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Modo de drenaje de los riñones obstruidos bilateralmente

30 de agosto de 2019 actualizado por: Ahmed Mahmoud Abdelraouf, Assiut University

Modo de drenaje de los riñones obstruidos bilateralmente por causas benignas o malignas: un estudio comparativo prospectivo

Los riñones obstruidos bilateralmente pueden ser causados ​​por causas benignas o malignas y pueden conducir a una insuficiencia renal que puede evitarse con un drenaje urgente ya sea por PCN o DJ. El objetivo es determinar si el drenaje unilateral o bilateral marca una diferencia en la mejora de la función renal bilateral. riñones obstruidos y si esa mejoría depende de la causa de la obstrucción.

Los investigadores harán eso mediante un estudio prospectivo comparativo de pacientes presentados en nuestro departamento por riñones obstruidos bilateralmente, ya sea por causas benignas o malignas, con química sérica alta. La intervención en estos casos se realizará mediante la inserción de JJ o PCN, ya sea unilateral o bilateral, según los estudios de laboratorio, la decisión de nuestro personal y la aptitud y el acuerdo de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Obstrucción renal significa obstrucción del flujo urinario con contrapresión en el riñón, que puede ser unilateral o bilateral, puede tener muchas causas benignas, p. urolitiasis, fibrosis retroperitoneal, necrosis papilar renal o maligna, p. tumores del tracto urinario como cáncer de vejiga y cáncer de próstata, o tumor extrínseco como cáncer de cuello uterino(5), linfoma u otros tumores pélvicos. ) de todas las causas de LRA. La LRA post-renal es un caso de emergencia que requiere un procedimiento urgente y mínimamente invasivo para drenar la orina ya sea por PCN o stents ureterales.

Siempre ha existido un debate sobre cuál es mejor para drenar los riñones obstruidos mediante nefrostomía percutánea o stents ureterales y cuál es mejor en la mejora de la función renal y con menor efecto sobre el estilo de vida. También el modo de drenaje de los riñones obstruidos, bilateral o unilateral, también ha sido un punto de debate. A menos que la obstrucción renal bilateral sea de causa benigna o maligna tratable, la nefrostomía unilateral es siempre la regla según algunos autores . algunos autores informaron mejoría en la función renal con PCN bilateral con tumores pélvicos. Los investigadores realizarán un estudio comparativo prospectivo para estudiar el modo y la lateralidad del drenaje en causas benignas y malignas en riñones obstruidos bilateralmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos ( >18 años ) con riñones obstruidos bilateralmente
  2. Riñones obstruidos bilateralmente por causas benignas
  3. Riñones obstruidos bilateralmente por causas malignas
  4. Riñones obstruidos bilateralmente con creatinina sérica alta

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años
  2. Riñones obstruidos bilateralmente con creatinina sérica normal
  3. pacientes con enfermedad renal crónica
  4. Reflujo vesicoureteral
  5. Comorbilidad grave que impide la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Riñones obstruidos bilateralmente por causa benigna
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
Otro: Riñones obstruidos bilateralmente por causa maligna
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj
drenaje de riñones obstruidos por PCN o jj

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuando la creatinina sérica vuelve a la normalidad después del drenaje de riñones obstruidos bilateralmente, ya sea en un lado o en 2 lados
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores medirán la creatinina sérica de pacientes con riñones obstruidos bilateralmente y química sérica elevada que necesitan una intervención urgente. Después de la intervención, ya sea por PCn o stents ureterales, la química sérica se medirá nuevamente en esos pacientes en tiempos fijos, p. después de 6 horas, 1 día, 3 días, 1 semana, 2 semanas. después de recopilar y procesar los datos, llegaremos a la conclusión de que el drenaje bilateral de pacientes con riñones obstruidos bilateralmente debido a una causa benigna es más rápido para normalizar la química sérica que el drenaje unilateral. Lo mismo se aplicará a los pacientes de riñones obstruidos bilateralmente por causa maligna.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Drainage of BOK In B or M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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