Kahdenvälisesti tukkeutuneiden munuaisten tyhjennystapa
Hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten syiden vuoksi kahdenvälisesti tukkeutuneiden munuaisten tyhjennystapa: tuleva vertaileva tutkimus
Kahdenvälisesti tukkeutuneet munuaiset voivat johtua hyvänlaatuisista tai pahanlaatuisista syistä, se voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan, joka voidaan välttää kiireellisellä drenaatiolla joko PCN:n tai DJ:n avulla. Tavoitteena on selvittää, vaikuttaako yksi- vai molemminpuolinen drenaatio munuaisten toiminnan paranemiseen kahdenvälisesti tukkeutuneet munuaiset ja riippuuko tämä parannus tukkeuman syystä.
Tutkijat tekevät sen tekemällä prospektiivisen vertailevan tutkimuksen potilaista, joilla on molemminpuolisesti tukkeutuneita munuaisia joko hyvänlaatuisten tai pahanlaatuisten syiden vuoksi ja joilla on korkea seerumikemia. Näihin tapauksiin puututaan lisäämällä JJ tai PCN joko yksipuolisesti tai kahdenvälisesti riippuen laboratoriotyöstä, henkilöstömme päätöksestä ja potilaiden kuntosta ja sopimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten tukkeutuminen tarkoittaa virtsan virtauksen tukkeutumista ja munuaiseen kohdistuvaa vastapainetta, joka voi olla yksipuolista tai molemminpuolista ja jolla voi olla monia syitä, joko hyvänlaatuisia, esim. virtsakivitauti, retroperitoneaalinen fibroosi, munuaisten papillaarinekroosi tai pahanlaatuinen esim. virtsateiden kasvaimet, kuten virtsarakon syöpä ja eturauhassyöpä, tai ulkoinen kasvain kohdunkaulan syöpänä(5), lymfooma tai muut lantion kasvaimet. Kun munuaisten tukkeuma tapahtuu molemmin puolin, tämä kohottaa seerumin kemiaa ja voi johtaa munuaisten jälkeiseen AKI:hen, joka edustaa noin (1-10 %) ) kaikista AKI:n syistä. Munuaisten jälkeinen AKI on hätätapaus, joka vaatii kiireellisen ja minimaalisesti invasiivisen toimenpiteen virtsan tyhjentämiseksi joko PCN:n tai virtsanjohtimen stenttien avulla.
Aina on keskusteltu siitä, kumpi on parempi tyhjentää tukkeutuneista munuaisista perkutaaninen nefrostomia tai virtsanjohtimien stentit ja kumpi parantaa munuaisten toimintaa ja vaikuttaa vähemmän elämäntapaan. Myös tukkeutuneiden munuaisten tyhjennystapa, molemminpuolinen tai yksipuolinen, on myös ollut keskustelunaihe. Ellei molemminpuolinen munuaisten tukkeutuminen johdu hyvänlaatuisesta tai hoidettavasta pahanlaatuisesta syystä, yksipuolinen nefrostomia on joidenkin kirjoittajien mukaan aina sääntö. Jotkut kirjoittajat raportoivat munuaisten toiminnan parantumisesta kahdenvälisellä PCN:llä ja lantion kasvaimilla. Tutkijat tekevät prospektiivisen vertailevan tutkimuksen, jolla tutkitaan vedenpoiston muotoa ja lateraalisuutta hyvänlaatuisissa ja pahanlaatuisissa syissä kahdenvälisesti tukkeutuneissa munuaisissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on molemminpuolinen tukkeuma munuaisissa
- Hyvänlaatuisista syistä johtuvat molemminpuoliset tukkeutuneet munuaiset
- Pahanlaatuisten syiden vuoksi tukkeutuneet munuaiset
- Kahdenväliset tukkeutuneet munuaiset ja korkea seerumin kreatiniini
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18v
- Kahdenväliset tukkeutuneet munuaiset ja normaali seerumin kreatiniini
- potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
- Vesikoureteerinen refluksi
- Vaikea komorbiditeetti estää interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hyvänlaatuisen syyn aiheuttamat kahdenväliset tukkeumat
|
tukkeutuneiden munuaisten tyhjennys PCN:llä tai jj:llä
tukkeutuneiden munuaisten tyhjennys PCN:llä tai jj:llä
|
|
Muut: Pahanlaatuisen syyn aiheuttamat kahdenväliset tukkeumat
|
tukkeutuneiden munuaisten tyhjennys PCN:llä tai jj:llä
tukkeutuneiden munuaisten tyhjennys PCN:llä tai jj:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kun seerumin kreatiniini normalisoituu molemminpuolisesti tukkeutuneiden munuaisten tyhjentymisen jälkeen joko toiselta tai kahdelta puolelta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijat mittaavat seerumin kreatiniinia potilailta , joilla on molemminpuolisesti tukkeutunut munuainen ja kohonnut seerumikemia ja jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa .
Intervention jälkeen joko PCn:llä tai virtsanjohtimen stenteillä seerumikemia mitataan näiltä potilailta uudelleen tiettyinä aikoina, esim. 6 tunnin , 1 päivän , 3 päivän , 1 viikon , 2 viikon kuluttua .
tietojen keräämisen ja käsittelyn jälkeen tulemme siihen johtopäätökseen, että joko hyvänlaatuisesta syystä johtuen molemminpuolisesti tukkeutuneiden munuaisten poisto on nopeampi palauttaa seerumin kemian normaaliksi kuin yksipuolinen drenaatio.
Sama koskee potilaita, joiden munuaiset ovat pahanlaatuisten syiden vuoksi tukkeutuneet.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Drainage of BOK In B or M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .