A kétoldalúan elzáródott vesék vízelvezetésének módja
A jóindulatú vagy rosszindulatú okok miatti kétoldali elzáródású vesék vízelvezetésének módja: Prospektív összehasonlító vizsgálat
A kétoldali elzáródást jóindulatú vagy rosszindulatú okok okozhatják, ez veseelégtelenséghez vezethet, ami elkerülhető PCN vagy DJ sürgős drenázsával veseelzáródás, és hogy ez a javulás az elzáródás okára utal-e.
A kutatók ezt prospektív összehasonlító vizsgálatot végeznek azokon a betegeken, akiket osztályunkon kétoldali veseelégtelenség okoz, akár jóindulatú, akár rosszindulatú okok miatt, magas szérumkémiai értékkel. Ezekben az esetekben a beavatkozás a JJ vagy a PCN beszúrásával történik, akár egy-, akár kétoldalúan, a laboratóriumi vizsgálatoktól, a munkatársaink döntésétől és a betegek alkalmasságától és megállapodásától függően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A veseelzáródás a vizelet áramlásának akadályozását jelenti a vesére gyakorolt ellennyomással, amely lehet egy- vagy kétoldali, számos oka lehet, akár jóindulatú is, pl. urolithiasis, retroperitoneális fibrózis, vesepapilláris nekrózis vagy rosszindulatú pl. húgyúti daganatok, mint a húgyhólyagrák és prosztatarák, vagy külső daganatok, mint méhnyakrák(5), limfóma vagy más kismedencei daganatok Ha kétoldali veseelzáródás lép fel, ez megemeli a szérum kémiáját, és vese utáni AKI-hoz vezethet, amely kb. (1-10%) ) az AKI összes oka. A posztrenális AKI olyan sürgősségi eset, amely sürgős és minimálisan invazív eljárást igényel a vizelet PCN vagy ureter stent segítségével történő eltávolításához.
Mindig is vita folyik arról, hogy melyik a jobb az elzáródott vese perkután nephrostomia vagy ureter stent eltávolítására, és melyik javítja jobban a veseműködést és kevésbé befolyásolja az életmódot. Szintén vita tárgyát képezte az elzáródott vesék vízelvezetésének módja, legyen az két- vagy egyoldalú. Hacsak a kétoldali veseelzáródás nem jóindulatú vagy kezelhető rosszindulatú okra vezethető vissza, egyes szerzők szerint mindig az egyoldalú nephrostomia a szabály. egyes szerzők a vesefunkció jobb javulásáról számoltak be kismedencei daganatokkal járó bilaterális PCN-vel. A kutatók prospektív összehasonlító vizsgálatot végeznek a jóindulatú és rosszindulatú okok elvezetésének módjának és laterálisságának tanulmányozására bilaterálisan elzáródott vesékben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (>18 év), akiknek kétoldali veseelzáródása van
- Jóindulatú okok miatt a vesék kétoldali elzáródása
- Rosszindulatú okok miatt a vesék kétoldali elzáródása
- Kétoldali elzáródott vese magas szérum kreatininnel
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Kétoldali elzáródott vese normál szérum kreatininnel
- krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
- Vesicoureterikus reflux
- Súlyos komorbiditás, amely megakadályozza a beavatkozást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Jóindulatú ok miatti kétoldali elzáródású vese
|
az eltömődött vesék elvezetése PCN-nel vagy jj
az eltömődött vesék elvezetése PCN-nel vagy jj
|
|
Egyéb: Rosszindulatú ok miatt kétoldalúan elzáródott vese
|
az eltömődött vesék elvezetése PCN-nel vagy jj
az eltömődött vesék elvezetése PCN-nel vagy jj
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
amikor a szérum kreatininszint normalizálódik a kétoldali elzáródású vesék egyik vagy két oldali elvezetése után
Időkeret: 2 év
|
A kutatók megmérik a szérum kreatininszintjét olyan betegeknél, akiknek kétoldali veseelégtelensége van, és megemelkedett a szérumkémiai értéke, és sürgős beavatkozásra van szükségük.
A beavatkozást követően, akár PCn-vel, akár ureter stenttel, a szérumkémiai értékeket ismét megmérik az adott betegnél meghatározott időpontokban, pl. 6 óra , 1 nap , 3 nap , 1 hét , 2 hét múlva .
az adatok összegyűjtése és feldolgozása után arra a következtetésre jutunk, hogy a jóindulatú kétoldali veseelégtelenségben szenvedő betegek bilaterális drenázsa gyorsabban állítja vissza a szérum kémiáját, mint az unilaterális drenázs.
Ugyanez vonatkozik a rosszindulatú ok miatt kétoldalian elzáródott vesebetegekre is.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Drainage of BOK In B or M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .