Ismétlődő koponyán átívelő mágneses stimuláció a falási zavarok kezelésében

A vizsgálatot a Prágai Károly Egyetem Első Orvostudományi Karának Pszichiátriai Tanszékén és a prágai Általános Egyetemi Kórházban végezték 2013-2018 között. A vizsgálatot a Prágai Általános Egyetemi Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá 2014.1.23-i határozatával, szám 1867/13 S-IV (egyéni kutatás). A vizsgálatot a Clinicaltrials.gov oldalon regisztrálták.

Két pszichiáter megvizsgált minden egyes pácienst, aki jelentkezett a vizsgálatra, hogy felállítsák a diagnózist. A vizsgálat céljára a DSM-5 diagnosztikai kritériumokat használtuk. A kizárási kritériumok főként az rTMS ellenjavallatakon alapultak, mint például: epilepsziás rohamrohamok anamnézisében, megnövekedett koponyaűri nyomás, agydaganat, a koponyába (a szájüreg kivételével) beültetett fémeszközök és bármilyen beültetett béketeremtő vagy gyógyszerpumpa. Azokat a betegeket is, akik nem tudták teljesíteni 10 rTMS-menetet, kizárták a szabályok be nem tartása miatt. A felvételi kritériumok a következők voltak: BED és 18 évesnél idősebb. A tanulmány nem vette figyelembe a félgömb alakú oldalirányúságot.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után az alanyokat bevonták a vizsgálatba, és véletlenszerűen két csoportra osztották: az egyik csoportot valódi rTMS tekercs stimulálta (A csoport - aktív), a második (kontrollcsoport), amelyet egy hamis rTMS tekercs stimulált ( P csoport – placebo).

A betegeknek azt is felajánlották, hogy az rTMS kezeléssel egyidejűleg vegyenek részt kognitív viselkedési csoportterápiában (CBT). A CBT-n való részvétel azonban önkéntes volt, és nem volt feltétele a vizsgálatba való bekerülésnek.

A vizsgálatot randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatnak tervezték. A randomizálást a tanulmánytól független statisztikai adatok alapján végeztük. A kutatócsoport a kutatók szerepeinek felosztásával érte el a tanulmány kettős vak jellemzőit. Az egyik szerző a betegek vizsgálatát, a CBT-t, az adatgyűjtést és a kérdőívek kiértékelését végezte, egy másik szerző pedig a stimulációkat. A kontrollcsoport „vak” volt az áltekercs használatának köszönhetően.

Adatgyűjtés és statisztikai elemzés Az alanyokat arra kértük, hogy töltsék ki az EDE-Q-ból (Eating Disorder Examination – Questionnaire), valamint az FCQ-S-ből és az FCQ-T-ből álló kérdőíveket az első stimulációs alkalom előtt. Az EDE-Q demográfiai adatok gyűjtésére és a rendellenesség súlyosságának értékelésére szolgált. Az utolsó stimuláció napján és egy hónappal az utolsó stimuláció után az alanyok újra kitöltötték az FCQ-S-t és az FCQ-T-t.

R statisztikai csomag, 3.4.2 verzió az adatok statisztikai feldolgozására használták. A kétmintás t-teszt módszerrel hasonlították össze a valódi és az áltekercsekkel stimulált alanyok sóvárgásának különbségeit minden helyzetben: stimuláció előtt, közvetlenül az utolsó stimuláció után és egy hónappal az utolsó stimuláció után. A páros t-teszt módszerrel értékelték a vágy időbeli változásait, vagyis a vágy különbségét a stimuláció előtt és az utolsó napon, valamint a vágy különbségét a stimuláció utolsó napján és egy hónappal az utolsó stimuláció után. .

A stimuláció paraméterei Az rTMS biztosítására nyolc lapos tekercses MAGSTIM Super Rapid 2 készüléket használtunk. A kontrollcsoportot egy hamis tekercs stimulálta, amely hasonló mellékhatásokkal járt a hang és a fejbőr fájdalmának érzékelése tekintetében. A bal oldali DLPFC-t választottuk stimulációs célpontnak. A tekercs elhelyezése a DLPFC stimulációhoz 5 cm-re volt ugyanabban a parasagitális vonalban a maximális musculus abductor pollicis brevis válasz helyétől. A stimulációs helyet egy kupakon körvonalazták, amelyet minden rTMS munkamenet során áthelyeztek.

Az ülések számát 10-re állítottuk be. Minden egyes stimulációs munkamenet 15 10 s és 107 s intertrain sorozatból állt, 10 Hz-es frekvenciával. Ez 1500 impulzust jelentett egy alkalom alatt, ami kb. 20 percet vett igénybe. A stimuláció intenzitása a minimális motoros küszöb (MMT) 100%-a volt. Az MMT-t a jobb oldali izom motoros válaszának létrehozásához szükséges minimális mágneses térerősségként azonosították, amelyet vizuális ellenőrzéssel határoztak meg, és EMG-méréssel szabályoztak. A stimuláció a hétvégék kivételével két hetes perióduson keresztül történt.