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Mode de drainage des reins obstrués bilatéralement

30 août 2019 mis à jour par: Ahmed Mahmoud Abdelraouf, Assiut University

Mode de drainage des reins obstrués bilatéralement en raison de causes bénignes ou malignes : une étude comparative prospective

Les reins obstrués bilatéralement peuvent être causés par des causes bénignes ou malignes, ils peuvent entraîner une insuffisance rénale qui peut être évitée par un drainage urgent soit par PCN ou DJ. L'objectif est de déterminer si le drainage unilatéral ou bilatéral fait une différence dans l'amélioration de la fonction rénale bilatérale. reins obstrués et si cette amélioration dépend de la cause de l'obstruction.

Les enquêteurs le feront en faisant une étude comparative prospective sur des patients présentés à notre service par des reins obstrués bilatéralement, par des causes bénignes ou malignes, avec une chimie sérique élevée. L'intervention dans ces cas se fera en insérant JJ ​​ou PCN unilatéral ou bilatéral en fonction des bilans de laboratoire, de la décision de notre personnel et de l'aptitude et de l'accord des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obstruction rénale signifie l'obstruction du flux urinaire avec contre-pression sur le rein, qui peut être unilatérale ou bilatérale, peut avoir de nombreuses causes bénignes, par ex. urolithiase, fibrose rétropéritonéale, nécrose papillaire rénale ou maligne par ex. les tumeurs des voies urinaires telles que le cancer de la vessie et le cancer de la prostate, ou les tumeurs extrinsèques telles que le cancer du col de l'utérus(5), le lymphome ou d'autres tumeurs pelviennes. Lorsque l'obstruction rénale survient bilatéralement, cela augmente la chimie sérique et peut entraîner une IRA post-rénale qui représente environ (1 à 10 % ) de toutes les causes d'IRA. L'IRA post-rénale est un cas d'urgence qui nécessite une procédure urgente et peu invasive pour drainer l'urine soit par PCN, soit par des stents urétéraux.

Il y a toujours eu un débat pour savoir lequel est préférable de drainer les reins obstrués par néphrostomie percutanée ou stents urétéraux et lequel améliore le mieux la fonction rénale et a moins d'effet sur le style de vie. Aussi le mode de drainage des reins obstrués, bilatéral ou unilatéral, a aussi été un point de débat. Sauf si l'obstruction rénale bilatérale est due à une cause bénigne ou maligne traitable, la néphrostomie unilatérale est toujours la règle selon certains auteurs. certains auteurs, ont rapporté une meilleure amélioration de la fonction rénale avec PCN bilatérale avec tumeurs pelviennes Les enquêteurs feront une étude comparative prospective pour étudier le mode et la latéralité du drainage dans les causes bénignes et malignes dans les reins obstrués bilatéralement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (> 18 ans) présentant une obstruction bilatérale des reins
  2. Reins obstrués bilatéraux dus à des causes bénignes
  3. Reins obstrués bilatéraux dus à des causes malignes
  4. Reins obstrués bilatéraux avec créatinine sérique élevée

Critère d'exclusion:

  1. Âge < 18 ans
  2. Reins obstrués bilatéraux avec créatinine sérique normale
  3. patients atteints de maladie rénale chronique
  4. Reflux vésico-urétéral
  5. Comorbidité sévère empêchant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Reins obstrués bilatéralement par cause bénigne
Procédure: drainage unilatéral des reins obstrués bilatéralement
drainage des reins obstrués par PCN ou jj
Procédure: drainage bilatéral des reins obstrués bilatéralement
drainage des reins obstrués par PCN ou jj
Autre: Reins obstrués bilatéralement par une cause maligne
Procédure: drainage unilatéral des reins obstrués bilatéralement
drainage des reins obstrués par PCN ou jj
Procédure: drainage bilatéral des reins obstrués bilatéralement
drainage des reins obstrués par PCN ou jj

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
lorsque la créatinine sérique revient à la normale après drainage des reins obstrués bilatéralement d'un côté ou des deux côtés
Délai: 2 années
Les chercheurs mesureront la créatinine sérique des patients présentant une obstruction rénale bilatérale et une chimie sérique élevée qui ont un besoin urgent d'intervention. Après l'intervention, soit par PCn, soit par des stents urétéraux, la chimie sérique sera à nouveau mesurée chez ces patients à des moments fixes, par ex. après 6 h , 1 jour , 3 jours , 1 semaine , 2 semaines . après avoir collecté et traité les données, nous arriverons à la conclusion que le drainage bilatéral des patients présentant une obstruction bilatérale des reins due à une cause bénigne est plus rapide pour ramener la chimie sérique à la normale que le drainage unilatéral. La même chose s'appliquera aux patients souffrant d'obstruction bilatérale des reins due à une cause maligne.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Drainage of BOK In B or M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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