Metode til dræning af bilateralt obstruerede nyrer
Metode til dræning af bilateralt obstruerede nyrer på grund af godartede eller ondartede årsager: en prospektiv sammenlignende undersøgelse
Bilateralt obstruerede nyrer kan være forårsaget af godartede eller ondartede årsager, det kan føre til nyresvigt, som kan undgås ved akut dræning enten af PCN eller DJ. Formålet er at bestemme, om unilateral eller bilateral dræning gør en forskel i forbedring af nyrefunktionen af bilateralt obstruerede nyrer, og om den forbedring afspejler årsagen til obstruktionen.
Det vil efterforskerne gøre ved at lave en prospektiv sammenlignende undersøgelse af patienter, der præsenteres for vores afdeling af bilateralt obstruerede nyrer, af enten godartede eller ondartede årsager, med høj serumkemi. Indgreb i disse tilfælde vil ske ved at indsætte JJ eller PCN enten ensidigt eller bilateralt afhængigt af laboratoriearbejde, vores personalebeslutning og patienternes egnethed og aftale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyreobstruktion betyder obstruktion af urinstrømmen med modtryk på nyren, som kan være ensidig eller bilateral, kan have mange årsager enten benigne f.eks. urolithiasis, retroperitoneal fibrose, renal papillær nekrose eller maligne f.eks. urinvejssvulster som blærekræft og prostatacancer, eller ydre tumor som livmoderhalskræft(5) , lymfom eller andre bækkentumorer. Når nyreobstruktion opstår bilateralt, øger dette serumkemien og kan føre til postrenal AKI, som repræsenterer ca. (1-10 % ) af alle årsager til AKI. Postrenal AKI er et nødstilfælde, der kræver en presserende og minimalt invasiv procedure for at dræne urinen enten ved PCN eller ureteriske stents.
Der har altid været en debat om, hvilken der er bedre til at dræne de tilstoppede nyrer perkutan nefrostomi eller ureteriske stents, og hvilken der er bedre til forbedring af nyrefunktionen og med mindre effekt på livsstil. Også måden til dræning af de blokerede nyrer, bilateralt eller unilateralt, har også været et diskussionspunkt. Medmindre bilateral nyreobstruktion skyldes godartet eller behandles malign årsag, er unilateral nefrostomi altid reglen ifølge nogle forfattere. nogle forfattere rapporterede bedre forbedring i nyrefunktionen med bilateral PCN med bækkentumorer. Forskerne vil lave prospektive sammenlignende undersøgelser for at studere tilstanden og lateraliteten af dræning i benigne og ondartede årsager i bilateralt obstruerede nyrer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>18 år) med bilateralt obstruerede nyrer
- Bilaterale tilstoppede nyrer på grund af godartede årsager
- Bilateralt blokerede nyrer på grund af ondartede årsager
- Bilateralt blokerede nyrer med højt serumkreatinin
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Bilateralt blokerede nyrer med normalt serumkreatinin
- patienter med kronisk nyresygdom
- Vesikoureterisk refluks
- Alvorlig komorbiditet, der forhindrer intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bilateralt obstruerede nyrer af godartet årsag
|
dræning af tilstoppede nyrer ved PCN eller jj
dræning af tilstoppede nyrer ved PCN eller jj
|
|
Andet: Bilateralt obstruerede nyrer af ondartet årsag
|
dræning af tilstoppede nyrer ved PCN eller jj
dræning af tilstoppede nyrer ved PCN eller jj
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
når serumkreatinin bliver normalt efter dræning af bilateralt obstruerede nyrer enten på den ene eller 2 sider
Tidsramme: 2 år
|
Efterforskerne vil måle serumkreatinin hos patienter med bilateralt obstruerede nyrer og forhøjet serumkemi, som har et akut behov for intervention.
Efter indgreb, enten med PCn eller ureteriske stents, vil serumkemi blive målt hos denne patient igen på faste tidspunkter, f.eks. efter 6 timer, 1 dag, 3 dage, 1 uge, 2 uger.
efter indsamling og behandling af dataene vil vi nå frem til en konklusion, at enten bilateral dræning af patienter med bilateralt obstruerede nyrer på grund af godartet årsag er hurtigere at vende tilbage til normal serumkemi end unilateral dræning.
Det samme vil blive anvendt på patienter med bilateralt obstruerede nyrer på grund af ondartet årsag.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Drainage of BOK In B or M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .