Sposób drenażu obustronnie zablokowanych nerek
Sposób drenażu obustronnie zablokowanych nerek z przyczyn łagodnych lub złośliwych: prospektywne badanie porównawcze
Obustronna niedrożność nerek może być spowodowana łagodnymi lub złośliwymi przyczynami, może prowadzić do niewydolności nerek, której można uniknąć poprzez pilny drenaż przez PCN lub DJ. Celem jest ustalenie, czy jednostronny czy obustronny drenaż ma wpływ na poprawę czynności nerek zatkane nerki i czy ta poprawa zależy od przyczyny niedrożności.
Badacze zrobią to, przeprowadzając prospektywne badanie porównawcze na pacjentach zgłaszanych do naszego oddziału z obustronną niedrożnością nerek, z przyczyn łagodnych lub złośliwych, z wysokimi wartościami chemicznymi surowicy. Interwencja w tych przypadkach zostanie przeprowadzona poprzez wstawienie JJ lub PCN, jednostronnie lub obustronnie, w zależności od badań laboratoryjnych, decyzji naszego personelu oraz sprawności i zgody pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedrożność nerek oznacza utrudnienie przepływu moczu z przeciwciśnieniem na nerki, które może być jednostronne lub obustronne, może mieć wiele przyczyn albo łagodnych, np.; kamica moczowa, zwłóknienie zaotrzewnowe, martwica brodawek nerkowych lub nowotworowe np.; nowotwory dróg moczowych, jak rak pęcherza moczowego i rak prostaty, lub nowotwór zewnętrzny, jak rak szyjki macicy(5), chłoniak lub inne nowotwory miednicy. Obustronna niedrożność nerek powoduje wzrost chemii surowicy i może prowadzić do pozanerkowej AKI, która stanowi około (1-10% ) wszystkich przyczyn AKI. AKI pozanerkowe to nagły przypadek, który wymaga pilnej i minimalnie inwazyjnej procedury drenażu moczu za pomocą PCN lub stentów moczowodowych.
Od zawsze toczy się dyskusja na temat tego, które z nich jest lepsze do drenażu zatkanych nerek przezskórna nefrostomia czy stenty moczowodowe i które lepiej poprawia czynność nerek i ma mniejszy wpływ na styl życia. Przedmiotem dyskusji był również sposób drenażu zatkanych nerek, obustronny lub jednostronny. Jeśli obustronna niedrożność nerek nie jest spowodowana łagodnym lub uleczalnym nowotworem złośliwym, według niektórych autorów jednostronna nefrostomia jest zawsze regułą. niektórzy autorzy zgłaszali lepszą poprawę czynności nerek po obustronnym PCN z guzami miednicy. Badacze przeprowadzą prospektywne badanie porównawcze w celu zbadania trybu i lateralizacji drenażu w łagodnych i złośliwych przyczynach obustronnej niedrożności nerek.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>18 lat) z obustronną niedrożnością nerek
- Obustronna niedrożność nerek z przyczyn łagodnych
- Obustronna niedrożność nerek z przyczyn złośliwych
- Obustronna niedrożność nerek z wysokim stężeniem kreatyniny w surowicy
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Obustronna niedrożność nerek z prawidłowym stężeniem kreatyniny w surowicy
- pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
- Refluks pęcherzowo-moczowodowy
- Ciężka choroba współistniejąca uniemożliwiająca interwencję
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obustronnie zablokowane nerki z łagodnej przyczyny
|
drenaż zatkanych nerek przez PCN lub jj
drenaż zatkanych nerek przez PCN lub jj
|
|
Inny: Obustronnie zatkane nerki z powodu złośliwej przyczyny
|
drenaż zatkanych nerek przez PCN lub jj
drenaż zatkanych nerek przez PCN lub jj
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gdy stężenie kreatyniny w surowicy wraca do normy po drenażu obustronnie zablokowanych nerek po jednej stronie lub po obu stronach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badacze zmierzą stężenie kreatyniny w surowicy pacjentów z obustronną niedrożnością nerek i podwyższonym składem chemicznym surowicy, którzy pilnie potrzebują interwencji.
Po interwencji za pomocą PCn lub stentów moczowodowych, chemia surowicy zostanie ponownie zmierzona u tego pacjenta w ustalonym czasie, np.; po 6 godzinach, 1 dniu, 3 dniach, 1 tygodniu, 2 tygodniach.
po zebraniu i przetworzeniu danych dojdziemy do wniosku, że albo obustronny drenaż pacjentów z obustronną niedrożnością nerek z przyczyny łagodnej szybciej przywraca prawidłowy skład chemiczny surowicy niż drenaż jednostronny.
To samo dotyczy pacjentów z obustronną niedrożnością nerek spowodowaną chorobą nowotworową.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Drainage of BOK In B or M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .