Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de effecten van een verpleegkundige traumazorgbundel

28 maart 2022 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

De effecten van een bundel verpleegkundige traumazorg in combinatie met het internetplatform bij patiënten met verwondingen aan de extremiteiten

Onderzoek naar de effecten van evidence-based zorgbundels in combinatie met het internetplatform bij patiënten met letsel aan extremiteiten. Er zal gebruik worden gemaakt van een longitudinaal design en een experimenteel design met twee groepen. Uitkomstmaten voor de traumazorgbundels zullen gebruik maken van de Barthel's Index, de Posttraumatic Diagnostic Scale en de World Health Organization Quality of Life vragenlijst. De resultaten kunnen van invloed zijn op het gezondheidsbeleid en de klinische praktijk, en op een breed scala aan uitkomsten voor gewonde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Meer dan 50% van de letsels gaat gepaard met musculoskeletale letsels die levensbedreigend zijn, amputatie vereisen of leiden tot ernstige disfuncties van ledematen. Er zijn enkele barrières om evidence-based zorg te leveren aan de traumagroep. Op basis van recente onderzoeksresultaten zal dit project een evidence-based project zijn en een evaluatie van zorgbundels in combinatie met e-gezondheidszorg om evidence-based zorgrichtlijnen voor patiënten met verwondingen aan extremiteiten in Taiwan vast te stellen en te verfijnen.

Doelstellingen: Onderzoek naar de effecten van evidence-based zorgbundels in combinatie met het internetplatform bij patiënten met letsel aan extremiteiten.

Methoden: Er wordt gebruik gemaakt van een longitudinaal design en een experimenteel design met twee groepen. De traumazorgbundels in combinatie met internetplatform worden geïmplementeerd gedurende 24-uursopname en eindigen binnen 10-14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. De deelnemers zijn patiënten met verwondingen aan ledematen die aan de criteria voldoen. De experimentele groep en de controlegroep krijgen dezelfde reguliere zorg behalve de traumazorgbundels. Beide groepen worden 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis opgevolgd. Voor elke groep worden achtenvijftig deelnemers verwacht. De gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Uitkomstmaten voor de traumazorgbundels zullen gebruik maken van de Barthel's Index, de Posttraumatic Diagnostic Scale en de World Health Organization Quality of Life vragenlijst.

Verwachte resultaten: Dit is een innovatieproject omdat het een uitgebreide bundel traumazorg combineert met een internetplatform, en wordt toegepast bij de grootste letselpopulatie in Taiwan. Het kan de pioniersstudie zijn om zorgbundel en e-health zorg te integreren in de traumazorg. De resultaten kunnen van invloed zijn op het gezondheidsbeleid en de klinische praktijk, en op een breed scala aan uitkomsten voor gewonde patiënten. Het internetplatform dat door het onderzoeksteam is opgezet, kan een belangrijk sjabloon zijn voor thuis-e-health in ziekenhuisomgevingen en instellingen voor langdurige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ISS (Injury Severe Score)>9
  • Stem ermee in om gedurende 6 maanden na ontslag aan dit onderzoek deel te nemen
  • Accidentele verwondingen aan extremiteiten
  • Zorg voor een smartphone en toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Binnen 24 uur ontladen
  • Cognitieve disfunctie en niet in staat om formele toestemming te geven
  • Ernstige hersenbeschadiging
  • Verbrande patiënt
  • Ernstige psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
De traumazorgbundels gecombineerd met het internetplatform.
Gedragsmatig: internetplatform
De traumazorgbundels gecombineerd met het internetplatform.
Geen tussenkomst: De controlegroep
Alleen traumazorg bundels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1 dag voor ontslag uit het ziekenhuis
De NPRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. Een NPRS heeft vergelijkbare ankers aan de uiteinden, maar biedt nummers van 0 tot en met 10. Het is een bekende en veelgebruikte schaal in klinische omgevingen. Het werd vroeger ook toegepast bij pijn na een blessure
1 dag voor ontslag uit het ziekenhuis
de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 tot 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De NPRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. Een NPRS heeft vergelijkbare ankers aan de uiteinden, maar biedt nummers van 0 tot en met 10. Het is een bekende en veelgebruikte schaal in klinische omgevingen. Het werd vroeger ook toegepast bij pijn na een blessure
10 tot 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
de Barthel-index
Tijdsspanne: 1 dag voor ontslag uit het ziekenhuis
De BI zal worden gebruikt voor het meten van functionele beperkingen bij patiënten met letsel aan extremiteiten. De BI, organisch ontwikkeld door Mahoney en Barthel (1965), beoordeelt BADL in termen van de vaardigheden van respondenten met betrekking tot eten, baden, uiterlijke verzorging, aankleden, controle over de darmen en blaas, gebruik van het toilet, verplaatsing, mobiliteit en trapgebruik. De BI heeft 30 items met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid vertegenwoordigen bij het uitvoeren van BADL's. Een totale BI-score van 0 tot 20 correleert met totale afhankelijkheid, 21 tot 60 correleert met ernstige afhankelijkheid, 61 tot 90 correleert met matige afhankelijkheid, 91 tot 99 correleert met lichte afhankelijkheid en 100 correleert met totale onafhankelijkheid. De Chinese versie werd toegepast bij oudere populaties, met Cronbach's alfa variërend van 0,79 tot 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang en Chen, 2006). De Cronbach's alpha voor dit huidige project zal opnieuw worden getest met behulp van de blessuregroep.
1 dag voor ontslag uit het ziekenhuis
de Barthel-index
Tijdsspanne: 10 tot 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
De BI zal worden gebruikt voor het meten van functionele beperkingen bij patiënten met letsel aan extremiteiten. De BI, organisch ontwikkeld door Mahoney en Barthel (1965), beoordeelt BADL in termen van de vaardigheden van respondenten met betrekking tot eten, baden, uiterlijke verzorging, aankleden, controle over de darmen en blaas, gebruik van het toilet, verplaatsing, mobiliteit en trapgebruik. De BI heeft 30 items met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid vertegenwoordigen bij het uitvoeren van BADL's. Een totale BI-score van 0 tot 20 correleert met totale afhankelijkheid, 21 tot 60 correleert met ernstige afhankelijkheid, 61 tot 90 correleert met matige afhankelijkheid, 91 tot 99 correleert met lichte afhankelijkheid en 100 correleert met totale onafhankelijkheid. De Chinese versie werd toegepast bij oudere populaties, met Cronbach's alfa variërend van 0,79 tot 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang en Chen, 2006). De Cronbach's alpha voor dit huidige project zal opnieuw worden getest met behulp van de blessuregroep.
10 tot 14 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
de Barthel-index
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De BI zal worden gebruikt voor het meten van functionele beperkingen bij patiënten met letsel aan extremiteiten. De BI, organisch ontwikkeld door Mahoney en Barthel (1965), beoordeelt BADL in termen van de vaardigheden van respondenten met betrekking tot eten, baden, uiterlijke verzorging, aankleden, controle over de darmen en blaas, gebruik van het toilet, verplaatsing, mobiliteit en trapgebruik. De BI heeft 30 items met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid vertegenwoordigen bij het uitvoeren van BADL's. Een totale BI-score van 0 tot 20 correleert met totale afhankelijkheid, 21 tot 60 correleert met ernstige afhankelijkheid, 61 tot 90 correleert met matige afhankelijkheid, 91 tot 99 correleert met lichte afhankelijkheid en 100 correleert met totale onafhankelijkheid. De Chinese versie werd toegepast bij oudere populaties, met Cronbach's alfa variërend van 0,79 tot 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang en Chen, 2006). De Cronbach's alpha voor dit huidige project zal opnieuw worden getest met behulp van de blessuregroep.
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
de Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De BI zal worden gebruikt voor het meten van functionele beperkingen bij patiënten met letsel aan extremiteiten. De BI, organisch ontwikkeld door Mahoney en Barthel (1965), beoordeelt BADL in termen van de vaardigheden van respondenten met betrekking tot eten, baden, uiterlijke verzorging, aankleden, controle over de darmen en blaas, gebruik van het toilet, verplaatsing, mobiliteit en trapgebruik. De BI heeft 30 items met een scorebereik van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere onafhankelijkheid vertegenwoordigen bij het uitvoeren van BADL's. Een totale BI-score van 0 tot 20 correleert met totale afhankelijkheid, 21 tot 60 correleert met ernstige afhankelijkheid, 61 tot 90 correleert met matige afhankelijkheid, 91 tot 99 correleert met lichte afhankelijkheid en 100 correleert met totale onafhankelijkheid. De Chinese versie werd toegepast bij oudere populaties, met Cronbach's alfa variërend van 0,79 tot 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang en Chen, 2006). De Cronbach's alpha voor dit huidige project zal opnieuw worden getest met behulp van de blessuregroep.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
de Posttraumatische Diagnostische Schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De PTDS is een zelfrapportage-instrument voor posttraumatisch syndroom dat eenvoudig is af te nemen en goede psychometrische eigenschappen heeft aangetoond. De PTSS wordt niet gebruikt om te diagnosticeren of gewonde patiënten psychische aandoeningen hebben. Het zal worden toegepast om te meten hoe en welke posttraumatische symptomen patiënten zullen hebben na verwondingen. De schaal is een gestructureerd interview voor het beoordelen van de diagnostische status en symptomen van PTSS. De mate van ernst wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal met nul: helemaal niet, één: één keer per week of minder / een beetje, twee: 2 tot 3 keer per week / enigszins, drie: 4 tot 5 keer per week / veel, en vier: 6 of meer keer per week / ernstig (Pynoos et al., 1993). Dit instrument werd niet alleen veel gebruikt bij patiënten met psychische aandoeningen, maar ook bij patiënten met auto-ongelukken in eigen land (Wang, 2013). De Cronbach's alfa voor de huidige studie zal opnieuw worden getest met behulp van de letselgroep.
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
de Posttraumatische Diagnostische Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De PTDS is een zelfrapportage-instrument voor posttraumatisch syndroom dat eenvoudig is af te nemen en goede psychometrische eigenschappen heeft aangetoond. De PTSS wordt niet gebruikt om te diagnosticeren of gewonde patiënten psychische aandoeningen hebben. Het zal worden toegepast om te meten hoe en welke posttraumatische symptomen patiënten zullen hebben na verwondingen. De schaal is een gestructureerd interview voor het beoordelen van de diagnostische status en symptomen van PTSS. De mate van ernst wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal met nul: helemaal niet, één: één keer per week of minder / een beetje, twee: 2 tot 3 keer per week / enigszins, drie: 4 tot 5 keer per week / veel, en vier: 6 of meer keer per week / ernstig (Pynoos et al., 1993). Dit instrument werd niet alleen veel gebruikt bij patiënten met psychische aandoeningen, maar ook bij patiënten met auto-ongelukken in eigen land (Wang, 2013). De Cronbach's alfa voor de huidige studie zal opnieuw worden getest met behulp van de letselgroep.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
de WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De World Health Organization Quality of Life vragenlijst (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om de HRQOL te meten. Zes populaire generieke instrumenten van HRQOL worden vaak gebruikt als uitkomstmaten voor invaliditeit, waarvan sommige later zijn ontwikkeld en transcultureel zijn getest in uitgebreide onderzoeksprogramma's zoals de WHOQOL-BREF (Yao, 2000). De WHOQOL-BREF is een schaal van 28 punten die wordt gemeten samen met 4 domeinen, waaronder fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese WHOQOL-BREF zijn getest in verschillende klinische settings.
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
de WHOQOL-BREF
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
De World Health Organization Quality of Life vragenlijst (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om de HRQOL te meten. Zes populaire generieke instrumenten van HRQOL worden vaak gebruikt als uitkomstmaten voor invaliditeit, waarvan sommige later zijn ontwikkeld en transcultureel zijn getest in uitgebreide onderzoeksprogramma's zoals de WHOQOL-BREF (Yao, 2000). De WHOQOL-BREF is een schaal van 28 punten die wordt gemeten samen met 4 domeinen, waaronder fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving. Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). De betrouwbaarheid en validiteit van de Chinese WHOQOL-BREF zijn getest in verschillende klinische settings.
6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënt Portalen

Klinische onderzoeken op internetplatform

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren