Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio ahmimishäiriön hoidossa

Tutkimus toteutettiin psykiatrian laitoksella Prahan Kaarlen yliopiston ensimmäisessä lääketieteellisessä tiedekunnassa ja Prahan yleissairaalassa vuosina 2013-2018. Prahan yliopistollisen sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen 23.1.2014 päivätyllä päätöksellä, numero 1867/13 S-IV (yksittäinen tutkimus). Tutkimus rekisteröitiin osoitteessa klinikan.gov.

Kaksi psykiatria tutki jokaisen tutkimukseen ilmoittautuneen potilaan diagnoosin asettamiseksi. Tutkimuksen tarkoituksessa käytettiin DSM-5-diagnostisia kriteerejä. Poissulkemiskriteerit perustuivat pääasiassa rTMS:n vasta-aiheisiin, kuten: aiempi epileptinen kohtauskohtaus, kohonnut kallonsisäinen paine, aivokasvain, kalloon istutetut metallilaitteet (paitsi suuontelo) ja mikä tahansa implantoitu rauhantekijä tai lääkepumppu. Myös potilaat, jotka eivät kyenneet suorittamaan 10 rTMS-istuntoa, suljettiin pois noudattamatta jättämisen vuoksi. Osallistumiskriteerit olivat: vuode ja yli 18-vuotias. Tutkimuksessa ei otettu huomioon puolipallon lateraalisuutta.

Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen koehenkilöt otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen ryhmä, jota stimuloi oikea rTMS-kela (ryhmä A - aktiivinen), ja toinen (kontrolliryhmä), jota stimuloi vale rTMS-kela ( ryhmä P - lumelääke).

Potilaille tarjottiin myös osallistumista kognitiiviseen käyttäytymisryhmään (CBT) samanaikaisesti rTMS-hoidon kanssa. CBT:hen osallistuminen oli kuitenkin vapaaehtoista, eikä se ollut ehtona tutkimukseen osallistumiselle.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kaksoissokkoutetuksi lumekontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Satunnaistaminen suoritettiin tutkimuksesta riippumattomilla tilastoilla. Tutkijaryhmä saavutti tutkimuksen kaksoissokkoutuneet ominaisuudet jakamalla tutkijoiden roolit. Yksi kirjoittaja toimitti potilaiden tutkimukset, CBT:n, tiedonkeruun ja kyselylomakkeiden arvioinnit, kun taas toinen kirjoittaja antoi stimulaatiot. Kontrolliryhmä oli "sokea" valekelan käytön ansiosta.

Tietojen kerääminen ja tilastollinen analyysi Koehenkilöitä pyydettiin täyttämään kyselylomakesarja, joka koostui EDE-Q:sta (Eating Disorder Examination - Questionnaire), sekä FCQ-S:stä ja FCQ-T:stä ennen ensimmäistä stimulaatioistuntoa. EDE-Q:lla kerättiin demografisia tietoja ja arvioitiin häiriön vakavuus. Viimeisen stimulaation päivänä ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiosta koehenkilöt täyttivät FCQ-S:n ja FCQ-T:n uudelleen.

Tilastopaketti R, versio 3.4.2 käytettiin tietojen tilastolliseen käsittelyyn. Kahden näytteen t-testimenetelmää käytettiin vertaamaan eroja todellisen ja valekelan stimuloimien koehenkilöiden välillä kaikissa tilanteissa: ennen stimulaatiota, välittömästi viimeisen stimulaation jälkeen ja kuukauden kuluttua viimeisen stimulaation jälkeen. Parillista t-testimenetelmää käytettiin arvioimaan himon muutoksia ajan kuluessa, mikä tarkoitti eroa himossa ennen stimulaatiota ja viimeisenä stimulaatiopäivänä sekä himon eroa viimeisenä stimulaatiopäivänä ja kuukauden kuluttua viimeisestä stimulaatiosta. .

Stimuloinnin parametrit RTMS:n aikaansaamiseen käytettiin MAGSTIM Super Rapid 2 -laitetta, jossa oli kahdeksan litteän muotoista kelaa. Kontrolliryhmää stimuloitiin valekelalla, jolla oli samankaltaisia ​​sivuvaikutuksia koskien ääntä ja kivun havaitsemista päänahassa. Vasen DLPFC valittiin stimulaatiokohteeksi. Kelan sijoitus DLPFC-stimulaatiota varten oli 5 cm etupuolella samassa parasagitaalisessa linjassa maksimaalisen musculus abductor pollicis brevis -vasteen paikasta. Stimulaatiokohta piirrettiin korkilla, joka sijoitettiin uudelleen jokaisen rTMS-istunnon aikana.

Istuntojen määräksi asetettiin 10. Jokainen stimulaatioistunto koostui 15 10 s ja 107 s intertrain -junasta 10 Hz:n taajuudella. Tämä tarkoitti 1500 pulssia yhden istunnon aikana, joka kesti noin 20 minuuttia. Stimuloinnin intensiteetti oli 100 % minimimotorisesta kynnyksestä (MMT). MMT tunnistettiin vähimmäismagneettikentän voimakkuudeksi, joka vaadittiin oikeanpuoleisen lihaksen motorisen vasteen tuottamiseksi, mikä määritettiin visuaalisella ohjauksella ja kontrolloitiin EMG-mittauksella. Stimulaatioita toteutettiin kahden viikon ajan viikonloppuja lukuun ottamatta.