Nierenpapillennekrose oder maligne, z. Harnwegstumoren wie Blasenkrebs und Prostatakrebs oder extrinsischer Tumor wie Gebärmutterhalskrebs(5) , Lymphom oder andere Beckentumoren. ) aller Ursachen von AKI. Postrenale AKI ist ein Notfall, der ein dringendes und minimalinvasives Verfahren erfordert, um den Urin entweder durch PCN oder Ureterstents abzulassen.
Es hat immer eine Debatte darüber gegeben, welche die perkutane Nephrostomie oder Ureterstents für die Drainage der verstopften Nieren besser ist und welche die Nierenfunktion besser verbessert und weniger Auswirkungen auf den Lebensstil hat. Auch die Art der Drainage der verstopften Nieren, bilateral oder unilateral, war ebenfalls ein Diskussionspunkt. Sofern die bilaterale Nierenobstruktion nicht auf eine gutartige oder behandelbare bösartige Ursache zurückzuführen ist, ist die einseitige Nephrostomie laut einigen Autoren immer die Regel. Einige Autoren berichteten über eine bessere Verbesserung der Nierenfunktion bei bilateraler PCN mit Beckentumoren. Die Forscher werden eine prospektive Vergleichsstudie zur Untersuchung des Modus und der Lateralität der Drainage bei gutartigen und bösartigen Ursachen bei bilateral verstopften Nieren durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre) mit beidseitig behinderten Nieren
- Bilateral verstopfte Nieren aufgrund gutartiger Ursachen
- Beidseitig obstruierte Nieren aufgrund bösartiger Ursachen
- Bilateral verstopfte Nieren mit hohem Serum-Kreatinin
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Bilateral verstopfte Nieren mit normalem Serumkreatinin
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
- Vesikoureteraler Reflux
- Schwere Komorbidität, die eine Intervention verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Bilateral behinderte Nieren durch gutartige Ursache
|
Drainage verstopfter Nieren durch PCN oder jj
Drainage verstopfter Nieren durch PCN oder jj
|
|
Sonstiges: Bilateral behinderte Nieren durch bösartige Ursache
|
Drainage verstopfter Nieren durch PCN oder jj
Drainage verstopfter Nieren durch PCN oder jj
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
wenn sich das Serum-Kreatinin nach Drainage von beidseitig obstruierten Nieren entweder auf einer Seite oder auf 2 Seiten normalisiert
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Die Prüfärzte werden das Serumkreatinin von Patienten mit beidseitig obstruierten Nieren und erhöhter Serumchemie messen, die dringend einer Intervention bedürfen.
Nach dem Eingriff, entweder durch PCn oder Ureterstents, wird die Serumchemie bei diesen Patienten erneut zu festgelegten Zeiten gemessen, z. nach 6 Std., 1 Tag, 3 Tage, 1 Woche, 2 Wochen.
Nach dem Sammeln und Verarbeiten der Daten werden wir zu dem Schluss kommen, dass entweder eine bilaterale Drainage bei Patienten mit beidseitig verstopften Nieren aus gutartiger Ursache die Serumchemie schneller wieder normalisiert als eine einseitige Drainage.
Gleiches gilt für Patienten mit beidseitig obstruierter Niere aufgrund bösartiger Ursache.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Drainage of BOK In B or M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Obstruktive Nephropathie
-
Steno Diabetes Center CopenhagenMosaiques Diagnostics GmbHAnmeldung auf EinladungAlbuminurie | Geben Sie 2 DM ein | Typ 2 DM /Diabetic NephropathyDänemark