このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

看護トラウマケアバンドルの効果

四肢損傷患者におけるインターネット プラットフォームと組み合わせた看護トラウマ ケア バンドルの効果

四肢損傷患者におけるインターネット プラットフォームと組み合わせたエビデンスに基づくケア バンドルの効果を調べること。 縦方向および 2 つのグループの実験計画が使用されます。 トラウマ ケア バンドルの結果測定には、バーセル インデックス、心的外傷後診断尺度、および世界保健機関の生活の質に関する質問票が使用されます。 結果は、健康政策と臨床診療、および広範囲の負傷した患者の転帰に影響を与える可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

背景: 負傷の 50% 以上は、生命を脅かす、切断を必要とする、または主要な四肢機能障害につながる筋骨格損傷を伴います。 外傷グループにエビデンスに基づいたケアを提供するには、いくつかの障壁が存在します。 最近の研究結果に基づいて、このプロジェクトはエビデンスに基づくプロジェクトであり、台湾の四肢損傷患者のためのエビデンスに基づくケアガイドラインを確立および改良するためのeヘルスケアと組み合わせたケアバンドルの評価です。

目的: 四肢損傷患者におけるインターネット プラットフォームと組み合わせたエビデンスに基づくケア バンドルの効果を調べること。

方法: 縦方向および 2 つのグループの実験計画が使用されます。 インターネット プラットフォームと組み合わせたトラウマ ケア バンドルは、24 時間の入院中に実施され、退院後 10 ~ 14 日で終了します。 参加者は、基準を満たす四肢損傷の患者になります。 実験グループと対照グループには、トラウマケアバンドルを除いて同じ日常ケアが提供されます。 どちらのグループも、退院後 3 か月と 6 か月でフォローアップされます。 各グループ 58 名の参加者が予想されます。 一般化された推定式は、データの分析に使用されます。 トラウマ ケア バンドルの結果測定には、バーセル インデックス、心的外傷後診断尺度、および世界保健機関の生活の質に関する質問票が使用されます。

期待される成果: これは、総合的なトラウマ ケア バンドルとインターネット プラットフォームを組み合わせた革新的なプロジェクトであり、台湾で最大の負傷人口に適用されます。 トラウマ ケアにケア バンドルと e-ヘルスケアを統合することは、先駆的な研究かもしれません。 結果は、健康政策と臨床診療、および広範囲の負傷した患者の転帰に影響を与える可能性があります。 研究チームによって確立されたインターネット プラットフォームは、病院ベースの環境や長期介護施設における国内の e-ヘルスの重要なテンプレートになる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung City、台湾
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ISS(傷害重度スコア)>9
  • 退院後6ヶ月間は本試験に参加することに同意する
  • 偶発的な四肢損傷
  • スマートフォンを持っていて、インターネットにアクセスできること

除外基準:

  • 24時間以内に排出
  • 認知機能障害および正式な同意を提供できない
  • 重度の脳損傷
  • 火傷患者
  • 重度の精神病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
インターネット プラットフォームと組み合わせたトラウマ ケア バンドル。
インターネット プラットフォームと組み合わせたトラウマ ケア バンドル。
介入なし:コントロールグループ
トラウマ ケア バンドルのみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:退院1日前
NPRS は、成人の痛みの強さを 1 次元で測定したものです。 NPRS は極端に似たアンカーを持ちますが、0 から 10 までの数値を提供します。 これはよく知られており、臨床現場で広く使用されているスケールです。 また、負傷後の痛みにも適用されていました
退院1日前
数値疼痛評価尺度
時間枠:退院後10~14日
NPRS は、成人の痛みの強さを 1 次元で測定したものです。 NPRS は極端に似たアンカーを持ちますが、0 から 10 までの数値を提供します。 これはよく知られており、臨床現場で広く使用されているスケールです。 また、負傷後の痛みにも適用されていました
退院後10~14日
バーセル指数
時間枠:退院1日前
BI は、四肢損傷のある機能障害患者を測定するために使用されます。 Mahoney と Barthel (1965) によって有機的に開発された BI は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、腸と膀胱の制御、トイレの使用、移動、移動、および階段の使用に関連する回答者の能力の観点から BADL を評価します。 BI には、0 から 100 までのスコア範囲を持つ 30 の項目があり、スコアが高いほど、BADL の実行における独立性が高いことを表します。 0 ~ 20 の合計 BI スコアは完全な依存と相関し、21 ~ 60 は重度の依存と相関し、61 ~ 90 は中程度の依存と相関し、91 ~ 99 は軽度の依存と相関し、100 は完全な依存と相関します。 中国語版は高齢者に適用され、Cronbach のアルファは 0.79 から .085 の範囲でした。 (Syu、Tang、Tsai、Liang、およびChen、2006)。 この現在のプロジェクトの Cronbach のアルファは、傷害グループを使用して再テストされます。
退院1日前
バーセル指数
時間枠:退院後10~14日
BI は、四肢損傷のある機能障害患者を測定するために使用されます。 Mahoney と Barthel (1965) によって有機的に開発された BI は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、腸と膀胱の制御、トイレの使用、移動、移動、および階段の使用に関連する回答者の能力の観点から BADL を評価します。 BI には、0 から 100 までのスコア範囲を持つ 30 の項目があり、スコアが高いほど、BADL の実行における独立性が高いことを表します。 0 ~ 20 の合計 BI スコアは完全な依存と相関し、21 ~ 60 は重度の依存と相関し、61 ~ 90 は中程度の依存と相関し、91 ~ 99 は軽度の依存と相関し、100 は完全な依存と相関します。 中国語版は高齢者に適用され、Cronbach のアルファは 0.79 から .085 の範囲でした。 (Syu、Tang、Tsai、Liang、およびChen、2006)。 この現在のプロジェクトの Cronbach のアルファは、傷害グループを使用して再テストされます。
退院後10~14日
バーセル指数
時間枠:退院3ヶ月後
BI は、四肢損傷のある機能障害患者を測定するために使用されます。 Mahoney と Barthel (1965) によって有機的に開発された BI は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、腸と膀胱の制御、トイレの使用、移動、移動、および階段の使用に関連する回答者の能力の観点から BADL を評価します。 BI には、0 から 100 までのスコア範囲を持つ 30 の項目があり、スコアが高いほど、BADL の実行における独立性が高いことを表します。 0 ~ 20 の合計 BI スコアは完全な依存と相関し、21 ~ 60 は重度の依存と相関し、61 ~ 90 は中程度の依存と相関し、91 ~ 99 は軽度の依存と相関し、100 は完全な依存と相関します。 中国語版は高齢者に適用され、Cronbach のアルファは 0.79 から .085 の範囲でした。 (Syu、Tang、Tsai、Liang、およびChen、2006)。 この現在のプロジェクトの Cronbach のアルファは、傷害グループを使用して再テストされます。
退院3ヶ月後
バーセル指数
時間枠:退院後6ヶ月
BI は、四肢損傷のある機能障害患者を測定するために使用されます。 Mahoney と Barthel (1965) によって有機的に開発された BI は、摂食、入浴、身だしなみ、着替え、腸と膀胱の制御、トイレの使用、移動、移動、および階段の使用に関連する回答者の能力の観点から BADL を評価します。 BI には、0 から 100 までのスコア範囲を持つ 30 の項目があり、スコアが高いほど、BADL の実行における独立性が高いことを表します。 0 ~ 20 の合計 BI スコアは完全な依存と相関し、21 ~ 60 は重度の依存と相関し、61 ~ 90 は中程度の依存と相関し、91 ~ 99 は軽度の依存と相関し、100 は完全な依存と相関します。 中国語版は高齢者に適用され、Cronbach のアルファは 0.79 から .085 の範囲でした。 (Syu、Tang、Tsai、Liang、およびChen、2006)。 この現在のプロジェクトの Cronbach のアルファは、傷害グループを使用して再テストされます。
退院後6ヶ月
心的外傷後診断スケール
時間枠:退院3ヶ月後
PTDS は、心的外傷後症候群の自己申告ツールであり、管理が簡単で、良好な心理測定特性が実証されています。 PTSDは、負傷した患者が精神疾患を患っているかどうかの診断には使用しません。 これは、患者が外傷後にどのように、どのような心的外傷後症状を呈するかを測定するために適用されます。 この尺度は、PTSD の診断ステータスと症状を評価するための構造化された面接です。 重症度は、0:まったくない、1:週に 1 回以下/少し、2:週に 2 ~ 3 回/やや、3:週に 4 ~ 5 回の 5 段階で評価します。 / たくさん、4 つ: 週に 6 回以上 / 重度 (Pynoos et al., 1993)。 この器具は、精神疾患の患者に広く使用されただけでなく、国内の自動車事故の患者にも使用されました (Wang, 2013)。 現在の研究の Cronbach のアルファは、損傷グループを使用して再テストされます。
退院3ヶ月後
心的外傷後診断スケール
時間枠:退院後6ヶ月
PTDS は、心的外傷後症候群の自己申告ツールであり、管理が簡単で、良好な心理測定特性が実証されています。 PTSDは、負傷した患者が精神疾患を患っているかどうかの診断には使用しません。 これは、患者が外傷後にどのように、どのような心的外傷後症状を呈するかを測定するために適用されます。 この尺度は、PTSD の診断ステータスと症状を評価するための構造化された面接です。 重症度は、0:まったくない、1:週に 1 回以下/少し、2:週に 2 ~ 3 回/やや、3:週に 4 ~ 5 回の 5 段階で評価します。 / たくさん、4 つ: 週に 6 回以上 / 重度 (Pynoos et al., 1993)。 この器具は、精神疾患の患者に広く使用されただけでなく、国内の自動車事故の患者にも使用されました (Wang, 2013)。 現在の研究の Cronbach のアルファは、損傷グループを使用して再テストされます。
退院後6ヶ月
WHOQOL-BREF
時間枠:退院3ヶ月後
世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF) を使用して、HRQOL を測定します。 HRQOL の一般的な 6 つの一般的な手段は、障害の結果の尺度として一般的に使用されており、そのうちのいくつかは後で開発され、WHOQOL-BREF などの広範な研究プログラムで異文化間でテストされました (Yao, 2000)。 WHOQOL-BREF は、身体的、心理的、社会的関係、および環境を含む 4 つの領域に沿って測定される 28 項目の尺度です。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します (WHOQOL 台湾グループ、2000 年)。 中国の WHOQOL-BREF の信頼性と有効性は、さまざまな臨床環境でテストされています。
退院3ヶ月後
WHOQOL-BREF
時間枠:退院後6ヶ月
世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF) を使用して、HRQOL を測定します。 HRQOL の一般的な 6 つの一般的な手段は、障害の結果の尺度として一般的に使用されており、そのうちのいくつかは後で開発され、WHOQOL-BREF などの広範な研究プログラムで異文化間でテストされました (Yao, 2000)。 WHOQOL-BREF は、身体的、心理的、社会的関係、および環境を含む 4 つの領域に沿って測定される 28 項目の尺度です。 スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します (WHOQOL 台湾グループ、2000 年)。 中国の WHOQOL-BREF の信頼性と有効性は、さまざまな臨床環境でテストされています。
退院後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bih-O Lee, PHD、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2021年6月18日

研究の完了 (実際)

2022年1月25日

試験登録日

最初に提出

2019年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月2日

最初の投稿 (実際)

2019年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する