Stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le traitement de l'hyperphagie boulimique

L'étude a été réalisée au département de psychiatrie de la première faculté de médecine de l'université Charles de Prague et à l'hôpital universitaire général de Prague de 2013 à 2018. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital universitaire général de Prague par une décision du 23.1.2014, numéro 1867/13 S-IV (recherche individuelle). L'étude a été enregistrée sur clinicaltrials.gov.

Deux psychiatres ont examiné chaque patient inscrit à l'étude, afin d'établir les diagnostics. Les critères diagnostiques du DSM-5 ont été utilisés aux fins de l'étude. Les critères d'exclusion étaient principalement basés sur des contre-indications à la SMTr telles que : des antécédents de paroxysmes de crises d'épilepsie, une augmentation de la pression intracrânienne, une tumeur au cerveau, des dispositifs métalliques implantés dans le crâne (à l'exception de la cavité buccale) et tout pacificateur ou pompe à médicament implanté. De plus, les patients qui n'ont pas pu terminer 10 séances de rTMS ont été exclus pour non-conformité. Les critères d'inclusion étaient : avoir un BED et être âgé de plus de 18 ans. L'étude n'a pas tenu compte de la latéralité hémisphérique.

Après avoir signé un formulaire de consentement éclairé, les sujets ont été inclus dans l'étude et divisés au hasard en deux groupes : un groupe stimulé par une véritable bobine de SMTr (groupe A - actif), et le second (groupe témoin), stimulé par une bobine de SMTr factice ( groupe P - placebo).

Les patients se sont également vu proposer de participer à une thérapie cognitivo-comportementale de groupe (TCC) en même temps que le traitement SMTr. Cependant, la participation à la TCC était volontaire et n'était pas une condition d'inclusion dans l'étude.

L'étude a été conçue comme une étude clinique randomisée en double aveugle contrôlée par placebo. La randomisation a été réalisée par des statistiques indépendantes de l'étude. Le groupe d'investigateurs a réalisé les caractéristiques en double aveugle de l'étude en divisant les rôles des chercheurs. Un auteur a fourni les examens des patients, la TCC, la collecte des données et les évaluations des questionnaires, tandis qu'un deuxième auteur a administré les stimulations. Le groupe contrôle était « aveugle » grâce à l'utilisation du sham coil.

Collecte de données et analyse statistique Les sujets ont été invités à remplir l'ensemble de questionnaires composé de l'EDE-Q (Eating Disorder Examination - Questionnaire), ainsi que du FCQ-S et du FCQ-T avant la première séance de stimulation. L'EDE-Q a servi à collecter des données démographiques et à évaluer la sévérité du trouble. Le jour de la dernière stimulation, et un mois après la dernière stimulation, les sujets ont à nouveau rempli le FCQ-S et le FCQ-T.

Progiciel statistique R, version 3.4.2 a été utilisé pour le traitement statistique des données. La méthode du test t à deux échantillons a été utilisée pour comparer les différences d'état de manque entre les sujets stimulés par les bobines réelles et factices dans toutes les situations : avant la stimulation, directement après la dernière stimulation et un mois après la dernière stimulation. La méthode du test t apparié a été utilisée pour évaluer les changements de craving au fil du temps, c'est-à-dire la différence de craving avant la stimulation et le dernier jour de stimulation, et la différence de craving le dernier jour de stimulation et un mois après la dernière stimulation. .

Paramètres de stimulation Un appareil MAGSTIM Super Rapid 2 avec huit bobines plates a été utilisé pour fournir la rTMS. Le groupe témoin a été stimulé par une fausse bobine avec des effets secondaires similaires concernant le son et une perception de la douleur sur le cuir chevelu. Le DLPFC gauche a été choisi comme cible de stimulation. Le placement de la bobine pour la stimulation DLPFC était de 5 cm en avant dans la même ligne parasagittale à partir de l'endroit de la réponse maximale du muscle abducteur du pouce. Le site de stimulation a été délimité sur un capuchon, qui a été repositionné lors de chaque session rTMS.

Le nombre de séances a été fixé à 10. Chaque séance de stimulation consistait en 15 trains de 10 s et 107 s intertrain, à une fréquence de 10 Hz. Cela signifiait 1500 impulsions appliquées au cours d'une session prenant environ 20 minutes. L'intensité de la stimulation était de 100 % du seuil moteur minimal (MMT). Le MMT a été identifié comme l'intensité de champ magnétique minimale requise pour produire une réponse motrice du muscle thénar droit, qui a été déterminée par contrôle visuel et contrôlée par mesure EMG. Les stimulations ont été réalisées sur une période de deux semaines, hors week-end.