- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077008
Modo de drenaje de los riñones obstruidos bilateralmente
Modo de drenaje de los riñones obstruidos bilateralmente por causas benignas o malignas: un estudio comparativo prospectivo
Los riñones obstruidos bilateralmente pueden ser causados por causas benignas o malignas y pueden conducir a una insuficiencia renal que puede evitarse con un drenaje urgente ya sea por PCN o DJ. El objetivo es determinar si el drenaje unilateral o bilateral marca una diferencia en la mejora de la función renal bilateral. riñones obstruidos y si esa mejoría depende de la causa de la obstrucción.
Los investigadores harán eso mediante un estudio prospectivo comparativo de pacientes presentados en nuestro departamento por riñones obstruidos bilateralmente, ya sea por causas benignas o malignas, con química sérica alta. La intervención en estos casos se realizará mediante la inserción de JJ o PCN, ya sea unilateral o bilateral, según los estudios de laboratorio, la decisión de nuestro personal y la aptitud y el acuerdo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Obstrucción renal significa obstrucción del flujo urinario con contrapresión en el riñón, que puede ser unilateral o bilateral, puede tener muchas causas benignas, p. urolitiasis, fibrosis retroperitoneal, necrosis papilar renal o maligna, p. tumores del tracto urinario como cáncer de vejiga y cáncer de próstata, o tumor extrínseco como cáncer de cuello uterino(5), linfoma u otros tumores pélvicos. ) de todas las causas de LRA. La LRA post-renal es un caso de emergencia que requiere un procedimiento urgente y mínimamente invasivo para drenar la orina ya sea por PCN o stents ureterales.
Siempre ha existido un debate sobre cuál es mejor para drenar los riñones obstruidos mediante nefrostomía percutánea o stents ureterales y cuál es mejor en la mejora de la función renal y con menor efecto sobre el estilo de vida. También el modo de drenaje de los riñones obstruidos, bilateral o unilateral, también ha sido un punto de debate. A menos que la obstrucción renal bilateral sea de causa benigna o maligna tratable, la nefrostomía unilateral es siempre la regla según algunos autores . algunos autores informaron mejoría en la función renal con PCN bilateral con tumores pélvicos. Los investigadores realizarán un estudio comparativo prospectivo para estudiar el modo y la lateralidad del drenaje en causas benignas y malignas en riñones obstruidos bilateralmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ( >18 años ) con riñones obstruidos bilateralmente
- Riñones obstruidos bilateralmente por causas benignas
- Riñones obstruidos bilateralmente por causas malignas
- Riñones obstruidos bilateralmente con creatinina sérica alta
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Riñones obstruidos bilateralmente con creatinina sérica normal
- pacientes con enfermedad renal crónica
- Reflujo vesicoureteral
- Comorbilidad grave que impide la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Riñones obstruidos bilateralmente por causa benigna
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drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
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Otro: Riñones obstruidos bilateralmente por causa maligna
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drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cuando la creatinina sérica vuelve a la normalidad después del drenaje de riñones obstruidos bilateralmente, ya sea en un lado o en 2 lados
Periodo de tiempo: 2 años
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Los investigadores medirán la creatinina sérica de pacientes con riñones obstruidos bilateralmente y química sérica elevada que necesitan una intervención urgente.
Después de la intervención, ya sea por PCn o stents ureterales, la química sérica se medirá nuevamente en esos pacientes en tiempos fijos, p. después de 6 horas, 1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas.
después de recopilar y procesar los datos, llegaremos a la conclusión de que el drenaje bilateral de pacientes con riñones obstruidos bilateralmente debido a una causa benigna es más rápido para normalizar la química sérica que el drenaje unilateral.
Lo mismo se aplicará a los pacientes de riñones obstruidos bilateralmente por causa maligna.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Drainage of BOK In B or M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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