Gentagen transkraniel magnetisk stimulering i behandling af overspisningsforstyrrelser

Undersøgelsen blev realiseret på Institut for Psykiatri Første Medicinske Fakultet Charles University i Prag og General University Hospital i Prag i løbet af 2013 - 2018. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité General University Hospital i Prag ved en afgørelse dateret 23.1.2014, nummer 1867/13 S-IV (individuel forskning). Undersøgelsen blev registreret på clinicaltrials.gov.

To psykiatere undersøgte hver patient, der tilmeldte sig undersøgelsen, for at stille diagnoserne. DSM-5 diagnostiske kriterier blev brugt til formålet med undersøgelsen. Eksklusionskriterierne var hovedsageligt baseret på kontraindikationer for rTMS såsom: en historie med epileptiske anfaldsparoxysmer, øget intrakranielt tryk, hjernetumor, implanterede metalanordninger i kraniet (undtagen mundhulen) og enhver implanteret fredsstifter eller medicinpumpe. Patienter, der ikke var i stand til at gennemføre 10 sessioner med rTMS, blev også udelukket for manglende overholdelse. Inklusionskriterier var: at have BED og være over 18 år. Undersøgelsen tog ikke højde for den hemisfæriske lateralitet.

Efter at have underskrevet en informeret samtykkeformular, blev forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper: en gruppe stimuleret af en ægte rTMS-spole (gruppe A - aktiv), og den anden (kontrolgruppe), stimuleret af en falsk rTMS-spole ( gruppe P - placebo).

Patienterne blev også tilbudt at deltage i kognitiv adfærdsgruppeterapi (CBT) samtidig med rTMS-behandlingen. Deltagelsen i CBT var dog frivillig, og det var ikke en betingelse for at blive inddraget i undersøgelsen.

Undersøgelsen var udtænkt som randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret klinisk undersøgelse. Randomiseringen blev udført af statistikker uafhængigt af undersøgelsen. Forskergruppen opnåede undersøgelsens dobbeltblinde karakteristika ved at opdele forskernes roller. En forfatter leverede undersøgelser af patienterne, CBT, dataindsamling og evalueringer af spørgeskemaerne, mens en anden forfatter administrerede stimulationerne. Kontrolgruppen var "blind" takket være brugen af ​​den falske spiral.

Indsamling af data og statistisk analyse. Forsøgspersonerne blev bedt om at udfylde sættet af spørgeskemaer bestående af EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), samt FCQ-S og FCQ-T før den første stimulationssession. EDE-Q tjente til at indsamle demografiske data og til at evaluere alvorligheden af ​​lidelsen. På dagen for den sidste stimulation, og en måned efter den sidste stimulation, udfyldte forsøgspersonerne FCQ-S og FCQ-T igen.

Statistisk pakke R, version 3.4.2 blev brugt til den statistiske behandling af dataene. To-sample t-testmetoden blev brugt til at sammenligne forskellene i cravings mellem forsøgspersoner, der blev stimuleret af de ægte og falske spoler i alle situationer: før stimulering, direkte efter den sidste stimulation og en måned efter den sidste stimulation. Den parrede t-testmetode blev brugt til at evaluere ændringerne af trang over tid, hvilket betyder forskellen i trang før stimulation og på den sidste dag af stimulation, og forskel i trang på den sidste dag af stimulation og en måned efter den sidste stimulation .

Stimuleringsparametre En MAGSTIM Super Rapid 2-enhed med otte flade spole blev brugt til at tilvejebringe rTMS. Kontrolgruppen blev stimuleret af en falsk spole med lignende bivirkninger med hensyn til lyd og en smerteopfattelse i hovedbunden. Den venstre DLPFC blev valgt som stimulationsmålet. Spoleplaceringen for DLPFC-stimuleringen var 5 cm anterior i den samme parasagitale linje fra stedet for maksimal musculus abductor pollicis brevis-respons. Stimuleringsstedet blev skitseret på en hætte, som blev genplaceret under hver rTMS-session.

Antallet af sessioner blev sat til 10. Hver stimulationssession bestod af 15 tog af 10 s og 107 s intertrain, med en frekvens på 10 Hz. Det betød, at der blev påført 1500 pulser i løbet af en session, der tog ca. 20 minutter. Intensiteten af ​​stimulationen var 100 % af den minimale motoriske tærskel (MMT). MMT blev identificeret som den minimale magnetiske feltstyrke, der kræves for at producere en motorisk reaktion af højre thenarmuskel, som blev bestemt ved visuel kontrol og kontrolleret ved EMG-måling. Stimuleringer blev realiseret i løbet af en periode på to uger, undtagen weekender.