Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid behandling av hetsätningsstörning

Studien genomfördes vid Institutionen för psykiatri första medicinska fakulteten Charles University i Prag och General University Hospital i Prag under 2013 - 2018. Studien godkändes av Etikkommittén General University Hospital i Prag genom ett beslut daterat 23.1.2014, nummer 1867/13 S-IV (individuell forskning). Studien registrerades på clinicaltrials.gov.

Två psykiatriker undersökte varje patient som anmälde sig till studien, för att ställa diagnoserna. DSM-5 diagnostiska kriterier användes för studiens syfte. Uteslutningskriterierna baserades huvudsakligen på kontraindikationer för rTMS såsom: en historia av epileptiska anfallsparoxysmer, ökat intrakraniellt tryck, hjärntumör, implanterade metallanordningar i kraniet (förutom munhålan) och eventuell implanterad fredsstiftare eller drogpump. Patienter som inte kunde genomföra 10 sessioner med rTMS uteslöts också för bristande efterlevnad. Inklusionskriterier var: att ligga i säng och vara över 18 år. Studien tog inte hänsyn till den hemisfäriska lateraliteten.

Efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär inkluderades försökspersonerna i studien och delades slumpmässigt upp i två grupper: en grupp stimulerad av en riktig rTMS-spole (grupp A - aktiv), och den andra (kontrollgrupp), stimulerad av en sken-rTMS-spole ( grupp P - placebo).

Patienterna erbjöds också att delta i kognitiv beteendegruppsterapi (KBT) samtidigt med rTMS-behandlingen. Deltagandet i KBT var dock frivilligt och det var inte ett villkor för att ingå i studien.

Studien var tänkt som en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad klinisk studie. Randomiseringen utfördes av statistik oberoende av studien. Forskargruppen uppnådde studiens dubbelblinda egenskaper genom att dela upp forskarnas roller. En författare tillhandahöll undersökningar av patienterna, KBT, datainsamling och utvärderingar av frågeformulären, medan en andra författare administrerade stimuleringarna. Kontrollgruppen var "blind" tack vare användningen av skenspiralen.

Insamling av data och statistisk analys Försökspersonerna ombads att fylla i en uppsättning frågeformulär bestående av EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), såväl som FCQ-S och FCQ-T innan den första stimuleringssessionen. EDE-Q tjänade till att samla in demografiska data och för att utvärdera sjukdomens svårighetsgrad. På dagen för den senaste stimuleringen, och en månad efter den sista stimuleringen, fyllde försökspersonerna i FCQ-S och FCQ-T igen.

Statistikpaket R, version 3.4.2 användes för den statistiska behandlingen av uppgifterna. Tvåprovs t-testmetoden användes för att jämföra skillnaderna i cravings mellan försökspersoner som stimulerats av de riktiga spolarna och skenspolarna i alla situationer: före stimulering, direkt efter den senaste stimuleringen och en månad efter den senaste stimuleringen. Den parade t-testmetoden användes för att utvärdera sugets förändringar över tid, vilket betyder skillnaden i sug före stimuleringen och den sista dagen av stimuleringen, och skillnaden i begäret den sista dagen av stimuleringen och en månad efter den senaste stimuleringen. .

Parametrar för stimulering En MAGSTIM Super Rapid 2-enhet med åtta plattformade spole användes för att tillhandahålla rTMS. Kontrollgruppen stimulerades av en skenspiral med liknande biverkningar avseende ljud och en smärtuppfattning i hårbotten. Den vänstra DLPFC valdes som stimuleringsmål. Spolens placering för DLPFC-stimuleringen var 5 cm anterior i samma parasagitallinje från platsen för maximalt musculus abductor pollicis brevis-svar. Stimuleringsstället skisserades på ett lock, som placerades om under varje rTMS-session.

Antalet sessioner var satt till 10. Varje stimuleringspass bestod av 15 tåg på 10 s och 107 s mellantåg, med en frekvens på 10 Hz. Det innebar att 1500 pulser applicerades under en session som tog ca 20 minuter. Intensiteten av stimuleringen var 100 % av minimalt motoriskt tröskelvärde (MMT). MMT identifierades som den minsta magnetiska fältstyrkan som krävdes för att producera ett motoriskt svar av höger senmuskel, vilket bestämdes genom visuell kontroll och kontrollerades av EMG-mätning. Stimuleringar realiserades under en tvåveckorsperiod, förutom helger.