Estimulación magnética transcraneal repetitiva en el tratamiento del trastorno por atracón

El estudio se realizó en el Departamento de Psiquiatría de la Primera Facultad de Medicina de la Universidad Charles de Praga y el Hospital General Universitario de Praga durante 2013 - 2018. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Hospital Universitario General de Praga mediante una decisión de fecha 23.1.2014, número 1867/13 S-IV (investigación individual). El estudio se registró en Clinicaltrials.gov.

Dos psiquiatras examinaron a cada paciente que se inscribió en el estudio, con el fin de establecer los diagnósticos. Los criterios de diagnóstico del DSM-5 se utilizaron para el propósito del estudio. Los criterios de exclusión se basaron principalmente en contraindicaciones para la rTMS como: antecedentes de paroxismos de ataques epilépticos, aumento de la presión intracraneal, tumor cerebral, dispositivos metálicos implantados en el cráneo (excepto en la cavidad oral) y cualquier pacificador o bomba de drogas implantada. Además, los pacientes que no pudieron completar 10 sesiones de rTMS fueron excluidos por incumplimiento. Los criterios de inclusión fueron: tener TPA y ser mayor de 18 años. El estudio no tuvo en cuenta la lateralidad hemisférica.

Después de firmar un formulario de consentimiento informado, los sujetos se incluyeron en el estudio y se dividieron al azar en dos grupos: un grupo estimulado por una bobina de rTMS real (grupo A - activo), y el segundo (grupo de control), estimulado por una bobina de rTMS simulada ( grupo P - placebo).

A los pacientes también se les ofreció participar en una terapia de grupo cognitiva conductual (TCC) simultáneamente con el tratamiento de rTMS. Sin embargo, la asistencia al CBT fue voluntaria y no fue una condición para la inclusión en el estudio.

El estudio se concibió como un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. La aleatorización se realizó mediante estadísticas independientes del estudio. El grupo de investigadores logró las características de doble ciego del estudio al dividir los roles de los investigadores. Un autor proporcionó los exámenes de los pacientes, la TCC, la recopilación de datos y las evaluaciones de los cuestionarios, mientras que un segundo autor administró las estimulaciones. El grupo de control estaba "ciego" gracias al uso de la bobina simulada.

Recopilación de datos y análisis estadístico Se pidió a los sujetos que completaran el conjunto de cuestionarios que consisten en el EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), así como el FCQ-S y el FCQ-T antes de la primera sesión de estimulación. El EDE-Q sirvió para recopilar datos demográficos y evaluar la gravedad del trastorno. El día de la última estimulación, y un mes después de la última estimulación, los sujetos volvieron a llenar el FCQ-S y el FCQ-T.

Paquete estadístico R, versión 3.4.2 se utilizó para el procesamiento estadístico de los datos. Se utilizó el método de prueba t de dos muestras para comparar las diferencias en los antojos entre los sujetos estimulados por las bobinas reales y simuladas en todas las situaciones: antes de la estimulación, directamente después de la última estimulación y un mes después de la última estimulación. Se utilizó el método de la prueba t pareada para evaluar los cambios en el deseo a lo largo del tiempo, es decir, la diferencia en el deseo antes de la estimulación y el último día de estimulación, y la diferencia en el deseo el último día de estimulación y un mes después de la última estimulación. .

Parámetros de estimulación Se utilizó un dispositivo MAGSTIM Super Rapid 2 con ocho bobinas planas para proporcionar la rTMS. El grupo de control fue estimulado por una bobina falsa con efectos secundarios similares con respecto al sonido y la percepción del dolor en el cuero cabelludo. La DLPFC izquierda se eligió como objetivo de estimulación. La colocación de la bobina para la estimulación de DLPFC fue 5 cm anterior en la misma línea parasagital desde el lugar de máxima respuesta del musculus abductor pollicis brevis. El sitio de estimulación se delineó en una tapa, que se reposicionó durante cada sesión de rTMS.

El número de sesiones se fijó en 10. Cada sesión de estimulación consistió en 15 trenes de 10 s y 107 s entre trenes, a una frecuencia de 10 Hz. Eso significó 1500 pulsos aplicados durante una sesión que tomó aproximadamente 20 minutos. La intensidad de la estimulación fue del 100% del umbral motor mínimo (MMT). La MMT se identificó como la fuerza mínima del campo magnético requerida para producir una respuesta motora del músculo tenar derecho, que se determinó mediante control visual y se controló mediante la medición de EMG. Las estimulaciones se realizaron a lo largo de un período de dos semanas, excepto los fines de semana.