los efectos de un paquete de atención de trauma de enfermería
28 de marzo de 2022 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Los efectos de un paquete de atención traumatológica de enfermería combinado con la plataforma de Internet en pacientes con lesiones en las extremidades
Examinar los efectos de los paquetes de atención basados en evidencia combinados con la plataforma de Internet en pacientes con lesiones en las extremidades.
Se utilizará un diseño experimental longitudinal y de dos grupos.
Las medidas de resultado para los paquetes de atención de trauma utilizarán el Índice de Barthel, la Escala de Diagnóstico Postraumático y el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud.
Los resultados pueden influir en la política de salud y la práctica clínica, y en una amplia gama de resultados de pacientes lesionados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: más del 50% de las lesiones se acompañan de lesiones musculoesqueléticas que ponen en peligro la vida, requieren amputación o conducen a disfunciones importantes en las extremidades. Existen algunas barreras para brindar atención basada en la evidencia en el grupo de trauma. Basado en hallazgos de investigaciones recientes, este proyecto será un proyecto basado en evidencia y una evaluación de paquetes de atención combinados con atención médica electrónica para establecer y refinar pautas de atención basadas en evidencia para pacientes con lesiones en las extremidades en Taiwán.
Objetivos: Examinar los efectos de los paquetes de atención basados en evidencia combinados con la plataforma de Internet en pacientes con lesiones en las extremidades.
Métodos: Se utilizará un diseño experimental longitudinal y de dos grupos. Los paquetes de atención de trauma combinados con la plataforma de Internet se implementarán durante la admisión de 24 horas y finalizarán entre 10 y 14 días después del alta hospitalaria. Los participantes serán pacientes con lesiones en las extremidades que cumplan con los criterios. El grupo experimental y el grupo de control recibirán la misma atención de rutina, excepto los paquetes de atención de trauma. Ambos grupos serán seguidos a los 3 y 6 meses del alta hospitalaria. Se esperan cincuenta y ocho participantes por cada grupo. Las ecuaciones de estimación generalizadas se utilizarán para analizar los datos. Las medidas de resultado para los paquetes de atención de trauma utilizarán el Índice de Barthel, la Escala de Diagnóstico Postraumático y el cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud.
Resultados esperados: Este es un proyecto de innovación, ya que combina paquetes integrales de atención traumatológica con una plataforma de Internet y se aplica en la mayor población lesionada de Taiwán. Puede ser el estudio pionero para integrar el paquete de atención y la atención de salud electrónica en la atención del trauma. Los resultados pueden influir en la política de salud y la práctica clínica, y en una amplia gama de resultados de pacientes lesionados. La plataforma de Internet establecida por el equipo de investigación puede ser una plantilla importante para la salud electrónica doméstica en entornos hospitalarios y centros de atención a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kaohsiung City, Taiwán
- Kaohsiung Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ISS (puntuación de lesión grave) >9
- Aceptar participar en este examen durante 6 meses después del alta
- Lesiones accidentales en las extremidades
- Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- dado de alta en 24 horas
- Disfunción cognitiva e incapacidad para dar un consentimiento formal
- Daño cerebral severo
- paciente quemado
- Psicosis severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental
Los paquetes de atención de trauma combinados con la plataforma de Internet.
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Los paquetes de atención de trauma combinados con la plataforma de Internet.
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Sin intervención: El grupo de control
Solo paquetes de atención traumatológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día antes del alta hospitalaria
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El NPRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Un NPRS tiene anclas similares en los extremos pero ofrece números del 0 al 10.
Es una escala bien conocida y ampliamente utilizada en entornos clínicos.
También solía aplicarse en el dolor posterior a una lesión.
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1 día antes del alta hospitalaria
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la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: a los 10 a 14 días del alta hospitalaria
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El NPRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
Un NPRS tiene anclas similares en los extremos pero ofrece números del 0 al 10.
Es una escala bien conocida y ampliamente utilizada en entornos clínicos.
También solía aplicarse en el dolor posterior a una lesión.
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a los 10 a 14 días del alta hospitalaria
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el índice de Barthel
Periodo de tiempo: 1 día antes del alta hospitalaria
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El BI se utilizará para medir las discapacidades funcionales de los pacientes con lesiones en las extremidades.
El BI, desarrollado orgánicamente por Mahoney y Barthel (1965), evalúa las BADL en términos de las habilidades del encuestado relacionadas con la alimentación, el baño, el aseo, el vestido, el control de los intestinos y la vejiga, el uso del baño, la transferencia, la movilidad y el uso de escaleras.
El BI tiene 30 ítems con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan una mayor independencia en la realización de BADL.
Una puntuación total de BI de 0 a 20 se correlaciona con dependencia total, 21 a 60 se correlaciona con dependencia severa, 61 a 90 se correlaciona con dependencia moderada, 91 a 99 se correlaciona con dependencia leve y 100 se correlaciona con independencia total.
La versión china se aplicó en poblaciones de mayor edad, con un alfa de Cronbach entre 0,79 y 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang y Chen, 2006).
El alfa de Cronbach para este proyecto actual se volverá a probar utilizando el grupo de lesiones.
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1 día antes del alta hospitalaria
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el índice de Barthel
Periodo de tiempo: a los 10 a 14 días del alta hospitalaria
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El BI se utilizará para medir las discapacidades funcionales de los pacientes con lesiones en las extremidades.
El BI, desarrollado orgánicamente por Mahoney y Barthel (1965), evalúa las BADL en términos de las habilidades del encuestado relacionadas con la alimentación, el baño, el aseo, el vestido, el control de los intestinos y la vejiga, el uso del baño, la transferencia, la movilidad y el uso de escaleras.
El BI tiene 30 ítems con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan una mayor independencia en la realización de BADL.
Una puntuación total de BI de 0 a 20 se correlaciona con dependencia total, 21 a 60 se correlaciona con dependencia severa, 61 a 90 se correlaciona con dependencia moderada, 91 a 99 se correlaciona con dependencia leve y 100 se correlaciona con independencia total.
La versión china se aplicó en poblaciones de mayor edad, con un alfa de Cronbach entre 0,79 y 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang y Chen, 2006).
El alfa de Cronbach para este proyecto actual se volverá a probar utilizando el grupo de lesiones.
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a los 10 a 14 días del alta hospitalaria
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el índice de Barthel
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta hospitalaria
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El BI se utilizará para medir las discapacidades funcionales de los pacientes con lesiones en las extremidades.
El BI, desarrollado orgánicamente por Mahoney y Barthel (1965), evalúa las BADL en términos de las habilidades del encuestado relacionadas con la alimentación, el baño, el aseo, el vestido, el control de los intestinos y la vejiga, el uso del baño, la transferencia, la movilidad y el uso de escaleras.
El BI tiene 30 ítems con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan una mayor independencia en la realización de BADL.
Una puntuación total de BI de 0 a 20 se correlaciona con dependencia total, 21 a 60 se correlaciona con dependencia severa, 61 a 90 se correlaciona con dependencia moderada, 91 a 99 se correlaciona con dependencia leve y 100 se correlaciona con independencia total.
La versión china se aplicó en poblaciones de mayor edad, con un alfa de Cronbach entre 0,79 y 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang y Chen, 2006).
El alfa de Cronbach para este proyecto actual se volverá a probar utilizando el grupo de lesiones.
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a los 3 meses del alta hospitalaria
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el índice de Barthel
Periodo de tiempo: a los 6 meses del alta hospitalaria
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El BI se utilizará para medir las discapacidades funcionales de los pacientes con lesiones en las extremidades.
El BI, desarrollado orgánicamente por Mahoney y Barthel (1965), evalúa las BADL en términos de las habilidades del encuestado relacionadas con la alimentación, el baño, el aseo, el vestido, el control de los intestinos y la vejiga, el uso del baño, la transferencia, la movilidad y el uso de escaleras.
El BI tiene 30 ítems con puntajes que van de 0 a 100, donde los puntajes más altos representan una mayor independencia en la realización de BADL.
Una puntuación total de BI de 0 a 20 se correlaciona con dependencia total, 21 a 60 se correlaciona con dependencia severa, 61 a 90 se correlaciona con dependencia moderada, 91 a 99 se correlaciona con dependencia leve y 100 se correlaciona con independencia total.
La versión china se aplicó en poblaciones de mayor edad, con un alfa de Cronbach entre 0,79 y 0,085
(Shyu, Tang, Tsai, Liang y Chen, 2006).
El alfa de Cronbach para este proyecto actual se volverá a probar utilizando el grupo de lesiones.
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a los 6 meses del alta hospitalaria
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la escala diagnóstica postraumática
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta hospitalaria
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El PTDS es un instrumento de autoinforme para el síndrome postraumático que es simple de administrar y ha demostrado buenas propiedades psicométricas.
El PTSD no se utilizará para diagnosticar si los pacientes lesionados tienen enfermedades psicológicas.
Se aplicará en la medición de cómo y qué síntomas postraumáticos tendrán los pacientes después de las lesiones.
La escala es una entrevista estructurada para evaluar el estado diagnóstico y los síntomas del TEPT.
El grado de gravedad se califica en una escala de cinco puntos con cero: nada, uno: una vez por semana o menos / un poco, dos: 2 a 3 veces por semana / algo, tres: 4 a 5 veces por semana / mucho, y cuatro: 6 o más veces por semana / severo (Pynoos et al., 1993).
Este instrumento no solo fue ampliamente utilizado en pacientes con enfermedades mentales, sino también en pacientes con accidentes automovilísticos a nivel doméstico (Wang, 2013).
El alfa de Cronbach para el estudio actual se volverá a evaluar utilizando el grupo de lesiones.
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a los 3 meses del alta hospitalaria
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la escala diagnóstica postraumática
Periodo de tiempo: a los 6 meses del alta hospitalaria
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El PTDS es un instrumento de autoinforme para el síndrome postraumático que es simple de administrar y ha demostrado buenas propiedades psicométricas.
El PTSD no se utilizará para diagnosticar si los pacientes lesionados tienen enfermedades psicológicas.
Se aplicará en la medición de cómo y qué síntomas postraumáticos tendrán los pacientes después de las lesiones.
La escala es una entrevista estructurada para evaluar el estado diagnóstico y los síntomas del TEPT.
El grado de gravedad se califica en una escala de cinco puntos con cero: nada, uno: una vez por semana o menos / un poco, dos: 2 a 3 veces por semana / algo, tres: 4 a 5 veces por semana / mucho, y cuatro: 6 o más veces por semana / severo (Pynoos et al., 1993).
Este instrumento no solo fue ampliamente utilizado en pacientes con enfermedades mentales, sino también en pacientes con accidentes automovilísticos a nivel doméstico (Wang, 2013).
El alfa de Cronbach para el estudio actual se volverá a evaluar utilizando el grupo de lesiones.
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a los 6 meses del alta hospitalaria
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el WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: a los 3 meses del alta hospitalaria
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Para medir la CVRS se utilizará el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Seis instrumentos genéricos populares de HRQOL se usan comúnmente como medidas de resultado de discapacidad, algunos de ellos se desarrollaron más tarde y se probaron transculturalmente en extensos programas de investigación como el WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
El WHOQOL-BREF es una escala de 28 elementos que se mide junto con 4 dominios que incluyen relaciones físicas, psicológicas, sociales y ambientales.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
La confiabilidad y validez del WHOQOL-BREF chino se han probado en varios entornos clínicos.
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a los 3 meses del alta hospitalaria
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el WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: a los 6 meses del alta hospitalaria
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Para medir la CVRS se utilizará el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
Seis instrumentos genéricos populares de HRQOL se usan comúnmente como medidas de resultado de discapacidad, algunos de ellos se desarrollaron más tarde y se probaron transculturalmente en extensos programas de investigación como el WHOQOL-BREF (Yao, 2000).
El WHOQOL-BREF es una escala de 28 elementos que se mide junto con 4 dominios que incluyen relaciones físicas, psicológicas, sociales y ambientales.
Las puntuaciones van del 1 al 5, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida (The WHOQOL Taiwan Group, 2000).
La confiabilidad y validez del WHOQOL-BREF chino se han probado en varios entornos clínicos.
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a los 6 meses del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Bih-O Lee, PHD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20190203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .