폭식 장애 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극

이 연구는 2013년부터 2018년까지 프라하 찰스 대학교 의과대학 정신의학과와 프라하 종합대학병원에서 실현되었습니다. 이 연구는 2014년 1월 23일자 결정으로 프라하의 종합 대학 병원 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 번호 1867/13 S-IV(개별 연구). 이 연구는 Clinicaltrials.gov에 등록되었습니다.

두 명의 정신과 의사가 진단을 내리기 위해 연구에 등록한 각 환자를 검사했습니다. DSM-5 진단 기준은 연구 목적으로 사용되었습니다. 제외 기준은 주로 간질 발작 발작의 병력, 두개내압 증가, 뇌종양, 두개골에 이식된 금속 장치(구강 제외), 이식된 피스메이커 또는 약물 펌프와 같은 rTMS에 대한 금기 사항을 기반으로 합니다. 또한 rTMS를 10회 완료할 수 없는 환자는 비순응으로 제외되었습니다. 포함 기준은 침대에 누워 있고 18세 이상이었습니다. 이 연구는 반구형 편측성을 설명하지 않았습니다.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자를 연구에 포함시키고 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 하나는 실제 rTMS 코일로 자극을 받은 그룹(A 그룹 - 활성 그룹)이고 다른 하나는 가짜 rTMS 코일로 자극을 받은 그룹(대조 그룹)입니다. 그룹 P - 위약).

환자들은 또한 rTMS 치료와 동시에 인지 행동 그룹 치료(CBT)에 참여하도록 제안되었습니다. 그러나 CBT 참석은 자발적인 것이며 연구에 포함되는 조건은 아닙니다.

이 연구는 무작위 이중 맹검 위약 통제 임상 연구로 생각되었습니다. 무작위화는 연구와 독립적인 통계에 의해 수행되었습니다. 연구자 그룹은 연구자의 역할을 분담하여 연구의 이중 맹검 특성을 달성했습니다. 한 저자는 환자 검사, CBT, 데이터 수집 및 설문지 평가를 제공했고 두 번째 저자는 자극을 관리했습니다. 대조군은 가짜 코일을 사용한 덕분에 "맹인" 상태가 되었습니다.

데이터 수집 및 통계 분석 피험자는 첫 번째 자극 세션 전에 EDE-Q(섭식 장애 검사 - 설문지), FCQ-S 및 FCQ-T로 구성된 일련의 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. EDE-Q는 인구 통계학적 데이터를 수집하고 장애의 중증도를 평가하는 역할을 했습니다. 마지막 자극을 받은 날과 마지막 자극을 받은 지 한 달 후 피험자는 FCQ-S와 FCQ-T를 다시 작성했습니다.

통계 패키지 R, 버전 3.4.2 데이터의 통계 처리에 사용되었습니다. 자극 전, 마지막 자극 직후, 마지막 자극 1개월 후의 모든 상황에서 실제 코일과 가짜 코일에 의해 자극을 받은 피험자 간의 갈망의 차이를 비교하기 위해 2-표본 t-테스트 방법이 사용되었습니다. 시간 경과에 따른 갈망의 변화, 즉 자극 전과 자극 마지막 날의 갈망의 차이와 자극 마지막 날과 마지막 자극 후 1개월 간의 갈망의 차이를 평가하기 위해 paired t-test 방법을 사용했습니다. .

자극 매개변수 8개의 평평한 모양의 코일이 있는 MAGSTIM Super Rapid 2 장치를 사용하여 rTMS를 제공했습니다. 대조군은 두피에 대한 소리 및 통증 인식과 관련하여 유사한 부작용이 있는 가짜 코일로 자극을 받았습니다. 왼쪽 DLPFC가 자극 대상으로 선택되었습니다. DLPFC 자극을 위한 코일 배치는 최대 단무지 외전근 반응의 위치로부터 동일한 방시상선에서 전방 5cm였습니다. 자극 부위는 각 rTMS 세션 동안 재배치된 캡에 설명되었습니다.

세션 수는 10으로 설정되었습니다. 각 자극 세션은 10Hz의 주파수에서 10s 및 107s 인터트레인의 15개 트레인으로 구성되었습니다. 이는 약 20분이 소요되는 한 세션 동안 1500회의 펄스가 적용됨을 의미했습니다. 자극의 강도는 최소 운동 역치(MMT)의 100%였습니다. MMT는 오른쪽 thenar 근육의 운동 반응을 생성하는 데 필요한 최소 자기장 강도로 식별되었으며 시각적 제어에 의해 결정되고 EMG 측정에 의해 제어됩니다. 자극은 주말을 제외하고 2주 동안 실현되었습니다.