Efekty Pakietu Pielęgniarskiej Opieki Trauma
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Efekty pakietu pielęgniarskiej opieki urazowej połączonej z platformą internetową u pacjentów z urazami kończyn
Zbadanie wpływu pakietów opieki opartej na dowodach w połączeniu z platformą internetową u pacjentów z urazami kończyn.
Zastosowany zostanie podłużny i dwugrupowy projekt eksperymentalny.
Miary wyników dla pakietów opieki urazowej będą wykorzystywać Indeks Barthela, Posttraumatyczną Skalę Diagnostyczną oraz kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Wyniki mogą mieć wpływ na politykę zdrowotną i praktykę kliniczną oraz szeroki zakres wyników leczenia rannych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Ponad 50% urazów towarzyszą urazy narządu ruchu, które zagrażają życiu, wymagają amputacji lub prowadzą do poważnych dysfunkcji kończyn. Istnieją pewne bariery w zapewnianiu opieki opartej na dowodach w grupie urazowej. W oparciu o najnowsze wyniki badań, projekt ten będzie projektem opartym na dowodach i oceną pakietów opieki w połączeniu z e-opieką zdrowotną w celu ustanowienia i udoskonalenia opartych na dowodach wytycznych dotyczących opieki nad pacjentami z urazami kończyn na Tajwanie.
Cele: Zbadanie wpływu pakietów opieki opartej na dowodach w połączeniu z platformą internetową u pacjentów z urazami kończyn.
Metody: Zastosowany zostanie podłużny i dwugrupowy schemat eksperymentalny. Pakiety urazowe połączone z platformą internetową będą realizowane w ciągu 24 godzin przyjęć i zakończą się w 10-14 dni po wypisaniu ze szpitala. Uczestnikami będą pacjenci z urazami kończyn, którzy spełniają kryteria. Grupa eksperymentalna i grupa kontrolna otrzymają taką samą rutynową opiekę, z wyjątkiem pakietów opieki urazowej. Obie grupy będą obserwowane po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala. Spodziewanych jest pięćdziesięciu ośmiu uczestników z każdej grupy. Do analizy danych zostaną użyte uogólnione równania estymujące. Miary wyników dla pakietów opieki urazowej będą wykorzystywać Indeks Barthela, Posttraumatyczną Skalę Diagnostyczną oraz kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia.
Oczekiwane rezultaty: Jest to innowacyjny projekt, ponieważ łączy kompleksowe pakiety leczenia urazów z platformą internetową i jest stosowany w największej populacji urazów na Tajwanie. Może to być pionierskie badanie mające na celu integrację pakietu opieki i e-zdrowia w opiece urazowej. Wyniki mogą mieć wpływ na politykę zdrowotną i praktykę kliniczną oraz szeroki zakres wyników leczenia rannych pacjentów. Platforma internetowa stworzona przez zespół badawczy może być ważnym szablonem dla domowego e-zdrowia w warunkach szpitalnych i placówkach opieki długoterminowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ISS (wynik ciężkich obrażeń) > 9
- Zgodzić się na udział w tym badaniu przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala
- Przypadkowe urazy kończyn
- Posiadać smartfon i dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Rozładowany w ciągu 24 godzin
- Dysfunkcje poznawcze i niezdolność do wyrażenia formalnej zgody
- Ciężkie uszkodzenie mózgu
- Spalony pacjent
- Ciężka psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pakiety opieki urazowej połączone z platformą internetową.
|
Pakiety opieki urazowej połączone z platformą internetową.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko pakiety leczenia urazów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: na 1 dzień przed wypisem ze szpitala
|
NPRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
NPRS ma podobne kotwice na skrajnościach, ale oferuje liczby od 0 do 10.
Jest to dobrze znana i szeroko stosowana skala w warunkach klinicznych.
Stosowano go również w bólach pourazowych
|
na 1 dzień przed wypisem ze szpitala
|
|
numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: po 10-14 dniach od wypisu ze szpitala
|
NPRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
NPRS ma podobne kotwice na skrajnościach, ale oferuje liczby od 0 do 10.
Jest to dobrze znana i szeroko stosowana skala w warunkach klinicznych.
Stosowano go również w bólach pourazowych
|
po 10-14 dniach od wypisu ze szpitala
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: na 1 dzień przed wypisem ze szpitala
|
BI będzie używany do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z urazami kończyn.
BI, opracowany organicznie przez Mahoneya i Barthela (1965), ocenia BADL pod względem umiejętności respondenta związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolowaniem jelit i pęcherza, korzystaniem z toalety, przemieszczaniem się, poruszaniem się i korzystaniem ze schodów.
BI ma 30 pozycji z punktacją w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność w wykonywaniu BADL.
Całkowity wynik BI od 0 do 20 koreluje z całkowitą zależnością, od 21 do 60 koreluje z ciężką zależnością, od 61 do 90 koreluje z umiarkowaną zależnością, od 91 do 99 koreluje z lekką zależnością, a 100 koreluje z całkowitą niezależnością.
Wersja chińska została zastosowana w starszych populacjach, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang i Chen, 2006).
Alfa Cronbacha dla tego obecnego projektu zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
na 1 dzień przed wypisem ze szpitala
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: po 10-14 dniach od wypisu ze szpitala
|
BI będzie używany do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z urazami kończyn.
BI, opracowany organicznie przez Mahoneya i Barthela (1965), ocenia BADL pod względem umiejętności respondenta związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolowaniem jelit i pęcherza, korzystaniem z toalety, przemieszczaniem się, poruszaniem się i korzystaniem ze schodów.
BI ma 30 pozycji z punktacją w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność w wykonywaniu BADL.
Całkowity wynik BI od 0 do 20 koreluje z całkowitą zależnością, od 21 do 60 koreluje z ciężką zależnością, od 61 do 90 koreluje z umiarkowaną zależnością, od 91 do 99 koreluje z lekką zależnością, a 100 koreluje z całkowitą niezależnością.
Wersja chińska została zastosowana w starszych populacjach, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang i Chen, 2006).
Alfa Cronbacha dla tego obecnego projektu zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
po 10-14 dniach od wypisu ze szpitala
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
BI będzie używany do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z urazami kończyn.
BI, opracowany organicznie przez Mahoneya i Barthela (1965), ocenia BADL pod względem umiejętności respondenta związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolowaniem jelit i pęcherza, korzystaniem z toalety, przemieszczaniem się, poruszaniem się i korzystaniem ze schodów.
BI ma 30 pozycji z punktacją w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność w wykonywaniu BADL.
Całkowity wynik BI od 0 do 20 koreluje z całkowitą zależnością, od 21 do 60 koreluje z ciężką zależnością, od 61 do 90 koreluje z umiarkowaną zależnością, od 91 do 99 koreluje z lekką zależnością, a 100 koreluje z całkowitą niezależnością.
Wersja chińska została zastosowana w starszych populacjach, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang i Chen, 2006).
Alfa Cronbacha dla tego obecnego projektu zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
BI będzie używany do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów z urazami kończyn.
BI, opracowany organicznie przez Mahoneya i Barthela (1965), ocenia BADL pod względem umiejętności respondenta związanych z karmieniem, kąpielą, pielęgnacją, ubieraniem, kontrolowaniem jelit i pęcherza, korzystaniem z toalety, przemieszczaniem się, poruszaniem się i korzystaniem ze schodów.
BI ma 30 pozycji z punktacją w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niezależność w wykonywaniu BADL.
Całkowity wynik BI od 0 do 20 koreluje z całkowitą zależnością, od 21 do 60 koreluje z ciężką zależnością, od 61 do 90 koreluje z umiarkowaną zależnością, od 91 do 99 koreluje z lekką zależnością, a 100 koreluje z całkowitą niezależnością.
Wersja chińska została zastosowana w starszych populacjach, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,79 do 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang i Chen, 2006).
Alfa Cronbacha dla tego obecnego projektu zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Skala Diagnostyki Posttraumatycznej
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
PTDS jest narzędziem samoopisowym dla zespołu pourazowego, które jest proste w stosowaniu i wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
Zespół stresu pourazowego nie będzie używany do diagnozowania, czy poszkodowani pacjenci cierpią na choroby psychiczne.
Znajdzie zastosowanie w pomiarach tego, jak i jakie objawy pourazowe będą mieli pacjenci po urazach.
Skala jest ustrukturyzowanym wywiadem służącym do oceny stanu diagnostycznego i objawów PTSD.
Stopień ciężkości ocenia się na pięciostopniowej skali, gdzie zero: wcale, jeden: raz w tygodniu lub mniej/trochę, dwa: 2 do 3 razy w tygodniu/nieco, trzy: 4 do 5 razy w tygodniu / dużo i cztery: 6 lub więcej razy w tygodniu / ciężkie (Pynoos i in., 1993).
Instrument ten był szeroko stosowany nie tylko u pacjentów z chorobami psychicznymi, ale także u pacjentów po wypadkach samochodowych w kraju (Wang, 2013).
Alfa Cronbacha dla bieżącego badania zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
Skala Diagnostyki Posttraumatycznej
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
PTDS jest narzędziem samoopisowym dla zespołu pourazowego, które jest proste w stosowaniu i wykazuje dobre właściwości psychometryczne.
Zespół stresu pourazowego nie będzie używany do diagnozowania, czy poszkodowani pacjenci cierpią na choroby psychiczne.
Znajdzie zastosowanie w pomiarach tego, jak i jakie objawy pourazowe będą mieli pacjenci po urazach.
Skala jest ustrukturyzowanym wywiadem służącym do oceny stanu diagnostycznego i objawów PTSD.
Stopień ciężkości ocenia się na pięciostopniowej skali, gdzie zero: wcale, jeden: raz w tygodniu lub mniej/trochę, dwa: 2 do 3 razy w tygodniu/nieco, trzy: 4 do 5 razy w tygodniu / dużo i cztery: 6 lub więcej razy w tygodniu / ciężkie (Pynoos i in., 1993).
Instrument ten był szeroko stosowany nie tylko u pacjentów z chorobami psychicznymi, ale także u pacjentów po wypadkach samochodowych w kraju (Wang, 2013).
Alfa Cronbacha dla bieżącego badania zostanie ponownie przetestowana przy użyciu grupy urazów.
|
po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
BREF WHOQOL
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru HRQOL zostanie wykorzystany kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Sześć popularnych generycznych instrumentów HRQOL jest powszechnie używanych jako mierniki skutków niepełnosprawności, niektóre z nich zostały opracowane później i zostały przetestowane międzykulturowo w szeroko zakrojonych programach badawczych, takich jak WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
WHOQOL-BREF to 28-punktowa skala, która jest mierzona wraz z 4 domenami, w tym fizycznymi, psychologicznymi, społecznymi relacjami i środowiskiem.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
Wiarygodność i trafność chińskiego WHOQOL-BREF została przetestowana w różnych warunkach klinicznych.
|
po 3 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
|
BREF WHOQOL
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Do pomiaru HRQOL zostanie wykorzystany kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
Sześć popularnych generycznych instrumentów HRQOL jest powszechnie używanych jako mierniki skutków niepełnosprawności, niektóre z nich zostały opracowane później i zostały przetestowane międzykulturowo w szeroko zakrojonych programach badawczych, takich jak WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
WHOQOL-BREF to 28-punktowa skala, która jest mierzona wraz z 4 domenami, w tym fizycznymi, psychologicznymi, społecznymi relacjami i środowiskiem.
Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
Wiarygodność i trafność chińskiego WHOQOL-BREF została przetestowana w różnych warunkach klinicznych.
|
po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20190203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .