Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av en pakke med sykepleietrauma

28. mars 2022 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektene av en pakke med sykepleietrauma kombinert med internettplattformen hos pasienter med ekstremitetsskader

Å undersøke effekten av evidensbaserte omsorgspakker kombinert med internettplattformen hos pasienter med ekstremitetsskader. En langsgående og to gruppe eksperimentell design vil bli brukt. Resultatmål for traumeomsorgspakkene vil bruke Barthel's Index, Posttraumatic Diagnostic Scale og World Health Organization Quality of Life spørreskjema. Resultatene kan påvirke helsepolitikk og klinisk praksis, og et bredt spekter av skadede pasientutfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Over 50 % av skadene er ledsaget av muskel- og skjelettskader som er livstruende, krever amputasjon eller fører til store ekstremitetsdysfunksjoner. Noen barrierer eksisterer for å levere evidensbasert omsorg i traumegruppen. Basert på nyere forskningsresultater, vil dette prosjektet være et evidensbasert prosjekt og evaluering av omsorgspakker kombinert med e-helsetjenester for å etablere og avgrense evidensbaserte retningslinjer for omsorg for pasienter med ekstremitetsskader i Taiwan.

Mål: Å undersøke effekten av evidensbaserte omsorgspakker kombinert med internettplattformen hos pasienter med ekstremitetsskader.

Metoder: Et longitudinelt og to gruppe eksperimentelt design vil bli brukt. Traumeomsorgspakkene kombinert med internettplattform implementeres over 24-timers innleggelse og avsluttes 10-14 dager etter utskrivning fra sykehus. Deltakere vil være pasienter med ekstremitetsskader som oppfyller kriteriene. Forsøksgruppen og kontrollgruppen vil få samme rutinemessige omsorg bortsett fra traumeomsorgsbuntene. Begge gruppene vil bli fulgt opp 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus. Det forventes 58 deltakere for hver gruppe. De generaliserte estimeringsligningene vil bli brukt til å analysere dataene. Resultatmål for traumeomsorgspakkene vil bruke Barthel's Index, Posttraumatic Diagnostic Scale og World Health Organization Quality of Life spørreskjema.

Forventede resultater: Dette er et innovasjonsprosjekt ettersom det kombinerer en omfattende traumebehandlingspakke med internettplattform, og brukes i den største skadepopulasjonen i Taiwan. Det kan være pionerstudien for å integrere omsorgsbunt og e-helsehjelp i traumeomsorgen. Resultatene kan påvirke helsepolitikk og klinisk praksis, og et bredt spekter av skadede pasientutfall. Internett-plattformen etablert av forskerteamet kan være en viktig mal for innenlandsk e-helse i sykehusbaserte omgivelser og langtidspleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ISS (Injury Severe Score)>9
  • Godta å delta i denne undersøkelsen i 6 måneder etter utskrivning
  • Utilsiktede ekstremitetsskader
  • Ha en smarttelefon og tilgang til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Utlades innen 24 timer
  • Kognitiv dysfunksjon og ute av stand til å gi formelt samtykke
  • Alvorlig hjerneskade
  • Brent pasient
  • Alvorlig psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Traumeomsorgsbuntene kombinert med internettplattformen.
Atferdsmessig: internettplattform
Traumeomsorgsbuntene kombinert med internettplattformen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Kun traumeomsorgsbunter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 1 dag før utskrivelse
NPRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. En NPRS har lignende ankere i ytterpunktene, men tilbyr tall fra 0 til 10. Det er velkjent og mye brukt skala i kliniske omgivelser. Det pleide også å bli brukt i smerter etter skade
1 dag før utskrivelse
den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 10 til 14 dager etter utskrivning fra sykehus
NPRS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne. En NPRS har lignende ankere i ytterpunktene, men tilbyr tall fra 0 til 10. Det er velkjent og mye brukt skala i kliniske omgivelser. Det pleide også å bli brukt i smerter etter skade
10 til 14 dager etter utskrivning fra sykehus
Barthels indeks
Tidsramme: 1 dag før utskrivelse
BI vil bli brukt til å måle funksjonshemmede pasienter med ekstremitetsskade. BI, organisk utviklet av Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL i form av respondentens evner knyttet til fôring, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, forflytning, mobilitet og trappebruk. BI har 30 elementer med poeng fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer høyere uavhengighet i å utføre BADL. En total BI-score på 0 til 20 korrelerer med total avhengighet, 21 til 60 korrelerer med alvorlig avhengighet, 61 til 90 korrelerer med moderat avhengighet, 91 til 99 korrelerer med liten avhengighet og 100 korrelerer med total uavhengighet. Den kinesiske versjonen ble brukt i eldre populasjoner, med Cronbachs alfa fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbachs alfa for dette nåværende prosjektet vil bli testet på nytt ved hjelp av skadegruppen.
1 dag før utskrivelse
Barthels indeks
Tidsramme: 10 til 14 dager etter utskrivning fra sykehus
BI vil bli brukt til å måle funksjonshemmede pasienter med ekstremitetsskade. BI, organisk utviklet av Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL i form av respondentens evner knyttet til fôring, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, forflytning, mobilitet og trappebruk. BI har 30 elementer med poeng fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer høyere uavhengighet i å utføre BADL. En total BI-score på 0 til 20 korrelerer med total avhengighet, 21 til 60 korrelerer med alvorlig avhengighet, 61 til 90 korrelerer med moderat avhengighet, 91 til 99 korrelerer med liten avhengighet og 100 korrelerer med total uavhengighet. Den kinesiske versjonen ble brukt i eldre populasjoner, med Cronbachs alfa fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbachs alfa for dette nåværende prosjektet vil bli testet på nytt ved hjelp av skadegruppen.
10 til 14 dager etter utskrivning fra sykehus
Barthels indeks
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
BI vil bli brukt til å måle funksjonshemmede pasienter med ekstremitetsskade. BI, organisk utviklet av Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL i form av respondentens evner knyttet til fôring, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, forflytning, mobilitet og trappebruk. BI har 30 elementer med poeng fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer høyere uavhengighet i å utføre BADL. En total BI-score på 0 til 20 korrelerer med total avhengighet, 21 til 60 korrelerer med alvorlig avhengighet, 61 til 90 korrelerer med moderat avhengighet, 91 til 99 korrelerer med liten avhengighet og 100 korrelerer med total uavhengighet. Den kinesiske versjonen ble brukt i eldre populasjoner, med Cronbachs alfa fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbachs alfa for dette nåværende prosjektet vil bli testet på nytt ved hjelp av skadegruppen.
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
Barthels indeks
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
BI vil bli brukt til å måle funksjonshemmede pasienter med ekstremitetsskade. BI, organisk utviklet av Mahoney og Barthel (1965), vurderer BADL i form av respondentens evner knyttet til fôring, bading, stell, påkledning, tarm- og blærekontroll, toalettbruk, forflytning, mobilitet og trappebruk. BI har 30 elementer med poeng fra 0 til 100, med høyere poengsum som representerer høyere uavhengighet i å utføre BADL. En total BI-score på 0 til 20 korrelerer med total avhengighet, 21 til 60 korrelerer med alvorlig avhengighet, 61 til 90 korrelerer med moderat avhengighet, 91 til 99 korrelerer med liten avhengighet og 100 korrelerer med total uavhengighet. Den kinesiske versjonen ble brukt i eldre populasjoner, med Cronbachs alfa fra 0,79 til 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang og Chen, 2006). Cronbachs alfa for dette nåværende prosjektet vil bli testet på nytt ved hjelp av skadegruppen.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
den posttraumatiske diagnostiske skalaen
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
PTDS er et selvrapporteringsinstrument for posttraumatisk syndrom som er enkelt å administrere og har vist gode psykometriske egenskaper. PTSD vil ikke bruke til å diagnostisere om skadde pasienter har psykiske sykdommer. Det vil bli brukt til å måle hvordan og hvilke posttraumatiske symptomer pasienter vil ha etter skader. Skalaen er et strukturert intervju for vurdering av PTSD diagnostisk status og symptom. Alvorlighetsgraden er vurdert på en fempunktsskala med null: ikke i det hele tatt, en: en gang i uken eller mindre / litt, to: 2 til 3 ganger per uke / noe, tre: 4 til 5 ganger per uke / mye, og fire: 6 eller flere ganger i uken / alvorlig (Pynoos et al., 1993). Dette instrumentet ble ikke bare mye brukt hos pasienter med psykiske lidelser, men også brukt hos pasienter med kjøretøyulykker innenlands (Wang, 2013). Cronbachs alfa for den nåværende studien vil bli testet på nytt ved bruk av skadegruppen.
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
den posttraumatiske diagnostiske skalaen
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
PTDS er et selvrapporteringsinstrument for posttraumatisk syndrom som er enkelt å administrere og har vist gode psykometriske egenskaper. PTSD vil ikke bruke til å diagnostisere om skadde pasienter har psykiske sykdommer. Det vil bli brukt til å måle hvordan og hvilke posttraumatiske symptomer pasienter vil ha etter skader. Skalaen er et strukturert intervju for vurdering av PTSD diagnostisk status og symptom. Alvorlighetsgraden er vurdert på en fempunktsskala med null: ikke i det hele tatt, en: en gang i uken eller mindre / litt, to: 2 til 3 ganger per uke / noe, tre: 4 til 5 ganger per uke / mye, og fire: 6 eller flere ganger i uken / alvorlig (Pynoos et al., 1993). Dette instrumentet ble ikke bare mye brukt hos pasienter med psykiske lidelser, men også brukt hos pasienter med kjøretøyulykker innenlands (Wang, 2013). Cronbachs alfa for den nåværende studien vil bli testet på nytt ved bruk av skadegruppen.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
World Health Organization Quality of Life-spørreskjema (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å måle HRQOL. Seks populære generiske instrumenter for HRQOL er ofte brukt som funksjonshemmingsresultatmål, noen av dem ble utviklet senere og ble testet transkulturelt i omfattende forskningsprogrammer som WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF er en 28-tem skala som måles sammen med 4 domener, inkludert fysiske, psykologiske, sosiale forhold og miljø. Poeng varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Reliabiliteten og validiteten til den kinesiske WHOQOL-BREF har blitt testet i ulike kliniske omgivelser.
3 måneder etter utskrivning fra sykehus
WHOQOL-BREF
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning fra sykehus
World Health Organization Quality of Life-spørreskjema (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å måle HRQOL. Seks populære generiske instrumenter for HRQOL er ofte brukt som funksjonshemmingsresultatmål, noen av dem ble utviklet senere og ble testet transkulturelt i omfattende forskningsprogrammer som WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF er en 28-tem skala som måles sammen med 4 domener, inkludert fysiske, psykologiske, sosiale forhold og miljø. Poeng varierer fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Reliabiliteten og validiteten til den kinesiske WHOQOL-BREF har blitt testet i ulike kliniske omgivelser.
6 måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere