Modalità di drenaggio dei reni ostruiti bilateralmente
Modalità di drenaggio dei reni bilateralmente ostruiti a causa di cause benigne o maligne: uno studio comparativo prospettico
I reni ostruiti bilateralmente potrebbero essere causati da cause benigne o maligne e potrebbero portare a insufficienza renale che può essere evitata mediante drenaggio urgente tramite PCN o DJ. L'obiettivo è determinare se il drenaggio unilaterale o bilaterale fa la differenza nel miglioramento della funzione renale bilaterale reni ostruiti e se tale miglioramento dipende dalla causa dell'ostruzione.
Gli investigatori lo faranno facendo uno studio comparativo prospettico su pazienti presentati al nostro dipartimento da reni ostruiti bilateralmente, per cause benigne o maligne, con alta chimica del siero. L'intervento in questi casi verrà effettuato inserendo JJ o PCN unilaterale o bilaterale a seconda degli esami di laboratorio, della decisione del nostro personale e dell'idoneità e dell'accordo dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ostruzione renale significa ostruzione del flusso urinario con contropressione sul rene, che può essere unilaterale o bilaterale, può avere molte cause benigne, ad es. urolitiasi, fibrosi retroperitoneale, necrosi papillare renale o neoplasie, ad es. tumori del tratto urinario come cancro della vescica e cancro della prostata, o tumore estrinseco come cancro cervicale (5), linfoma o altri tumori pelvici Quando l'ostruzione renale si verifica bilateralmente, ciò aumenta la chimica del siero e può portare a AKI post-renale che rappresenta circa (1-10% ) di tutte le cause di AKI. L'AKI post-renale è un caso di emergenza che richiede una procedura urgente e minimamente invasiva per drenare l'urina mediante PCN o stent ureterici.
C'è sempre stato un dibattito su quale sia meglio drenare i reni ostruiti nefrostomia percutanea o stent ureterici e quale sia migliore nel miglioramento della funzione renale e con minore effetto sullo stile di vita. Anche la modalità di drenaggio dei reni ostruiti, bilaterale o monolaterale, è stata oggetto di dibattito. A meno che l'ostruzione renale bilaterale non sia dovuta a causa benigna o maligna trattabile, la nefrostomia unilaterale è sempre la regola secondo alcuni autori. alcuni autori, hanno riportato un miglioramento migliore della funzione renale con PCN bilaterale con tumori pelvici. I ricercatori effettueranno uno studio comparativo prospettico per studiare la modalità e la lateralità del drenaggio in cause benigne e maligne nei reni ostruiti bilateralmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>18 anni) con ostruzione renale bilaterale
- Reni bilaterali ostruiti per cause benigne
- Reni bilaterali ostruiti per cause maligne
- Reni ostruiti bilateralmente con creatinina sierica elevata
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Reni ostruiti bilateralmente con creatinina sierica normale
- pazienti con malattia renale cronica
- Reflusso vescicoureterico
- Grave comorbidità che impedisce l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Reni ostruiti bilateralmente per causa benigna
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drenaggio di reni ostruiti da PCN o jj
drenaggio di reni ostruiti da PCN o jj
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Altro: Reni bilateralmente ostruiti da causa maligna
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drenaggio di reni ostruiti da PCN o jj
drenaggio di reni ostruiti da PCN o jj
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quando la creatinina sierica torna alla normalità dopo il drenaggio dei reni ostruiti bilateralmente su un lato o su 2 lati
Lasso di tempo: 2 anni
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Gli investigatori misureranno la creatinina sierica di pazienti con reni ostruiti bilateralmente e chimica del siero elevata che hanno urgente bisogno di intervento.
Dopo l'intervento, sia con PCn che con stent ureterici, la chimica del siero verrà nuovamente misurata in quei pazienti in tempi prestabiliti, ad es. dopo 6 ore, 1 giorno, 3 giorni, 1 settimana, 2 settimane.
dopo aver raccolto ed elaborato i dati, giungeremo alla conclusione che il drenaggio bilaterale di pazienti con ostruzione renale bilaterale dovuta a causa benigna è più rapido nel riportare la chimica del siero alla normalità rispetto al drenaggio unilaterale.
Lo stesso sarà applicato ai pazienti con ostruzione renale bilaterale dovuta a causa maligna.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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