Estimulação magnética transcraniana repetitiva no tratamento do transtorno da compulsão alimentar periódica

O estudo foi realizado no Departamento de Psiquiatria da Primeira Faculdade de Medicina da Charles University em Praga e no General University Hospital em Praga durante 2013 - 2018. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do General University Hospital em Praga por decisão datada de 23.1.2014, número 1867/13 S-IV (pesquisa individual). O estudo foi registrado em Clinicaltrials.gov.

Dois psiquiatras examinaram cada paciente que se inscreveu no estudo, a fim de estabelecer os diagnósticos. Os critérios diagnósticos do DSM-5 foram usados ​​para o propósito do estudo. Os critérios de exclusão foram baseados principalmente em contra-indicações para rTMS, como: história de paroxismos de convulsões epilépticas, aumento da pressão intracraniana, tumor cerebral, dispositivos metálicos implantados no crânio (exceto na cavidade oral) e qualquer pacificador implantado ou bomba de drogas. Além disso, os pacientes que não conseguiram completar 10 sessões de rTMS foram excluídos por não adesão. Os critérios de inclusão foram: ter TCAP e ser maior de 18 anos. O estudo não levou em conta a lateralidade hemisférica.

Após assinar o termo de consentimento informado, os indivíduos foram incluídos no estudo e divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo estimulado por uma bobina rTMS real (grupo A - ativo) e o segundo (grupo controle), estimulado por uma bobina rTMS simulada ( grupo P - placebo).

Os pacientes também foram convidados a participar da terapia cognitivo-comportamental de grupo (TCC) simultaneamente com o tratamento com rTMS. No entanto, o comparecimento ao TCC foi voluntário, não sendo condição para inclusão no estudo.

O estudo foi concebido como um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. A randomização foi realizada por estatística independente do estudo. O grupo de investigadores alcançou as características de duplo cego do estudo dividindo os papéis dos pesquisadores. Um autor forneceu os exames dos pacientes, TCC, coleta de dados e avaliações dos questionários, enquanto um segundo autor administrou os estímulos. O grupo de controle era "cego" graças ao uso da bobina simulada.

Coleta de dados e análise estatística Os sujeitos foram solicitados a preencher o conjunto de questionários composto pelo EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), bem como o FCQ-S e o FCQ-T antes da primeira sessão de estimulação. O EDE-Q serviu para coletar dados demográficos e avaliar a gravidade do transtorno. No dia da última estimulação e um mês após a última estimulação, os sujeitos preencheram novamente o FCQ-S e o FCQ-T.

Pacote estatístico R, versão 3.4.2 foi usado para o tratamento estatístico dos dados. O método de teste t de duas amostras foi usado para comparar as diferenças nos desejos entre sujeitos estimulados pelas bobinas reais e falsas em todas as situações: antes da estimulação, logo após a última estimulação e um mês após a última estimulação. O método do teste t pareado foi utilizado para avaliar as mudanças do craving ao longo do tempo, ou seja, a diferença do craving antes da estimulação e no último dia de estimulação, e a diferença do craving no último dia de estimulação e um mês após a última estimulação .

Parâmetros de estimulação Um dispositivo MAGSTIM Super Rapid 2 com oito bobinas planas foi usado para fornecer o rTMS. O grupo controle foi estimulado por uma bobina simulada com efeitos colaterais semelhantes em relação ao som e à percepção de dor no couro cabeludo. O DLPFC esquerdo foi escolhido como alvo de estimulação. A colocação da bobina para a estimulação DLPFC foi de 5 cm anterior na mesma linha parassagital do local de resposta máxima do músculo abdutor curto do polegar. O local de estimulação foi delineado em uma touca, que foi reposicionada a cada sessão de rTMS.

O número de sessões foi definido em 10. Cada sessão de estimulação consistiu em 15 trens de 10 s e 107 s intertrain, a uma frequência de 10 Hz. Isso significava 1.500 pulsos aplicados durante uma sessão que durava cerca de 20 minutos. A intensidade da estimulação foi de 100% do limiar motor mínimo (MMT). O MMT foi identificado como a força mínima do campo magnético necessária para produzir uma resposta motora do músculo tenar direito, que foi determinada pelo controle visual e controlada pela medição EMG. As estimulações foram realizadas durante um período de duas semanas, exceto finais de semana.