Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van eetbuistoornis

De studie werd uitgevoerd aan de Afdeling Psychiatrie Eerste Faculteit Geneeskunde Charles Universiteit in Praag en het Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag gedurende 2013 - 2018. De studie werd goedgekeurd door de Ethische commissie Algemeen Universitair Ziekenhuis in Praag bij besluit van 23.1.2014, nummer 1867/13 S-IV (individueel onderzoek). De studie werd geregistreerd op clinicaltrials.gov.

Twee psychiaters onderzochten elke patiënt die zich aanmeldde voor het onderzoek om de diagnose te stellen. De diagnostische criteria van de DSM-5 werden gebruikt voor het doel van het onderzoek. De uitsluitingscriteria waren voornamelijk gebaseerd op contra-indicaties voor rTMS, zoals: een geschiedenis van epileptische aanvallen, verhoogde intracraniale druk, hersentumor, geïmplanteerde metalen apparaten in de schedel (behalve de mondholte) en elke geïmplanteerde vredestichter of medicijnpomp. Ook werden patiënten die niet in staat waren om 10 sessies rTMS te voltooien, uitgesloten wegens niet-naleving. Inclusiecriteria waren: BED hebben en ouder zijn dan 18 jaar. De studie hield geen rekening met de hemisferische lateraliteit.

Na ondertekening van een toestemmingsformulier werden proefpersonen opgenomen in het onderzoek en willekeurig verdeeld in twee groepen: een groep gestimuleerd door een echte rTMS-spoel (groep A - actief) en de tweede (controlegroep), gestimuleerd door een nep-rTMS-spoel ( groep P - placebo).

Patiënten werd ook aangeboden om gelijktijdig met de rTMS-behandeling deel te nemen aan cognitieve gedragstherapie (CBT). De deelname aan het CBT was echter vrijwillig en was geen voorwaarde voor deelname aan het onderzoek.

De studie was opgevat als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie. De randomisatie werd uitgevoerd door statistieken onafhankelijk van studie. De onderzoekersgroep bereikte de dubbelblinde kenmerken van de studie door de rollen van de onderzoekers te verdelen. Eén auteur verzorgde de onderzoeken van de patiënten, CGT, gegevensverzameling en evaluaties van de vragenlijsten, terwijl een tweede auteur de stimulaties verzorgde. De controlegroep was "blind" dankzij het gebruik van de schijnspoel.

Verzameling van gegevens en statistische analyse De proefpersonen werd gevraagd om de reeks vragenlijsten in te vullen die bestonden uit de EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), evenals de FCQ-S en de FCQ-T vóór de eerste stimulatiesessie. De EDE-Q diende om demografische gegevens te verzamelen en om de ernst van de aandoening te evalueren. Op de dag van de laatste stimulatie en een maand na de laatste stimulatie vulden de proefpersonen de FCQ-S en de FCQ-T opnieuw in.

Statistisch pakket R, versie 3.4.2 werd gebruikt voor de statistische verwerking van de gegevens. De two-sample t-testmethode werd gebruikt om de verschillen in hunkering tussen proefpersonen die werden gestimuleerd door de echte en schijnspoelen in alle situaties te vergelijken: vóór stimulatie, direct na de laatste stimulatie en een maand na de laatste stimulatie. De gepaarde t-testmethode werd gebruikt om de veranderingen in hunkering in de loop van de tijd te evalueren, d.w.z. het verschil in hunkering vóór de stimulatie en op de laatste dag van stimulatie, en het verschil in hunkering op de laatste dag van stimulatie en een maand na de laatste stimulatie. .

Stimulatieparameters Een MAGSTIM Super Rapid 2-apparaat met acht platte spoelen werd gebruikt om de rTMS te leveren. De controlegroep werd gestimuleerd door een schijnspiraal met vergelijkbare bijwerkingen wat betreft geluid en een pijnbeleving op de hoofdhuid. De linker DLPFC werd gekozen als het stimulatiedoel. De plaatsing van de spoel voor de DLPFC-stimulatie was 5 cm anterieur in dezelfde parasagitale lijn vanaf de plaats van maximale musculus abductor pollicis brevis-respons. De stimulatieplaats werd aangegeven op een dop, die tijdens elke rTMS-sessie werd verplaatst.

Het aantal sessies is vastgesteld op 10. Elke stimulatiesessie bestond uit 15 treinen van 10 s en 107 s intertrain, met een frequentie van 10 Hz. Dat betekende 1500 pulsen toegepast tijdens één sessie die ongeveer 20 minuten duurde. De intensiteit van de stimulatie was 100% van de minimale motorische drempel (MMT). MMT werd geïdentificeerd als de minimale magnetische veldsterkte die nodig is om een ​​motorische respons van de rechter thenar-spier te produceren, die werd bepaald door visuele controle en gecontroleerd door EMG-meting. Stimulaties werden gedurende een periode van twee weken gerealiseerd, met uitzondering van de weekenden.