Az ápolási traumák kezelésének hatásai
2022. március 28. frissítette: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Az ápolási trauma kezelési csomag és az internetes platform hatásai végtagsérült betegeknél
Vizsgálni az internetes platformmal kombinált bizonyítékokon alapuló ellátási csomagok hatását végtagsérült betegeknél.
Egy longitudinális és kétcsoportos kísérleti tervet fogunk használni.
A trauma ellátási csomagokra vonatkozó eredménymérések a Barthel-indexet, a poszttraumás diagnosztikai skálát és az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét fogják használni.
Az eredmények befolyásolhatják az egészségügyi politikát és a klinikai gyakorlatot, valamint a sérült betegek kimenetelének széles körét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A sérülések több mint 50%-át mozgásszervi sérülések kísérik, amelyek életveszélyesek, amputációt igényelnek, vagy súlyos végtagműködési zavarokhoz vezetnek. Vannak bizonyos akadályok a bizonyítékokon alapuló ellátás nyújtása előtt a traumacsoportban. A legújabb kutatási eredmények alapján ez a projekt egy bizonyítékokon alapuló projekt és az e-egészségügyi ellátással kombinált ellátási csomagok értékelése, amely bizonyítékokon alapuló ellátási irányelveket állít fel és finomít a tajvani végtagsérült betegek számára.
Célok: Az internetes platformmal kombinált bizonyítékokon alapuló ellátási csomagok hatásának vizsgálata végtagsérült betegeknél.
Módszerek: Longitudinális és kétcsoportos kísérleti elrendezést alkalmazunk. Az internetes platformmal kombinált traumaellátási csomagok 24 órás felvételi időszak alatt valósulnak meg, és a kórházi hazabocsátás után 10-14 napon belül érnek véget. A résztvevők a kritériumoknak megfelelő végtagsérült betegek lesznek. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport ugyanazt a rutinszerű ellátást kapja, kivéve a traumakezelési csomagokat. Mindkét csoportot nyomon követik 3 és 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után. Csoportonként ötvennyolc résztvevőre számítanak. Az általánosított becslési egyenleteket használjuk az adatok elemzéséhez. A trauma ellátási csomagokra vonatkozó eredménymérések a Barthel-indexet, a poszttraumás diagnosztikai skálát és az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét fogják használni.
Várt eredmények: Ez egy innovációs projekt, mivel egy átfogó traumakezelési csomagot egyesít az internetes platformmal, és Tajvan legnagyobb sérült populációjában alkalmazzák. Ez lehet az úttörő tanulmány az ellátási csomag és az e-egészségügyi ellátás traumatológiai ellátásba történő integrálására. Az eredmények befolyásolhatják az egészségügyi politikát és a klinikai gyakorlatot, valamint a sérült betegek kimenetelének széles körét. A kutatócsoport által létrehozott internetes platform a hazai e-egészségügy fontos sablonja lehet kórházi környezetben és tartós ápolási intézményekben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
83
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ISS (Sérülés súlyos pontszáma)>9
- Fogadja el, hogy a kibocsátás után 6 hónapig részt vesz ezen a vizsgálaton
- Véletlen végtagsérülések
- Legyen okostelefonod és internet-hozzáférésed
Kizárási kritériumok:
- 24 órán belül lemerült
- Kognitív diszfunkció, és képtelen formális beleegyezést adni
- Súlyos agykárosodás
- Megégett beteg
- Súlyos pszichózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
A trauma ellátási csomagok az internetes platformmal kombinálva.
|
A trauma ellátási csomagok az internetes platformmal kombinálva.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
Csak traumatológiai kötegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: 1 nappal a kórházi elbocsátás előtt
|
Az NPRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NPRS hasonló horgonyokkal rendelkezik a szélsőségekben, de 0 és 10 közötti számokat kínál.
Jól ismert és széles körben használt skála a klinikai környezetben.
Sérülés utáni fájdalom esetén is alkalmazták
|
1 nappal a kórházi elbocsátás előtt
|
|
a numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: 10-14 nappal a kórházi elbocsátás után
|
Az NPRS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke felnőtteknél.
Az NPRS hasonló horgonyokkal rendelkezik a szélsőségekben, de 0 és 10 közötti számokat kínál.
Jól ismert és széles körben használt skála a klinikai környezetben.
Sérülés utáni fájdalom esetén is alkalmazták
|
10-14 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
a Barthel-index
Időkeret: 1 nappal a kórházi elbocsátás előtt
|
A BI-t a végtagsérülésben szenvedő, funkcionális fogyatékkal élő betegek mérésére fogják használni.
A Mahoney és Barthel (1965) által szervesen kidolgozott BI a BADL-t az etetéssel, fürdéssel, tisztálkodással, öltözködéssel, bél- és hólyagszabályozással, WC-használattal, transzferrel, mobilitással és lépcsőhasználattal kapcsolatos válaszadói képességek szempontjából értékeli.
A BI 30 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0 és 100 között vannak, és a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jelentenek a BADL-ek végrehajtásában.
A 0-tól 20-ig terjedő teljes BI-pontszám a teljes függőséggel, a 21-től 60-ig terjedő érték a súlyos függőséggel, a 61-től a 90-ig terjedő érték a mérsékelt függőséggel, a 91-től a 99-ig terjedő érték az enyhe függőséggel, a 100-as pedig a teljes függetlenséggel korrelál.
A kínai változatot idősebb populációkban alkalmazták, a Cronbach-alfa értéke 0,79 és 0,085 között volt.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang és Chen, 2006).
A jelenlegi projekt Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
1 nappal a kórházi elbocsátás előtt
|
|
a Barthel-index
Időkeret: 10-14 nappal a kórházi elbocsátás után
|
A BI-t a végtagsérülésben szenvedő, funkcionális fogyatékkal élő betegek mérésére fogják használni.
A Mahoney és Barthel (1965) által szervesen kidolgozott BI a BADL-t az etetéssel, fürdéssel, tisztálkodással, öltözködéssel, bél- és hólyagszabályozással, WC-használattal, transzferrel, mobilitással és lépcsőhasználattal kapcsolatos válaszadói képességek szempontjából értékeli.
A BI 30 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0 és 100 között vannak, és a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jelentenek a BADL-ek végrehajtásában.
A 0-tól 20-ig terjedő teljes BI-pontszám a teljes függőséggel, a 21-től 60-ig terjedő érték a súlyos függőséggel, a 61-től a 90-ig terjedő érték a mérsékelt függőséggel, a 91-től a 99-ig terjedő érték az enyhe függőséggel, a 100-as pedig a teljes függetlenséggel korrelál.
A kínai változatot idősebb populációkban alkalmazták, a Cronbach-alfa értéke 0,79 és 0,085 között volt.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang és Chen, 2006).
A jelenlegi projekt Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
10-14 nappal a kórházi elbocsátás után
|
|
a Barthel-index
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A BI-t a végtagsérülésben szenvedő, funkcionális fogyatékkal élő betegek mérésére fogják használni.
A Mahoney és Barthel (1965) által szervesen kidolgozott BI a BADL-t az etetéssel, fürdéssel, tisztálkodással, öltözködéssel, bél- és hólyagszabályozással, WC-használattal, transzferrel, mobilitással és lépcsőhasználattal kapcsolatos válaszadói képességek szempontjából értékeli.
A BI 30 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0 és 100 között vannak, és a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jelentenek a BADL-ek végrehajtásában.
A 0-tól 20-ig terjedő teljes BI-pontszám a teljes függőséggel, a 21-től 60-ig terjedő érték a súlyos függőséggel, a 61-től a 90-ig terjedő érték a mérsékelt függőséggel, a 91-től a 99-ig terjedő érték az enyhe függőséggel, a 100-as pedig a teljes függetlenséggel korrelál.
A kínai változatot idősebb populációkban alkalmazták, a Cronbach-alfa értéke 0,79 és 0,085 között volt.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang és Chen, 2006).
A jelenlegi projekt Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
a Barthel-index
Időkeret: 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
A BI-t a végtagsérülésben szenvedő, funkcionális fogyatékkal élő betegek mérésére fogják használni.
A Mahoney és Barthel (1965) által szervesen kidolgozott BI a BADL-t az etetéssel, fürdéssel, tisztálkodással, öltözködéssel, bél- és hólyagszabályozással, WC-használattal, transzferrel, mobilitással és lépcsőhasználattal kapcsolatos válaszadói képességek szempontjából értékeli.
A BI 30 elemet tartalmaz, amelyek pontszámai 0 és 100 között vannak, és a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jelentenek a BADL-ek végrehajtásában.
A 0-tól 20-ig terjedő teljes BI-pontszám a teljes függőséggel, a 21-től 60-ig terjedő érték a súlyos függőséggel, a 61-től a 90-ig terjedő érték a mérsékelt függőséggel, a 91-től a 99-ig terjedő érték az enyhe függőséggel, a 100-as pedig a teljes függetlenséggel korrelál.
A kínai változatot idősebb populációkban alkalmazták, a Cronbach-alfa értéke 0,79 és 0,085 között volt.
(Shyu, Tang, Tsai, Liang és Chen, 2006).
A jelenlegi projekt Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
|
a poszttraumás diagnosztikai skála
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
A PTDS egy önbeszámoló eszköz a poszttraumás szindrómára, amely egyszerűen beadható, és jó pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik.
A PTSD-t nem használják annak diagnosztizálására, ha a sérült betegek pszichés betegségben szenvednek.
Alkalmazni fogják annak mérésére, hogyan és milyen poszttraumás tüneteket tapasztalnak a betegek sérülések után.
A skála egy strukturált interjú a PTSD diagnosztikai állapotának és tüneteinek felmérésére.
A súlyossági fokot egy ötfokú skálán nullával értékelik: egyáltalán nem, egy: hetente egyszer vagy ritkábban / kicsit, kettő: heti 2-3 alkalommal / valamennyire, három: heti 4-5 alkalommal / sokat, és négyen: hetente 6 vagy többször / súlyos (Pynoos et al., 1993).
Ezt az eszközt nemcsak mentális betegségekben szenvedő betegeknél alkalmazták széles körben, hanem belföldön is használták járműbaleseteket szenvedő betegeknél (Wang, 2013).
A jelenlegi vizsgálat Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
a poszttraumás diagnosztikai skála
Időkeret: 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
A PTDS egy önbeszámoló eszköz a poszttraumás szindrómára, amely egyszerűen beadható, és jó pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik.
A PTSD-t nem használják annak diagnosztizálására, ha a sérült betegek pszichés betegségben szenvednek.
Alkalmazni fogják annak mérésére, hogyan és milyen poszttraumás tüneteket tapasztalnak a betegek sérülések után.
A skála egy strukturált interjú a PTSD diagnosztikai állapotának és tüneteinek felmérésére.
A súlyossági fokot egy ötfokú skálán nullával értékelik: egyáltalán nem, egy: hetente egyszer vagy ritkábban / kicsit, kettő: heti 2-3 alkalommal / valamennyire, három: heti 4-5 alkalommal / sokat, és négyen: hetente 6 vagy többször / súlyos (Pynoos et al., 1993).
Ezt az eszközt nemcsak mentális betegségekben szenvedő betegeknél alkalmazták széles körben, hanem belföldön is használták járműbaleseteket szenvedő betegeknél (Wang, 2013).
A jelenlegi vizsgálat Cronbach-alfáját a sérüléscsoport segítségével újra teszteljük.
|
6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
|
a WHOQOL-BREF
Időkeret: 3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét (WHOQOL-BREF) fogják használni a HRQOL mérésére.
A HRQOL hat népszerű generikus eszközét gyakran használják fogyatékossági kimenetel mérésére, ezek közül néhányat később fejlesztettek ki, és transzkulturálisan teszteltek olyan kiterjedt kutatási programokban, mint a WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
A WHOQOL-BREF egy 28 fokozatú skála, amely 4 területtel együtt mérhető, beleértve a fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatokat és környezetet.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb életminőséget jeleznek (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
A kínai WHOQOL-BREF megbízhatóságát és érvényességét különféle klinikai körülmények között tesztelték.
|
3 hónappal a kórházi elbocsátás után
|
|
a WHOQOL-BREF
Időkeret: 6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívét (WHOQOL-BREF) fogják használni a HRQOL mérésére.
A HRQOL hat népszerű generikus eszközét gyakran használják fogyatékossági kimenetel mérésére, ezek közül néhányat később fejlesztettek ki, és transzkulturálisan teszteltek olyan kiterjedt kutatási programokban, mint a WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
A WHOQOL-BREF egy 28 fokozatú skála, amely 4 területtel együtt mérhető, beleértve a fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatokat és környezetet.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig magasabb életminőséget jeleznek (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
A kínai WHOQOL-BREF megbízhatóságát és érvényességét különféle klinikai körülmények között tesztelték.
|
6 hónappal a kórházi hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(I)-20190203
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a internetes platform
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
University of MichiganAktív, nem toborzó
-
University of MichiganBefejezveDepresszió | A fizikai aktivitás | Alvás | HangulatEgyesült Államok