Wijze van drainage van bilateraal belemmerde nieren
Wijze van drainage van bilateraal belemmerde nieren als gevolg van goedaardige of kwaadaardige oorzaken: een prospectieve vergelijkende studie
Bilateraal verstopte nieren kunnen worden veroorzaakt door goedaardige of kwaadaardige oorzaken, het kan leiden tot nierfalen, wat kan worden voorkomen door dringende drainage door PCN of DJ. verstopte nieren en of die verbetering verband houdt met de oorzaak van de obstructie.
De onderzoekers zullen dat doen door een prospectief vergelijkend onderzoek te doen bij patiënten die op onze afdeling worden aangeboden met bilateraal verstopte nieren, hetzij door goedaardige of kwaadaardige oorzaken, met een hoge serumchemie. Interventie in deze gevallen zal worden gedaan door JJ of PCN ofwel unilateraal of bilateraal in te brengen, afhankelijk van laboratoriumonderzoeken, de beslissing van ons personeel en de geschiktheid en overeenstemming van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nierobstructie betekent obstructie van de urinestroom met tegendruk op de nier, die eenzijdig of bilateraal kan zijn en vele oorzaken kan hebben, hetzij goedaardig, b.v.; urolithiasis, retroperitoneale fibrose, renale papillaire necrose of kwaadaardige b.v. urinewegtumoren zoals blaaskanker en prostaatkanker, of extrinsieke tumoren zoals baarmoederhalskanker(5), lymfoom of andere bekkentumoren Wanneer nierobstructie bilateraal optreedt, verhoogt dit de serumchemie en kan dit leiden tot postrenale AKI, wat ongeveer ) van alle oorzaken van AKI. Postrenale AKI is een noodgeval dat een dringende en minimaal invasieve procedure vereist om de urine af te voeren, hetzij door PCN of ureterstents.
Er is altijd een discussie geweest over welke het beste is om de verstopte nieren te draineren, percutane nefrostomie of ureterstents en welke beter is voor verbetering van de nierfunctie en met minder effect op levensstijl. Ook de wijze van afvoer van de verstopte nieren, bilateraal of unilateraal, is een punt van discussie geweest. Tenzij bilaterale nierobstructie het gevolg is van een goedaardige of behandelbare kwaadaardige oorzaak, is volgens sommige auteurs altijd eenzijdige nefrostomie de regel. sommige auteurs rapporteerden een betere verbetering van de nierfunctie met bilaterale PCN met bekkentumoren. De onderzoekers zullen een prospectieve vergelijkende studie doen om de wijze en lateraliteit van drainage te bestuderen bij goedaardige en kwaadaardige oorzaken in bilateraal verstopte nieren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>18 jaar) met bilaterale verstopte nieren
- Bilateraal belemmerde nieren door goedaardige oorzaken
- Bilateraal belemmerde nieren door kwaadaardige oorzaken
- Bilateraal belemmerde nieren met hoog serumcreatinine
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Bilateraal belemmerde nieren met normaal serumcreatinine
- patiënten met een chronische nierziekte
- Vesicoureterische reflux
- Ernstige comorbiditeit die interventie verhindert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bilateraal belemmerde nieren door goedaardige oorzaak
|
drainage van verstopte nieren door PCN of jj
drainage van verstopte nieren door PCN of jj
|
|
Ander: Bilateraal belemmerde nieren door kwaadaardige oorzaak
|
drainage van verstopte nieren door PCN of jj
drainage van verstopte nieren door PCN of jj
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wanneer het serumcreatinine weer normaal wordt na drainage van tweezijdig belemmerde nieren aan één kant of aan twee kanten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De onderzoekers zullen seumcreatinine meten bij patiënten met bilateraal verstopte nieren en verhoogde serumchemie die dringend interventie nodig hebben.
Na interventie, hetzij door PCn of ureterische stents, zal de serumchemie bij die patiënt opnieuw worden gemeten op vaste tijden, b.v. na 6 uur, 1 dag, 3 dagen, 1 week, 2 weken.
na het verzamelen en verwerken van de gegevens zullen we tot de conclusie komen dat ofwel bilaterale drainage van patiënten met bilateraal verstopte nieren vanwege een goedaardige oorzaak sneller is om de serumchemie weer normaal te maken dan unilaterale drainage.
Hetzelfde zal worden toegepast op patiënten met bilateraal verstopte nieren als gevolg van een kwaadaardige oorzaak.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Drainage of BOK In B or M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .