Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky balíčku ošetřovatelské traumatické péče

28. března 2022 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Účinky balíčku ošetřovatelské traumatické péče v kombinaci s internetovou platformou u pacientů s poraněním končetin

Zkoumat účinky balíčků péče založené na důkazech v kombinaci s internetovou platformou u pacientů s poraněním končetin. Bude použit longitudinální a dvouskupinový experimentální design. Měření výsledků pro balíčky traumatologické péče bude využívat Barthelův index, posttraumatickou diagnostickou škálu a dotazník Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života. Výsledky mohou ovlivnit zdravotní politiku a klinickou praxi a širokou škálu výsledků u zraněných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Více než 50 % úrazů je doprovázeno úrazy pohybového aparátu, které jsou život ohrožující, vyžadují amputaci nebo vedou k závažným dysfunkcím končetin. Existují určité překážky pro poskytování péče založené na důkazech v traumatické skupině. Na základě nedávných zjištění výzkumu bude tento projekt projektem založeným na důkazech a vyhodnocením balíčků péče v kombinaci s elektronickou zdravotní péčí s cílem vytvořit a zpřesnit pokyny pro péči založenou na důkazech pro pacienty s poraněním končetin na Tchaj-wanu.

Cíl: Prozkoumat účinky balíčků péče založené na důkazech v kombinaci s internetovou platformou u pacientů s poraněním končetin.

Metody: Bude použit longitudinální a dvouskupinový experimentální design. Balíčky traumatologické péče v kombinaci s internetovou platformou budou implementovány během 24hodinového příjmu a skončí 10–14 dní po propuštění z nemocnice. Účastníky budou pacienti s poraněním končetin, kteří splňují kritéria. Experimentální skupině a kontrolní skupině bude poskytnuta stejná rutinní péče s výjimkou balíčků traumatologické péče. Obě skupiny budou sledovány 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Očekává se padesát osm účastníků pro každou skupinu. K analýze dat budou použity zobecněné odhadovací rovnice. Měření výsledků pro balíčky traumatologické péče bude využívat Barthelův index, posttraumatickou diagnostickou škálu a dotazník Světové zdravotnické organizace pro kvalitu života.

Očekávané výsledky: Jedná se o inovativní projekt, protože kombinuje komplexní balíčky traumatické péče s internetovou platformou a používá se u největší populace zraněných na Tchaj-wanu. Může to být průkopnická studie integrace balíčku péče a péče o elektronické zdravotnictví v traumatické péči. Výsledky mohou ovlivnit zdravotní politiku a klinickou praxi a širokou škálu výsledků u zraněných pacientů. Internetová platforma vytvořená výzkumným týmem může být důležitou šablonou pro domácí elektronické zdravotnictví v nemocničních zařízeních a zařízeních dlouhodobé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ISS (Skóre těžkých zranění)>9
  • Souhlaste s účastí na tomto vyšetření po dobu 6 měsíců po propuštění
  • Náhodná poranění končetiny
  • Mít chytrý telefon a přístup k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Vybito do 24 hodin
  • Kognitivní dysfunkce a neschopnost poskytnout formální souhlas
  • Těžké poškození mozku
  • Popálený pacient
  • Těžká psychóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Balíčky traumatické péče v kombinaci s internetovou platformou.
Behaviorální: internetová platforma
Balíčky traumatické péče v kombinaci s internetovou platformou.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze balíčky traumatologické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 1 den před propuštěním z nemocnice
NPRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NPRS má podobné kotvy v extrémech, ale nabízí čísla od 0 do 10. Je to dobře známá a široce používaná stupnice v klinických podmínkách. Dříve se také používal při bolestech po úrazech
1 den před propuštěním z nemocnice
číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 10 až 14 dní po propuštění z nemocnice
NPRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NPRS má podobné kotvy v extrémech, ale nabízí čísla od 0 do 10. Je to dobře známá a široce používaná stupnice v klinických podmínkách. Dříve se také používal při bolestech po úrazech
10 až 14 dní po propuštění z nemocnice
Barthelův index
Časové okno: 1 den před propuštěním z nemocnice
BI bude sloužit k měření pacientů s funkčním postižením s poraněním končetiny. BI, organicky vyvinutý Mahoney a Barthel (1965), hodnotí BADL z hlediska schopností respondentů souvisejících s krmením, koupáním, úpravou, oblékáním, kontrolou střev a močového měchýře, používáním toalety, přesunem, pohyblivostí a používáním schodů. BI má 30 položek s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší nezávislost při provádění BADL. Celkové skóre BI 0 až 20 koreluje s celkovou závislostí, 21 až 60 koreluje s těžkou závislostí, 61 až 90 koreluje se střední závislostí, 91 až 99 koreluje s mírnou závislostí a 100 koreluje s úplnou nezávislostí. Čínská verze byla aplikována u starších populací, přičemž Cronbachovo alfa se pohybovalo od 0,79 do 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang a Chen, 2006). Cronbachovo alfa pro tento aktuální projekt bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
1 den před propuštěním z nemocnice
Barthelův index
Časové okno: 10 až 14 dní po propuštění z nemocnice
BI bude sloužit k měření pacientů s funkčním postižením s poraněním končetiny. BI, organicky vyvinutý Mahoney a Barthel (1965), hodnotí BADL z hlediska schopností respondentů souvisejících s krmením, koupáním, úpravou, oblékáním, kontrolou střev a močového měchýře, používáním toalety, přesunem, pohyblivostí a používáním schodů. BI má 30 položek s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší nezávislost při provádění BADL. Celkové skóre BI 0 až 20 koreluje s celkovou závislostí, 21 až 60 koreluje s těžkou závislostí, 61 až 90 koreluje se střední závislostí, 91 až 99 koreluje s mírnou závislostí a 100 koreluje s úplnou nezávislostí. Čínská verze byla aplikována u starších populací, přičemž Cronbachovo alfa se pohybovalo od 0,79 do 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang a Chen, 2006). Cronbachovo alfa pro tento aktuální projekt bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
10 až 14 dní po propuštění z nemocnice
Barthelův index
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
BI bude sloužit k měření pacientů s funkčním postižením s poraněním končetiny. BI, organicky vyvinutý Mahoney a Barthel (1965), hodnotí BADL z hlediska schopností respondentů souvisejících s krmením, koupáním, úpravou, oblékáním, kontrolou střev a močového měchýře, používáním toalety, přesunem, pohyblivostí a používáním schodů. BI má 30 položek s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší nezávislost při provádění BADL. Celkové skóre BI 0 až 20 koreluje s celkovou závislostí, 21 až 60 koreluje s těžkou závislostí, 61 až 90 koreluje se střední závislostí, 91 až 99 koreluje s mírnou závislostí a 100 koreluje s úplnou nezávislostí. Čínská verze byla aplikována u starších populací, přičemž Cronbachovo alfa se pohybovalo od 0,79 do 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang a Chen, 2006). Cronbachovo alfa pro tento aktuální projekt bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
3 měsíce po propuštění z nemocnice
Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
BI bude sloužit k měření pacientů s funkčním postižením s poraněním končetiny. BI, organicky vyvinutý Mahoney a Barthel (1965), hodnotí BADL z hlediska schopností respondentů souvisejících s krmením, koupáním, úpravou, oblékáním, kontrolou střev a močového měchýře, používáním toalety, přesunem, pohyblivostí a používáním schodů. BI má 30 položek s rozsahem skóre od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje vyšší nezávislost při provádění BADL. Celkové skóre BI 0 až 20 koreluje s celkovou závislostí, 21 až 60 koreluje s těžkou závislostí, 61 až 90 koreluje se střední závislostí, 91 až 99 koreluje s mírnou závislostí a 100 koreluje s úplnou nezávislostí. Čínská verze byla aplikována u starších populací, přičemž Cronbachovo alfa se pohybovalo od 0,79 do 0,085 (Shyu, Tang, Tsai, Liang a Chen, 2006). Cronbachovo alfa pro tento aktuální projekt bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
6 měsíců po propuštění z nemocnice
posttraumatickou diagnostickou škálu
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
PTDS je self-report nástroj pro posttraumatický syndrom, který se snadno aplikuje a má dobré psychometrické vlastnosti. PTSD se nebude používat k diagnostice, pokud mají zranění pacienti psychická onemocnění. Uplatní se při měření toho, jak a jaké posttraumatické symptomy budou mít pacienti po úrazech. Škála je strukturovaný rozhovor pro posouzení diagnostického stavu a symptomu PTSD. Stupeň závažnosti se hodnotí na pětibodové stupnici s nulou: vůbec ne, jeden: jednou týdně nebo méně / málo, dva: 2 až 3krát týdně / poněkud, tři: 4 až 5krát týdně / hodně, a čtyři: 6 nebo vícekrát týdně / těžké (Pynoos et al., 1993). Tento nástroj byl nejen široce používán u pacientů s duševními chorobami, ale také u pacientů s dopravními nehodami v tuzemsku (Wang, 2013). Cronbachovo alfa pro současnou studii bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
3 měsíce po propuštění z nemocnice
posttraumatickou diagnostickou škálu
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
PTDS je self-report nástroj pro posttraumatický syndrom, který se snadno aplikuje a má dobré psychometrické vlastnosti. PTSD se nebude používat k diagnostice, pokud mají zranění pacienti psychická onemocnění. Uplatní se při měření toho, jak a jaké posttraumatické symptomy budou mít pacienti po úrazech. Škála je strukturovaný rozhovor pro posouzení diagnostického stavu a symptomu PTSD. Stupeň závažnosti se hodnotí na pětibodové stupnici s nulou: vůbec ne, jeden: jednou týdně nebo méně / málo, dva: 2 až 3krát týdně / poněkud, tři: 4 až 5krát týdně / hodně, a čtyři: 6 nebo vícekrát týdně / těžké (Pynoos et al., 1993). Tento nástroj byl nejen široce používán u pacientů s duševními chorobami, ale také u pacientů s dopravními nehodami v tuzemsku (Wang, 2013). Cronbachovo alfa pro současnou studii bude znovu testováno pomocí skupiny zranění.
6 měsíců po propuštění z nemocnice
WHOQOL-BREF
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z nemocnice
K měření HRQOL bude použit dotazník Světové zdravotnické organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF). Šest populárních generických nástrojů HRQOL se běžně používá jako ukazatele výsledků postižení, některé z nich byly vyvinuty později a byly testovány transkulturně v rozsáhlých výzkumných programech, jako je WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF je 28-položková stupnice, která se měří spolu se 4 doménami včetně fyzického, psychologického, sociálního vztahu a prostředí. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Spolehlivost a validita čínského WHOQOL-BREF byla testována v různých klinických podmínkách.
3 měsíce po propuštění z nemocnice
WHOQOL-BREF
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z nemocnice
K měření HRQOL bude použit dotazník Světové zdravotnické organizace Quality of Life (WHOQOL-BREF). Šest populárních generických nástrojů HRQOL se běžně používá jako ukazatele výsledků postižení, některé z nich byly vyvinuty později a byly testovány transkulturně v rozsáhlých výzkumných programech, jako je WHOQOL-BREF (Yao, 2000). WHOQOL-BREF je 28-položková stupnice, která se měří spolu se 4 doménami včetně fyzického, psychologického, sociálního vztahu a prostředí. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života (The WHOQOL Taiwan Group, 2000). Spolehlivost a validita čínského WHOQOL-BREF byla testována v různých klinických podmínkách.
6 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-E(I)-20190203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Portály pacientů

Klinické studie na internetová platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit