Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering i behandling av overstadig spiseforstyrrelse

Studien ble realisert ved Institutt for psykiatri første medisinske fakultet Charles University i Praha og General University Hospital i Praha i løpet av 2013 - 2018. Studien ble godkjent av Etikkkomiteen General University Hospital i Praha ved en beslutning datert 23.1.2014, nummer 1867/13 S-IV (individuell forskning). Studien ble registrert på clinicaltrials.gov.

To psykiatere undersøkte hver pasient som meldte seg på studien, for å stille diagnosene. DSM-5 diagnosekriteriene ble brukt til formålet med studien. Eksklusjonskriteriene var hovedsakelig basert på kontraindikasjoner for rTMS som: en historie med epileptiske anfallsparoksysmer, økt intrakranielt trykk, hjernesvulst, implanterte metallenheter i kraniet (unntatt munnhulen), og enhver implantert fredsstifter eller medikamentpumpe. Pasienter som ikke var i stand til å fullføre 10 økter med rTMS ble ekskludert for manglende overholdelse. Inkluderingskriterier var: å ha SENG og være over 18 år. Studien tok ikke hensyn til den hemisfæriske lateraliteten.

Etter å ha signert et informert samtykkeskjema, ble forsøkspersoner inkludert i studien og tilfeldig delt inn i to grupper: en gruppe stimulert av en ekte rTMS-spole (gruppe A - aktiv), og den andre (kontrollgruppe), stimulert av en falsk rTMS-spole ( gruppe P - placebo).

Pasientene ble også tilbudt å delta i kognitiv atferdsgruppeterapi (CBT) samtidig med rTMS-behandlingen. Oppmøtet i CBT var imidlertid frivillig, og det var ikke en betingelse for å bli inkludert i studien.

Studien ble tenkt som en randomisert dobbeltblind placebokontrollert klinisk studie. Randomiseringen ble utført av statistikk uavhengig av studien. Forskergruppen oppnådde studiens dobbeltblinde egenskaper ved å dele rollene til forskerne. En forfatter ga undersøkelsene av pasientene, CBT, datainnsamling og evalueringer av spørreskjemaene, mens en annen forfatter administrerte stimuleringene. Kontrollgruppen var "blind" takket være bruken av falsk spiral.

Innsamling av data og statistisk analyse. Forsøkspersonene ble bedt om å fylle ut spørreskjemasettet bestående av EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), samt FCQ-S, og FCQ-T før den første stimuleringsøkten. EDE-Q tjente til å samle inn demografiske data og for å evaluere alvorlighetsgraden av lidelsen. På dagen for siste stimulering, og en måned etter siste stimulering, fylte forsøkspersonene ut FCQ-S og FCQ-T igjen.

Statistisk pakke R, versjon 3.4.2 ble brukt til statistisk behandling av dataene. To-prøve t-testmetoden ble brukt for å sammenligne forskjellene i cravings mellom forsøkspersoner stimulert av ekte spoler og falske spoler i alle situasjoner: før stimulering, direkte etter siste stimulering, og en måned etter siste stimulering. Den sammenkoblede t-testmetoden ble brukt for å evaluere endringene i trang over tid, som betyr forskjellen i craving før stimulering og siste stimuleringsdag, og forskjell i craving på siste stimuleringsdag og en måned etter siste stimulering. .

Parametre for stimulering En MAGSTIM Super Rapid 2-enhet med åtte flate spole ble brukt for å gi rTMS. Kontrollgruppen ble stimulert av en falsk spiral med lignende bivirkninger angående lyd og smerteoppfatning i hodebunnen. Den venstre DLPFC ble valgt som stimuleringsmål. Spoleplasseringen for DLPFC-stimuleringen var 5 cm anterior i samme parasagitale linje fra stedet for maksimal musculus abductor pollicis brevis-respons. Stimuleringsstedet ble skissert på en hette, som ble reposisjonert under hver rTMS-økt.

Antall økter ble satt til 10. Hver stimuleringsøkt besto av 15 tog på 10 s og 107 s intertrain, med en frekvens på 10 Hz. Det betydde at 1500 pulser ble påført i løpet av en økt som tok ca. 20 minutter. Intensiteten av stimuleringen var 100 % av minimal motorterskel (MMT). MMT ble identifisert som den minste magnetiske feltstyrken som kreves for å produsere en motorisk respons av høyre muskulatur, som ble bestemt ved visuell kontroll og kontrollert av EMG-måling. Stimuleringer ble realisert gjennom en to ukers periode, unntatt helger.