むちゃ食い障害の治療における反復経頭蓋磁気刺激

この研究は、2013年から2018年の間に、プラハのカレル大学第一医学部精神科とプラハの総合大学病院で行われました。 この研究は、2014 年 1 月 23 日の決定により、プラハの総合大学病院の倫理委員会によって承認されました。 番号1867/13 S-IV（個人研究）。 この研究は、clinicaltrials.gov に登録されました。

2人の精神科医が、診断を設定するために、研究にサインアップした各患者を調べました. DSM-5 診断基準は、研究の目的で使用されました。 除外基準は主に、てんかん性発作発作、頭蓋内圧亢進、脳腫瘍、頭蓋に埋め込まれた金属デバイス（口腔を除く）、および埋め込まれたピースメーカーまたは薬物ポンプなどのrTMSの禁忌に基づいていました。 また、rTMS の 10 セッションを完了することができなかった患者は、コンプライアンス違反のために除外されました。 包含基準は、BED を持ち、18 歳以上であることでした。 この研究では、半球の左右差は考慮されていませんでした。

インフォームド コンセント フォームに署名した後、被験者を研究に含め、無作為に 2 つのグループに分けました。グループ P - プラセボ)。

患者は、rTMS 治療と同時に認知行動グループ療法 (CBT) に参加することも提案されました。 ただし、CBT への参加は任意であり、研究に含めるための条件ではありませんでした。

この研究は、無作為二重盲検プラセボ対照臨床研究として考案されました。 無作為化は、研究とは独立した統計によって行われた。 研究者グループは、研究者の役割を分割することにより、研究の二重盲検の特徴を達成しました。 1 人の著者が患者の検査、CBT、データ収集、アンケートの評価を行い、2 人目の著者が刺激を与えました。 対照群は、偽コイルを使用したおかげで「盲目」でした。

データの収集と統計分析 被験者は、最初の刺激セッションの前に、EDE-Q (摂食障害検査 - 質問票)、FCQ-S、および FCQ-T からなる一連の質問票に記入するよう求められました。 EDE-Q は、人口統計データを収集し、障害の重症度を評価するのに役立ちました。 最後の刺激の日、および最後の刺激から 1 か月後に、被験者は FCQ-S および FCQ-T を再度記入しました。

統計パッケージ R、バージョン 3.4.2 データの統計処理に使用されました。 2 サンプル t 検定法を使用して、すべての状況 (刺激前、最後の刺激の直後、最後の刺激の 1 か月後) で本物のコイルと偽のコイルによって刺激された被験者間の渇望の違いを比較しました。 対応のある t 検定法を使用して経時的な渇望の変化を評価しました。これは、刺激前と刺激の最終日の渇望の違い、および刺激の最終日と最後の刺激の 1 か月後の渇望の違いを意味します。 .

刺激のパラメーター rTMS を提供するために、8 つの平らな形状のコイルを備えた MAGSTIM Super Rapid 2 デバイスが使用されました。 対照群は、音と頭皮の痛みの知覚に関して同様の副作用を伴う偽のコイルによって刺激されました. 左の DLPFC が刺激ターゲットとして選択されました。 DLPFC 刺激のためのコイルの配置は、短母指外転筋の最大反応の場所から同じ矢状線の前方 5 cm でした。 刺激部位は、各 rTMS セッション中に再配置されたキャップで概説されました。

セッション数は 10 に設定されました。 各刺激セッションは、10 Hz の周波数で、10 秒および 107 秒のインタートレインの 15 トレインで構成されていました。 これは、約 20 分かかる 1 つのセッション中に 1500 パルスが適用されることを意味します。 刺激の強度は、最小運動閾値 (MMT) の 100% でした。 MMT は、視覚制御によって決定され、EMG 測定によって制御された、右母指球筋の運動反応を生成するために必要な最小磁場強度として特定されました。 刺激は、週末を除く 2 週間にわたって実現されました。